1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АНГІО-ІН'ЄЛЬ |
розчин для ін'єкцій по
1.1 мл в ампулах № 5 |
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
АРБІДОЛ-ЛЕНС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.1 г № 10 |
ВАТ "Дальхімфарм" |
Російська
Федерація,
Хабаровський
край, м.
Хабаровськ |
реєстрація на 5
років |
| 3. |
ВІБУРКОЛ |
супозиторії ректальні № 12
(6 х 2) |
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 4. |
ГЕНТАМІЦИН |
розчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг, 80 мг) в
ампулах № 10 |
"ЛЕК д.д. Любляна" |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 5. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для ін'єкцій 5 %,
10 % по 100 мл у
контейнерах; по 250 мл,
500 мл у контейнерах,
пакетах |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика |
Україна, м.
Луганськ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 6. |
ГОНАЛ-Ф |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
37.5 МО в ампулах № 1 з
розчинником по 1 мл в
ампулах № 1 |
"Індастрія
Фармацевтика Сероно
С.п.А.", Італія для
"Сероно Інтернешнл
СА", Швейцарія |
Італія/
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
| 7. |
ІММУНАЛ |
таблетки по 80 мг № 20 |
"ЛЕК Фармацевтична та
Хімічна Компанія
д.д." |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг № 20,
№ 50 |
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" |
Бангладеш |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН |
розчин для ін'єкцій по
1 мл (10 мг, 30 мг) в
ампулах № 10 |
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" |
Бангладеш |
реєстрація на 5
років |
| 10. |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
таблетки по 0.25 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
| 11. |
ЛІМФОМІОЗОТ |
краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях |
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
МЕГАФЕН
ПЛЮС |
розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах № 10 |
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" |
Бангладеш |
реєстрація на 5
років |
| 13. |
ПСОРИНОХЕЛЬ
Н |
краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях |
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
| 14. |
РЕВІТ |
драже № 50, № 100 у
банках, контейнерах
полімерних |
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром" |
Україна, м.
Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 15. |
РЕОПОЛІГЛЮ-
КІН |
розчин для інфузій по
100 мл у контейнерах;
250 мл, 500 мл у пакетах
ПВХ |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика |
Україна, м.
Луганськ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 16. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0.3 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
| 17. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0.3 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 18. |
ЦИКЛОФОСФАН-
КМП |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.2 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 19. |
ЦИТОКАРТИН |
розчин для ін'єкцій 4 %
/1:100000 або 1:200000 по
1.7 мл у картриджах № 10,
№ 50 |
"Молтені Дентал"
с.р.л. |
Італія |
реєстрація на 5
років |