МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 282 від 01.12.99
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (голова - С.П.Ошкадьоров) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1, 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра
Голова Комітету з нової
медичної техніки
Начальник юридичного
сектора
Начальник управління
справами |
А.П.Картиш
С.П.Ошкадьоров
М.Г.Бєлотєлов
М.П.Мотюк |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.99 № 282
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | | |
| | |Організація (підпри- |N протоколу, |
| N п/п| Назва виробу |ємство) - розробник, |дата засідання|
| | |його адреса |КНМТ |
| | | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1. |Контейнери для |ЗАТ "МОДУС", м.Київ | № 11 |
| |інфузійних розчинів | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 2. |Гемосорбент сферич- |ТОВ "Поверхня-1", | № 11 |
| |ний вуглецевий СУГС |м.Київ | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 3. |Апарати для фіксації|ТОВ компанія ЛТД | № 11 |
| |суглобів нижніх кін-|"САНА", м.Київ | від 24.11.99 |
| |цівок "Екзоскелетон"| | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 4. |Кільця маткові |ВАТ "Київгума", | № 11 |
| | |м.Київ; ТОВ "Альберт-| від 24.11.99 |
| | |Київгума ЛТД", м.Київ| |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 5. |Підгузники дитячі |АТЗТ "Ярославна", | № 11 |
| |"Кроха" для дівчаток|м.Харків | від 24.11.99 |
| |та хлопчиків | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 6. |Фторлак |АТ "Стома", м.Харків | № 11 |
| | | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 7. |Дентин-паста |АТ "Стома", м.Харків | № 11 |
| | | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 8. |Апарат світловипро- |ТОВ "Люкс Дент НВФ", | № 11 |
| |мінюючий |м.Київ | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 9. |Установка стоматоло-|ТОВ "Сатва", | № 11 |
| |гічна стаціонарна |м. Тернопіль | від 24.11.99 |
| |"Сатва Комбі" | | |
| |(додаток) | | |
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
С.П.Ошкадьоров |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.99 № 282
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | | |
| | |Організація (підпри- |N протоколу, |
| N п/п| Назва виробу |ємство) - розробник, |дата засідання|
| | |його адреса |КНМТ |
| | | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1. |Безконтактний тоно- |Фірма "Reichert | № 11 |
| |метр "XPERT NCT |Ophthalmic lnstrume- | від 24.11.99 |
| |Plus" |nts" (США) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 2. |Лінзи інтраокулярні |ТОВ "Репер-НН" | № 11 |
| |полімерні тверді |(Росія) | від 24.11.99 |
| |(ТИОЛ-55-12, ТИОЛ- | | |
| |55-12П, ТИОЛ-60-12, | | |
| |ТИОЛ-60-12П) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 3. |Шприци ін'єкційні |Фірма "OPSO SALINE | № 11 |
| |одноразового засто- |LTD" (Бангладеш) | від 24.11.99 |
| |сування 0.5 мл, 1мл,| | |
| |3 мл, 5 мл, 10 мл з | | |
| |голками G16 - G29 | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 4. |Тверді газопроникні |Фірма "Polymer Tech- | № 11 |
| |контактні лінзи |nology Corporation" | від 24.11.99 |
| |Boston ES, Boston |(США) | |
| |XO, Boston EO | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 5. |Джгут кровоспинний|НВФ "МИРАЛ" (Росія) | № 11 |
| |матерчато-еластичний| | від 24.11.99 |
| |з дозованою компре-| | |
| |сією для само- та| | |
| |взаємодопомоги | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 6. |Медичні системи ін- |UAB "MEDICINOS SISTE-| № 11 |
| |фузійні та трансфу- |MA" AB "INKARAS" (Ли-| від 24.11.99 |
| |зійні одноразового |товська Республіка) | |
| |використання марки | | |
| |"INKARAS" | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 7. |Оправи коригуючих |Фірма "LUNETTES | № 11 |
| |окулярів марки "Guy |GRASSET ET ASSOCIES" | від 24.11.99 |
| |LAROCHE" |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 8. |Оправи коригуючих |Фірма "INDOPTICA S.A"| № 11 |
| |окулярів марок PACO |(Іспанія) | від 24.11.99 |
| |RABANNE, XS DE PACO | | |
| |RABANNE, CAROLINA | | |
| |HERRERA, 112 | | |
| |CAROLINA HERRERA, | | |
| |CHUPA CHUPS, HIT, | | |
| |INDO SOL, JAMES | | |
| |DEAN, NEW POWER / | | |
| |SLICE | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 9. |Сонцезахисні окуляри|Фірма "INDOPTICA S.A"| № 11 |
| |марок PACO RABANNE, |(Іспанія) | від 24.11.99 |
| |XS DE PACO RABANNE, | | |
| |CAROLINA HERRERA, | | |
| |112 - CAROLINA | | |
| |HERRERA,CHURA CHUPS,| | |
| |HIT, INDO SOL, JAMES| | |
| |DEAN, NEW POWER / | | |
