1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1. |
АСПАРАГІНОВА
КИСЛОТА |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
2. |
АСПАРКАМ-
ФАРМАК |
розчин для ін'єкцій по
5 мл, 10 мл, 20 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
3. |
БАЛЬЗАМ
"ВІГОР" |
бальзам по 200 мл,
500 мл у пляшках |
ТОВ "Аветра" |
Україна, м.
Ужгород |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
4. |
БУПРЕНОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій
0.03 % по 1 мл в
ампулах № 5 х 20 у
контурних чарункових
упаковках |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
5. |
ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД
("Changzhou
Pharmaceuti-
cal
Factory",
Китай) |
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
6. |
ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД |
таблетки по 0.025 г
№ 10 х 2, № 20 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
7. |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій
2.5 % по 3 мл в
ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
8. |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ |
гель 1 % по 40 г у
тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
9. |
ДИКРАСИН 1 |
розчин для зовнішнього
застосування по 65 мл
у флаконах № 1 |
ЄТ "Дикрасин -
Димитр Кристев" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
10. |
ДІОКСИДИН |
розчин 1 % по 10 мл в
ампулах № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
11. |
ДОППЕЛЬГЕРЦ
ВІТАМІН Е
ФОРТЕ |
капсули по 200 МО № 60 |
"Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
назви
виробника |
12. |
ЕВКАЛІПТОВА
ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина) |
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
13. |
ЕЛЕКТРОЛІТІТ-
153 РОЗЧИН |
розчин для інфузій по
250 мл, 500 мл у
контейнерах
полівінілхлоридних |
Підприємство з
іноземними
інвестиціями за
участю
українського
капіталу Компанія
"Грамед" ТОВ |
Україна,
Львівська
обл., м.
Дрогобич |
реєстрація на
5 років |
14. |
ЕФІР
МЕТИЛОВИЙ
АКРИЛОВОЇ
КИСЛОТИ
(МЕТИЛАКРИ-
ЛАТ)
(Республікан-
ське
унітарне
підприємство
"Производст-
венное
объединение
"Полимир",
Республіка
Білорусь) |
рідина (допоміжна
речовина) у цистернах
автомобільних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
15. |
ІНДОМЕТАЦИН |
таблетки по 0.025 г
№ 30 у контейнерах
пластмасових; № 10,
№ 10 х 10, № 25,
№ 25 х 10 у
контурних чарункових
упаковках |
ТОВ "Магік" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
16. |
ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ
СИРИЙ |
порошок (субстанція) у
ємкостях з поліетилену
або нержавіючої сталі
для виробництва
субстанції Інсуліну
свинячого
монокомпонентного МК |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
17. |
ЙОДИД-ФАРМАК |
таблетки по 100 мкг,
200 мкг № 10, № 10 х 5
№ 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
18. |
КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ |
розчин для ін'єкцій
5 % по 10 мл, 20 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
19. |
КАРДИЛОЛ |
таблетки по 12.5 мг,
25 мг № 10 х 3 |
"Дженом Біотек
Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату |
20. |
КЕТАЛЬГІН |
таблетки по 0.01 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках;
№ 20 у пеналах
поліпропіленових |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
21. |
ЛІНКОМІЦИН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
22. |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
23. |
М'ЯТИ ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина) |
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
24. |
НОВАНТРОН |
концентрат для
приготування розчину
для інфузій по 10 мл
(2 мг/мл) у флаконах |
"Ледерле
Лабораторіас",
Великобританія;
"Вайет-Ледерле
С.п.А.", Італія |
Великобрита-
нія/ Італія |
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
25. |
ОКАЦИН |
краплі очні 0.3 % по
5 мл у
флаконах-крапельницях
№ 1 |
"Новартіс
Офтальмікс" |
Франція |
реєстрація на
5 років |
26. |
ОЛІЯ СОСНИ
ГІРСЬКОЇ
("Bruder
Unterweger
GmbH",
Австрія) |
олія (субстанція) у
банках жерстяних,
каністрах пластмасових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
27. |
ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 % |
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 25 мл, 40 мл у
флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна, м.
Кіровоград |
реєстрація на
5 років |
28. |
ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 % |
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 5 л у бутлях |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна, м.
Кіровоград |
реєстрація на
5 років |
29. |
ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
краплі очні 1 % по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
30. |
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ |
гель 1 % по 20 г у
тубах |
"СТАДА
Арцнайміттель АГ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
31. |
РИЦИНОВА
ОЛІЯ |
олія по 25 мл у
флаконах-крапельницях |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
32. |
РОЗТОРОПША
КОМПОЗИТУМ |
розчин гомеопатичний
по 100 мл, 200 мл,
450 мл у флаконах |
ТОВ "Фабрика
рослинних
лікарських засобів
"ПРИРОДНІ ЛІКИ" |
Україна,
Харківська
обл.,
Харківський
р-н, смт.
Безлюдівка |
реєстрація на
5 років |
33. |
СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ |
краплі очні 20 % по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
34. |
СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ |
краплі очні 30 % по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
35. |
ТАУФОН |
краплі очні 4 % по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
36. |
ТИБІНІЛ
Е400 |
таблетки по 400 мг
№ 100, № 1000 |
"Аджанта Фарма
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
37. |
ТИБІНІЛ
П500 |
таблетки по 500 мг
"100, № 1000 |
"Аджанта Фарма
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
38. |
ТИМОЛОЛУ
МАЛЕАТ |
краплі очні 0.5 % по
10 мл у флаконах
поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
39. |
УРОСЕПТ |
супозиторії по 0.2 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
40. |
ФЕНІЛГІДРАЗИН
-ОСНОВА
(ВАТ
"КАУСТИК",
Російська
Федерація) |
рідина (допоміжна
речовина) у бочках
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
41. |
ФЕНІЛІН |
таблетки по 0.03 г
№ 20 у контурних
чарункових упаковках;
№ 20, № 50 у банках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
42. |
ФЛОРА |
бальзам для
перорального
застосування по 100 мл
у флаконах; по 200 мл,
330 мл, 500 мл у
пляшках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
43. |
ФУРАЦИЛІН |
таблетки для
приготування розчину
для зовнішнього
застосування по 0.02 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |