Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 316; прийнятий: 13-08-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 316 від 13.08.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

                                          охорони здоров'я

       N 320 від 21.08.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.08.2002 № 316

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. АСПАРАГІНОВА
КИСЛОТА
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2. АСПАРКАМ-
ФАРМАК
розчин для ін'єкцій по
5 мл, 10 мл, 20 мл в
ампулах № 5, № 10
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3. БАЛЬЗАМ
"ВІГОР"
бальзам по 200 мл,
500 мл у пляшках
ТОВ "Аветра" Україна, м.
Ужгород
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4. БУПРЕНОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
0.03 % по 1 мл в
ампулах № 5 х 20 у
контурних чарункових
упаковках
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5. ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД
("Changzhou
Pharmaceuti-
cal
Factory",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
6. ГІДРОХЛОРТІА-
ЗИД
таблетки по 0.025 г
№ 10 х 2, № 20 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7. ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
розчин для ін'єкцій
2.5 % по 3 мл в
ампулах № 5
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
8. ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
гель 1 % по 40 г у
тубах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
9. ДИКРАСИН 1 розчин для зовнішнього
застосування по 65 мл
у флаконах № 1
ЄТ "Дикрасин -
Димитр Кристев"
Болгарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
10. ДІОКСИДИН розчин 1 % по 10 мл в
ампулах № 10
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11. ДОППЕЛЬГЕРЦ
ВІТАМІН Е
ФОРТЕ
капсули по 200 МО № 60 "Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко"
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
назви
виробника
12. ЕВКАЛІПТОВА
ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина)
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
13. ЕЛЕКТРОЛІТІТ-
153 РОЗЧИН
розчин для інфузій по
250 мл, 500 мл у
контейнерах
полівінілхлоридних
Підприємство з
іноземними
інвестиціями за
участю
українського
капіталу Компанія
"Грамед" ТОВ
Україна,
Львівська
обл., м.
Дрогобич
реєстрація на
5 років
14. ЕФІР
МЕТИЛОВИЙ
АКРИЛОВОЇ
КИСЛОТИ
(МЕТИЛАКРИ-
ЛАТ)
(Республікан-
ське
унітарне
підприємство
"Производст-
венное
объединение
"Полимир",
Республіка
Білорусь)
рідина (допоміжна
речовина) у цистернах
автомобільних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
15. ІНДОМЕТАЦИН таблетки по 0.025 г
№ 30 у контейнерах
пластмасових; № 10,
№ 10 х 10, № 25,
№ 25 х 10 у
контурних чарункових
упаковках
ТОВ "Магік" Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
16. ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ
СИРИЙ
порошок (субстанція) у
ємкостях з поліетилену
або нержавіючої сталі
для виробництва
субстанції Інсуліну
свинячого
монокомпонентного МК
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
17. ЙОДИД-ФАРМАК таблетки по 100 мкг,
200 мкг № 10, № 10 х 5
№ 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
18. КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
розчин для ін'єкцій
5 % по 10 мл, 20 мл в
ампулах № 5, № 10
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
19. КАРДИЛОЛ таблетки по 12.5 мг,
25 мг № 10 х 3
"Дженом Біотек
Пвт. Лтд."
Індія реєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату
20. КЕТАЛЬГІН таблетки по 0.01 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках;
№ 20 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
21. ЛІНКОМІЦИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
22. ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій
30 % по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23. М'ЯТИ ОЛІЯ
("Frey +
Lau GmbH",
Німеччина)
рідина (субстанція) у
каністрах
пластмасових, у бочках
жерстяних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
24. НОВАНТРОН концентрат для
приготування розчину
для інфузій по 10 мл
(2 мг/мл) у флаконах
"Ледерле
Лабораторіас",
Великобританія;
"Вайет-Ледерле
С.п.А.", Італія
Великобрита-
нія/ Італія
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25. ОКАЦИН краплі очні 0.3 % по
5 мл у
флаконах-крапельницях
№ 1
"Новартіс
Офтальмікс"
Франція реєстрація на
5 років
26. ОЛІЯ СОСНИ
ГІРСЬКОЇ
("Bruder
Unterweger
GmbH",
Австрія)
олія (субстанція) у
банках жерстяних,
каністрах пластмасових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
27. ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 %
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 25 мл, 40 мл у
флаконах
ТОВ "Славія 2000" Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на
5 років
28. ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ
РОЗЧИН 3 %
розчин для зовнішнього
застосування, водний
3 % по 5 л у бутлях
ТОВ "Славія 2000" Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на
5 років
29. ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
краплі очні 1 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30. ПСИЛО-БАЛЬЗАМ гель 1 % по 20 г у
тубах
"СТАДА
Арцнайміттель АГ"
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
31. РИЦИНОВА
ОЛІЯ
олія по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32. РОЗТОРОПША
КОМПОЗИТУМ
розчин гомеопатичний
по 100 мл, 200 мл,
450 мл у флаконах
ТОВ "Фабрика
рослинних
лікарських засобів
"ПРИРОДНІ ЛІКИ"
Україна,
Харківська
обл.,
Харківський
р-н, смт.
Безлюдівка
реєстрація на
5 років
33. СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 20 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34. СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 30 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35. ТАУФОН краплі очні 4 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36. ТИБІНІЛ
Е400
таблетки по 400 мг
№ 100, № 1000
"Аджанта Фарма
Лімітед"
Індія реєстрація на
5 років
37. ТИБІНІЛ
П500
таблетки по 500 мг
"100, № 1000
"Аджанта Фарма
Лімітед"
Індія реєстрація на
5 років
38. ТИМОЛОЛУ
МАЛЕАТ
краплі очні 0.5 % по
10 мл у флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
39. УРОСЕПТ супозиторії по 0.2 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
40. ФЕНІЛГІДРАЗИН
-ОСНОВА
(ВАТ
"КАУСТИК",
Російська
Федерація)
рідина (допоміжна
речовина) у бочках
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
41. ФЕНІЛІН таблетки по 0.03 г
№ 20 у контурних
чарункових упаковках;
№ 20, № 50 у банках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
42. ФЛОРА бальзам для
перорального
застосування по 100 мл
у флаконах; по 200 мл,
330 мл, 500 мл у
пляшках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
43. ФУРАЦИЛІН таблетки для
приготування розчину
для зовнішнього
застосування по 0.02 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 320 від 21.08.2002 )

В.о. Директора Державного
фармакологічного центру МОЗ України
В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Мезим форте, Флюконазол інструкція, Нервохеель застосування, Бента побічні дії, Олан протипоказання