| |SLICE | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 10. |Оправи коригуючих |Фірма "Visibilia | № 11 |
| |окулярів марок ANNE |Group (Visibilia s.p.| від 24.11.99 |
| |MARIE PERRIS, BLU |a., Visibilia Inter- | |
| |MARINE, CHAGALL, |national s.r.l.)", | |
| |FREE LAND, ICEBERG, |Італія | |
| |KUBO NAKAMURA, LAURA| | |
| |BIAGIOTTI, TRUSSARDI| | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 11. |Універсальний опера-|Фірма "FAMED" S A | № 11 |
| |ційно-процедурний |(Польща) | від 24.11.99 |
| |стіл типу SO-10 з | | |
| |комплектуючими | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 12. |Імунодіагностична |Фірма "Ortho-Clinical| № 11 |
| |система VITROS Eci |Diagnostics GmbH" | від 24.11.99 |
| |(імуноферментний |(Німеччина) компанії | |
| |аналізатор) з витра-|"Johnson & Johnson | |
| |тними матеріалами |company" (США) | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 13. |Біохімічні аналіза- |Фірма "Ortho-Clinical| № 11 |
| |тори VITROS - 950, |Diagnostics GmbH" | від 24.11.99 |
| |VITROS - 250, |(Німеччина) компанії | |
| |VITROS DT 60 II |"Johnson & Johnson | |
| |з витратними матері-|company" (США) | |
| |алами (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 14. |Автоматичний аналі- |Фірма "Sysmex GmbH" | № 11 |
| |затор коагуляції |(Німеччина) | від 24.11.99 |
| |крові серії СА-500 з| | |
| |витратними матеріа- | | |
| |лами (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 15. |Біохімічний аналіза-|Фірма "BAYER | № 11 |
| |тор RA-50 |DIAGNOSTICS GmbH" | від 24.11.99 |
| | |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 16. |Медичні гамма-лічи- |Фірма "Packard | № 11 |
| |льники Cobra 5002, |Instrument Company" | від 24.11.99 |
| |5003, 5005, 5010, |(США) | |
| |RiaStar 5405, 5410, | | |
| |5420 | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 17. |Комплекс ренгенівсь-|ВАТ "Мосрентген | № 11 |
| |кий діагностичний |(Росія) | від 24.11.99 |
| |стаціонарний | | |
| |РДК 50/6 | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 18. |Шприци інсулінові |Фірма | № 11 |
| |ін'єкційні однократ-|"TERUMO EUROPE N.V." | від 24.11.99 |
| |ного застосування | (Бельгія) | |
| |TERUMO (додаток) | | |
| | | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 19. |Мамографічні ренге- |Фірма "TREX Medical | № 11 |
| |нівські системи |Corporation / | від 24.11.99 |
| |(додаток) |Bennett Division | |
| | |(США) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 20. |Ультразвукова діаг- |Фірма | № 11 |
| |ностична системи |"ATL Ultrasound,Inc."| від 24.11.99 |
| |HDI 3500 (додаток) |(США) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 21. |Апарат магнітний |Фірма "Hope Song | № 11 |
| |вібромасажний |International | від 24.11.99 |
| | |Enterprise Co. Ltd" | |
| | |(Тайвань) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 22. |Стоматологічні сек- |Фірма "ЗМ Company" | № 11 |
| |ційні матричні сис- |(США) | від 24.11.99 |
| |теми, набори | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 23. |Набори стоматологіч-|Фірма "3M Company" | № 11 |
| |них адгезивних ком- |(США) | від 24.11.99 |
| |позитних цементів 3М| | |
| |RelyX ARC, 3M RelyX | | |
| |Luting (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 24. |Стоматологічний |Компанія "Hatakeyama | № 11 |
| |сплав кобальто-хро- |Dental MFG. Co., lTD"| від 24.11.99 |
| |мовий Washillium-uh |(Японія) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 25. |Стоматологічні плом-|Фірма "Southern | № 11 |
| |бувальні матеріали |Dental Industries, | від 24.11.99 |
| |"GLACIER", "WAVE", |LTD" (Австралія) | |
| |"FREEDOM", "STAE", | | |
| |набори (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 26. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS | № 11 |
| |ріали для пломбуван-|DENTAI RES PIERRE | від 24.11.99 |
| |ня зубів, набори |POLLAND" | |
| |(додаток) |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 27. |Стоматологічні хіру-|Компанія "PRODUITS |№ 11 |
| |ргічні матеріали |DENTAI RES PIERRE |від 24.11.99 |
| |(додаток) |POLLAND" | |
| | |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 28. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS |№ 11 |
| |ріали для зняття |DENTAI RES PIERRE |від 24.11.99 |
| |відбитків (додаток) |POLLAND" | |
| | |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 29. |Стоматологічні мате-|Компанія "PRODUITS |№ 11 |
| |ріали зуботехнічного|DENTAI RES PIERRE |від 24.11.99 |
| |призначення |POLLAND" | |
| |(додаток) |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 30. |Стоматологічні ін'є-|Компанія "PRODUITS |№ 11 |
| |кційні голки |DENTAI RES PIERRE |від 24.11.99 |
