МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 298 від 20.07.2001
N 305 від 25.07.2001
N 335 від 15.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 № 278
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Nп/п|Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство- | | |
| | | |виробник |Країна |Реєстраційна процедура |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 1 |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин в олії 5 %, 10 %, |АТ "Київський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| |АЦЕТАТ |30% по 20 мл у флаконах |вітамінний |м. Київ |закінченням терміну дії |
| |(ВІТАМІН Е) | |завод" | |реєстраційного посвідчення |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 2 |АСПАРКАМ |таблетки № 10, № 50 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |контурних чарункових |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | |упаковках |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | | |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 3 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |емульсія 20 % по 50 г у |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до тексту |
| |ЕМУЛЬСІЯ 20 % |банках, флаконах; по |хіміко- |м. Луганськ|реєстраційного посвідчення |
| | |5 кг у бутлях |фармацевтичний | |(уточнення назви |
| | | |завод" | |препарату) |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 4 |БІОФЕРОН | порошок ліофілізований |"Сідус-Біо | Аргентина | внесення змін до |
| |(РЕКОМБІНАНТНИЙ | для ін'єкцій по | Сідус" | | тексту |
| |ЛЮДСЬКИЙ | 3000000 МО, 5000000 МО | | | реєстраційного |
| |ІНТЕРФЕРОН | у флаконах № 1 | | | посвідчення |
| | АЛЬФА2B) | | | | (уточнення назви |
| | | | | | препарату) |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 5 |ВОДА ОЧИЩЕНА |рідина (допоміжна |ВАТ |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |речовина) для виробництва|"Фармацевтична |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |нестерильних лікарських |фірма "Здоров'я"| |реєстраційного посвідчення |
| | |форм | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 6 |ГАЛЬМАНІН |порошок по 50 г у банках |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | | |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | | |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 7 |ГІДРОПЕРИТ |порошок (субстанція у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |подвійних поліетиленових |хіміко- |м. Київ |закінченням терміну дії |
| | |пакетах для виробництва |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | |нестерильних лікарських |завод" | | |
| | |форм | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 8 |ГІДРОПЕРИТ |таблетки по 1.5 г № 6 у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |контурних безчарункових |фармацевтичний |м, Луганськ|закінченням терміну дії |
| | |упаковках |завод" | |реєстраційного посвідчення |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 9 |ДЖУНГЛІ З |таблетки жувальні № 60 |"Сагмел Інк" |США |реєстрація на 5 років |
| |МІНЕРАЛАМИ | | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 10 |ЕКЗИФІН |крем 1 % по 10 г у тубах |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років |
| | | |Лабораторіс Лтд"| | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 11 |ЕКЗИФІН |таблетки по 250 мг № 16 |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |(4х4) |Лабораторіс Лтд"| | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 12 |ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по 0.25 г № 10, |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |№ 50 у контурних |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | |чарункових упаковках; |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | |№ 50 у банках |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 13 |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0.1 г № 100; |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |по 0.3 г № 100, № 250 у |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | |банках |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | | |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 14 |КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ|таблетки по 0.25 г № 10х5|ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |№ 50 у контурних |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | |чарункових упаковках; |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | |№ 50 у банках |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 15 |КАНЕФРОН Н |краплі для внутрішнього |"Біонорика |Німеччина |перереєстрація у зв'язку із |
| | |застосуванння по 100 мл |Арцнайміттель | |закінченням терміну дії |
| | |у флаконах № 1 |ГмбХ" | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 16 |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули № 100000, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |ТВЕРДІ ("Razvitak|№ 125000 у пакетах | |м. Київ | |
| |DD PC Lukapc", | | | | |
