ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Гіалган
(HYALGAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: hyaluroniс acid;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий високов’язкий водний розчин;
склад:1 флакон (2 мл ) розчину містить 20 мг натріевої солі гіалуроновоїкислоти;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрій фосфат дигідрат, динатрій фосфат додека гідрат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09А Х 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гіалган застосовується при ураженні артозом суглобів з ушкодженою поверхнею хряща та патологічною зміною синовіальної рідини. Завдяки нормалізації якості синовіальної рідини та активації процесів оновлення тканину суглобовому хрящі препарат поліпшує функцію суглобів. Гіалган чинить протизапальну дію на епітелій суглобу, стимулює природне утворення гіалуроновоїкислоти всередині суглобу.
Фармакокінетика. Гіалуронова кислота ефективно метаболізується в організмі, швидко виводиться з кровотоку і швидко руйнується в печінці. Метаболіти виводяться, переважно, з сечею. Приблизно 42% введеної дози визначаються в печінці через 24 години після введення. Препарат визначається в синовіальній рідині у межах 2 годин , а в суглобовому хрящі - в межах 6 годин. Хрящ є найбільш стабільним місцем локалізації. Гіалуронова кислота утримується в синовіальній рідині впродовж 4 - 5 діб.
Показання для застосування. Травматичні та дегенеративні ураження суглобів: остеоартроз коліна та стегнового суглоба або плеча з випотому суглоб або без нього , а також травматичні ушкодження суглобів з порушенням цілісності хряща.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначається по 2 мл Гіалгану (20мг) або менше шляхом внутрішньо суглобного введення 1 раз на тиждень упродовж 3- 5 тижнів залежно від тяжкості хвороби. Середня доза становить 3-5 ін’єкцій водин суглоб. Допускається одночасне лікування 2-х суглобів. Сумарна до застановить 6 - 10 ін’єкцій.
Побічна дія. Гіалган, як правило, добре сприймається хворими. Проте, у деяких пацієнтів інколи спостерігаються набряки суглобів та/ або більу місці внутрішньо суглобової ін’єкції. Ці симптоми є тимчасовими і минають протягом кількох годин після ін’єкції препарату.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату. Невідомо ніяких протипоказань відносно внутрішньо суглобового призначеннягіалуронової кислоти.
Передозування. Явища, пов’язані з випадками передозування, насьогодні не зафіксовані.
Особливості застосування. При внутрішньо суглобовому застосуванні необхідно суворо дотримуватися техніки внутрішньо суглобових ін’єкції в умовах суворої стерильності та дбати про не ушкодження тканин під час проведення ін’єкції.
Вагітність та лактація . Незважаючи на те , що в дослідженнях фертильності, пере- та післянатальної токсичності і тератогенності виявлено нешкідливість препарату, не рекомендується застосовувати Гіалган вагітним матерям та матерям, які годують груддю
Педіатрія. Не слід призначати препарат дітям, оскільки клінічні випробування щодо ефективності та безпечності застосування Гіалгану у дітей віком до 15років відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Небажаної взаємодії з іншими ліками насьогодні не зафіксовано. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 30°С, в оригінальній упаковці. Термін придатності - 3роки.