| |(додаток) |POLLAND" | |
| | |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 31. |Вироби стоматологіч-| Компанія "PRODUITS |№ 11 |
| |ного призначення | DENTAI RES PIERRE |від 24.11.99 |
| |клінічного викорис- | POLLAND" | |
| |тання (додаток) | (Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 32. |Стоматологічні допо-|Фірма "Dental a.s." |№ 11 |
| |міжні матеріали зу- |(Чеська республіка) |від 24.11.99 |
| |ботехнічного призна-| | |
| |чення (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 33. |Дентальні рентген- |Фірма "TROPHY" |№ 11 |
| |апарати IRIX, | (Франція) |від 24.11.99 |
| |ELITYS з комплектую-| | |
| |чими та витратними | | |
| |матеріалами | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 34. |Дентальні радіові- |Фірма "TROPHY Radio- |№ 11 |
| |зіографи моделі RVG |logie S.A." |від 24.11.99 |
| |(додаток) |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 35. |Набори пломбуваних |Фірма "De Trey |№ 10 |
| |матеріалів "Dyract |Dentsply" (Німеччина)|від 27.10.99 |
| |Seal", "Dyract |компанії "Dentsply | |
| |flow", "Dyract Cem |LTD" (Великобританія)| |
| |plus" (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 36. |Монітор центральної |Фірма "Datascope |№ 10 |
| |станції VISA |Corp" (США) |від 27.10.99 |
| |(додаток) | | |
| |Реєстраційне посвід-| | |
| |чення № 1576/99 ану-| | |
| |лювати у зв'язку з | | |
| |технічною помилкою | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 37. |Діагностичний реабі-|Державний НДІ фізич- |№ 11 |
| |літаційний комплекс |ної культури і |від 24.11.99 |
| |REV-9000-TECHNOGYM |спорту, м.Київ | |
| |для обладнання Дер- | | |
| |жавного НДІ фізичної| | |
| |культури і спорту, | | |
| |м.Київ (договір від | | |
| |14.10.99, постачаль-| | |
| |ник: "Fitness Trade.| | |
| |Warex Kft", | | |
| |Угорщина; одержувач:| | |
| |Державний НДІ фізич-| | |
| |ної культури і | | |
| |спорту, м.Київ) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 38. |Прилад для дослідже-|Фірми "Trans Scan |№ 11 |
| |ння молочної залози |Research and |від 24.11.99 |
| |Trans Sca№ 2000 |Development Co, Ltd" | |
| | |(Ізраїль), "SIEMENS | |
| | |AG" (Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 39. |Відбиткові матеріали|Фірма "A.Kettenbach |№ 11 |
| |та аксесуари до них |GmbH & Co/KG" |від 24.11.99 |
| |(додаток) |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 40. |Матеріали для підго-|Фірма "YETI |№ 11 |
| |товки зубних проте- |Dentalprodukte GmbH" |від 24.11.99 |
| |зів та аксесуари |(Німеччина) | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 41. |Стоматологічні зубо-|Фірма "YETI |№ 11 |
| |технічні воски та |Dentalprodukte GmbH" |від 24.11.99 |
| |аксесуари (додаток) |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 42. |Керамічна піч "VITA|Фірма "VITA |№ 11 |
| |VACUMAT 40" з аксе- |Zahnfabrik H.Rauter |від 24.11.99 |
| |суарами (додаток) |GmbH & Co. K.G." | |
| | |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 43. |Акрилові пластмаси з|Фірма "VITA |№ 11 |
| |допоміжними витрат- |Zahnfabrik H.Rauter |від 24.11.99 |
| |ними матеріалами |GmbH & Co. K.G." | |
| |(додаток) |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 44. |Керамічні маси для |Фірма "VITA |№ 11 |
| |виготовлення ортопе-|Zahnfabrik H.Rauter |від 24.11.99 |
| |дичних керамічних |GmbH & Co. K.G." | |
| |конструкцій з допо- |(Німеччина) | |
| |міжними витратними | | |
| |матеріалами | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 45. |Керамічні маси для |Фірма "VITA |№ 11 |
| |виготовлення керамі-|Zahnfabrik H.Rauter |від 24.11.99 |
| |чних ортопедичних |GmbH & Co. K.G." | |
| |конструкцій |(Німеччина) | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 46. |Прилади для замішу- |Фірма "ESPE Dental |№ 11 |
| |вання та комплектую-|A.G." (Німеччина) |від 24.11.99 |
| |чі до них (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 47. |Прилади для світло- |Фірма "ESPE Dental |№ 11 |
| |вої полімеризації та|A.G." (Німеччина) |від 24.11.99 |
| |комплектуючі до них | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 48. |Відбиткові матеріали|Фірма "ESPE Dental |№ 11 |
| |з аксесуарами |A.G." (Німеччина) |від 24.11.99 |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 49. |Стоматологічні ком- |Фірма "ESPE Dental |№ 11 |
| |позити з аксесуарами|A.G." (Німеччина) |від 24.11.99 |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 50. |Стоматологічні цеме-|Фірма "ESPE Dental |№ 11 |
| |нти з аксесуарами |A.G." (Німеччина) |від 24.11.99 |
| |(додаток) | | |
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
С.П.Ошкадьоров |