Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 297; прийнятий: 07-07-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.07.2003  № 297

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.07.2003  № 297

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/з
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. "ГІПОЗОЛЬ АН" аерозоль по 28.5 г,
57 г у балонах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2. АВІА-МОРЕ таблетки
гомеопатичні № 20
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація
на 5 років
3. АЗОТУ ЗАКИС газ під тиском
50 атм у
балонах металевих
ВАТ "Концерн Стирол" Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4. АСКОПАР таблетки № 10 у
контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5. ВАЗЕЛІН мазь по 25 г
у банках;
по 30 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл,
30 мл у
флаконах
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
7. ВІНБЛАСТИН-
РІХТЕР
порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах № 10 з
розчинником по 5 мл
в ампулах № 10
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8. ВІНПОЦЕТИН таблетки по 5 мг
№ 50
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9. ГЛОДУ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл,
40 мл, 200 мл
у флаконах
ТОВ "Славія 2000" Україна,
м. Кіровоград
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
10. ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін'єкцій
по 1 мл (4 мг)
в ампулах № 25
"КРКА, д.д. Ново
место"
Словенія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника
11. ДЕНТА КРАПЛІ краплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12. ДЕРМОЗОЛОН мазь по 5 г у тубах АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13. ДИМЕДРОЛ розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах № 10
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
14. ЕРИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0.1 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15. ЗУБНІ КРАПЛІ краплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
16. ІНГАЛІПТ аерозоль для
інгаляцій по
30 мл у балонах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17. КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
таблетки по 0.5 г
№ 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18. КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
таблетки по 0.5 г
№ 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
19. МІФУНГАР
КРЕМ
крем по 30 г
(10 мг/г) у
тубах
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20. НАШАТИРНО-
АНІСОВІ
КРАПЛІ
краплі по 25 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21. НІСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 000 ОД,
500 000 ОД № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
22. ПІРАЗИДОЛ таблетки по 0.05 г
№ 50 у банках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"West Pharma
Producer of
Pharmaceutical
Specialties SA",
Португалія)
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
на 5 років
23. ПОЛІФІТОЛ-1 настойка для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах
Державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
24. РЕОПОЛІГЛЮКІН розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25. САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 40 мл у флаконах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26. СИРЕПАР розчин для ін'єкцій
по 10 мл (100 мкг)
у флаконах № 5
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27. СКИПИДАРНА
МАЗЬ
мазь по 20 г
у банках;
по 25 г у тубах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
28. УСПОКОЙ таблетки
гомеопатичні № 20
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація
на 5 років
29. ФТАЛАЗОЛ таблетки по 0.5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30. ЦЕЛЕКОКСИБ
("AARTI
DRUGS
LIMITED",
Індія)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М" Швейцарія реєстрація
на 5 років
31. ЦЕФАЛЕКСИНУ
МОНОГІДРАТ
("ACS DOBFAR
S.p.A.",
Італія)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М" Швейцарія реєстрація
на 5 років
32. ЦИТРАМОН У таблетки № 6
у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках; № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
М. Лубни
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33. ШЛУНКОВІ
КРАПЛІ
краплі по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.07.2003  № 297

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення


NN п/п Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
наказ МОЗ № 238 від 30.05.03
поз. № 30
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для
зовнішнього
застосування
по 25 г
у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
препарату)

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України


О.В.Стефанов





На сайті також шукають: Наклофен дуо, Уролесан інструкція, Ністатин застосування, Феррум лек побічні дії, Бодимарин протипоказання