| |Хорватія) | | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 17 |клофелін | порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін до |
| | | подвійних | українсько- | м. Одеса | тексту |
| | | поліетиленових пакетах | бельгійське | | реєстраційного |
| | | для виробництва | хімічне | | посвідчення |
| | | нестерильних | підприємство | | (уточнення назви |
| | | лікарських форм | "ІнтерХім" | | виробника) |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 18 |МЕТРОГІЛ |гель по 30 г (10 мг/1 г) |"Юнік |Індія |перереєстрація у зв'язку із |
| | |у тубах |Фармасьютикал | |закінченням терміну дії |
| | | |Лабораторіз", | |реєстраційного посвідчення |
| | | |Індія | | |
| | | |(відділення | | |
| | | |фірми Дж.Б. | | |
| | | |Кемікалз енд | | |
| | | |Фармасьютикалз | | |
| | | |Лтд." | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 19 |МІТОТАКС |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |5 мл (30 мг), 16.7 мл |Лабораторіс Лтд"| | |
| | |(100 мг), 41.7 мл (250мг)| | | |
| | |у флаконах № 1 | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 20 |МУЛЬТИСАЛЬ |таблетки, вкриті |АТ "Кутнівський |Польща |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, № 50 |фармацевтичний | | |
| | | |завод "Польфа" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 21 |ОСЕТРОН |таблетки по 4 мг, 8 мг |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |№ 10 у блістерах |Лабораторіс Лтд"| | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 22 |ОСЕТРОН |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) |Лабораторіс Лтд"| | |
| | |ампулах № 5 | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 23 |ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 40 г, 50 г у |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |банках |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | | |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 24 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |драже по 3300 МО № 100 |АТ "Київський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| |АБО РЕТИНОЛУ |у баночках |вітамінний |м. Київ |закінченням терміну дії |
| |ПАЛЬМІНАТ | |завод" | |реєстраційного посвідчення |
| |(ВІТАМІН А) | | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 25 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 10 %|ЗАТ |Україна, |зміна виробника |
| |10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |Київська | |
| | |1000 мл у контейнерах із |компанія |обл., м. | |
| | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |Бориспіль | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 26 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 5 % |ЗАТ |Україна, |зміна виробника |
| |5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |Київська | |
| | |1000 мл у контейнерах із |компанія |обл., м. | |
| | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |Бориспіль | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 27 |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин ізотонічний 0.9 % |ЗАТ |Україна, |зміна виробника |
| |ХЛОРИДУ |для ін'єкцій по 100 мл, |"Фармацевтична |Київська | |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %|500 мл, 1000 мл у |компанія |обл., м. | |
| |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |контейнерах з |"Юрфарм" |Бориспіль | |
| | |полівінілхлориду | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 28 |СИРОП КРУШИНИ |сироп (830 г/1000 мл) по |ВАТ "Луганський |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |50 мл, 100 мл у флаконах |хіміко- |м. Луганськ|закінченням терміну дії |
| | | |фармацевтичний | |реєстраційного посвідчення |
| | | |завод" | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 29 |ТРАМАДОЛ |капсули по 0.05 № 10, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |№ 10х3 у контурних | |м. Київ | |
| | |чарункових упаковках | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 30 |ТРАМАДОЛ |краплі для внутрішнього |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 25 мл | |м. Київ | |
| | |(0.05 г/0.5 мл) у | | | |
| | |флаконах-крапельницях № 1| | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 31 |ФЛАМІН |порошок (субстанція) у |ВАТ |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |пакетах поліетиленових |"Фармацевтична |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |для виробництва |фірма "Здоров'я"| |реєстраційного посвідчення |
| | |нестерильних лікарських | | | |
| | |форм | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+-----------+-----------------------------|
| 32 |ЦЕНТРУМ ВІД А ДО |таблетки № 30, № 60, №100|"Вайєт-Ледерле |Італія/США/|зміна виробника |
| |ЦИНКУ | |С.п.А., Апріліа"|Австрія | |
| | | |Італія, для | | |
| | | |"Вайтхолл" (США)| | |
| | | |для "Вайєт- | | |
| | | |Ледерле Фарма | | |
| | | |ГмбХ" Дівіжн | | |
| | | |"Вайтхолл" | | |
| | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 298 від 20.07.2001, N 305 від 25.07.2001, N 335 від 15.08.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |