МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 70 від 22.02.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.01.2001 № 31
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Авелокс (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Байєр АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 |
| | |по 0,4 г № 5 | | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|2. |Альфа- |розчин олійний 50% по 0,2 г | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у |
| |токоферолу |у капсулах № 10, | | Білорусь | зв'язку із |
| |ацетат |№ 25 | | |закінченням терміну|
| |(вітамін Е) | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|3. |Амброксолу |порошок (субстанція) по 5 кг,| ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |10 кг, 25 кг у барабанах | | м. Київ | років |
| |("Erregierre | | | | |
| |S.p.A.", | | | | |
| |Італія) | | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|4. |Димекс сироп |сироп по 125 мл у флаконах | "Софарма" АТ | Болгарія | реєстрація на 5 |
| | |№ 1 | | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|5. |Контаб |таблетки (50 мг/1 мг) № 50 | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 |
| | |(10х5) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|6. |Макровіт |таблетки, вкриті оболонкою, | "КРКА д.д. Ново место"| Словенія | перереєстрація у |
| | |№ 30 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|7. |Мотиліум (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Янссен Фармацевтика| Бельгія / | внесення змін до |
| | |по 10 мг № 10, № 30 | Н.В.", Бельгія, на | Франція | тексту |
| | | | заводі "Янссен-Сілаг | | реєстраційного |
| | | | С.А.", Франція | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення |
| | | | | | лікарської форми) |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|8. |Нефрол |настойка по 25 мл у флаконах-| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |крапельницях | | м. Київ | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|9. |Пепфіз |таблетки шипучі | "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 |
| | |швидкорозчинні № 4, № 50 | Лімітед" | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|10.|Полівіт |таблетки, вкриті оболонкою, | "Уолш Фарма", | США | реєстрація на 5 |
| |геріатрик |№ 30 | підрозділ "Боб Уолш | | років |
| | | | Ентерпрайзіс Інк." | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|11.|Простапол |екстракт рідкий по 25 мл у | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |флаконах-крапельницях | | м. Київ | років |
| | | | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|12.|Розчин аміаку |розчин водний 10% по 40 мл у | ТОВ "Маріупольська | Україна, | перереєстрація у |
| |10% |флаконах | фармацевтична фабрика"|м. Маріуполь | зв'язку із |
| | | | | Донецька обл.|закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|13.|Салофальк (R) |супозиторії по 250 мг, 500 мг| "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у |
| | |№ 10 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|14.|Салофальк (R) |суспензія по 60 г (4 г/60 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ"| Німеччина | перереєстрація у |
| | |мл) у клізмах № 7 | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|15.|Сетсал |драже № 30 (10х3), № 100 | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 |
| | |(10х10) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|16.|Трисил |таблетки (500 мг/250 мг) | "Ефроз Кемікел | Пакистан | реєстрація на 5 |
| | |№ 500 (10х50) | Індастріз (Пвт.) Лтд" | | років |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|17.|Уртирон |капсули № 40 | "КРКА д.д. Ново место"| Словенія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну|
| | | | | | дії реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|18.|Феварин |таблетки з плівковим | "Солвей Фармацеутікалз|Нідерланди | реєстрація |
| | |покриттям по 50 мг № 15 | Б.В." | |додаткової упаковки|
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|19.|Фізіотенс (R) |таблетки, вкриті плівковою | "Солвей Фармацеутікалз| Німеччина | реєстрація |
| | |оболонкою, по 0,2 мг № 14, по| ГмбХ" | |додаткової упаковки|
| | |0,4 мг № 14 | | | |
|---+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------+-------------------|
|20.|Форан |розчин 99,9% м/м по 100 мл у | "Абботт Лабораторіз |Великобританія| реєстрація на 5 |
| | |флаконах № 1 | Лтд" | | років |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 70 від 22.02.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |