Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 321; прийнятий: 16-07-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.07.2003  № 321

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N 362 від 01.08.2003

       N 363 від 01.08.2003

       N 387 від 21.08.2003

       N 392 від 26.08.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.07.2003  № 321

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N  |     Назва     |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  |     Країна      |    Реєстраційна     |

|з/п |  лікарського  |                               |                         |                 |      процедура      |

|    |    засобу     |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 1  |АГІОЛАКС (R)   |гранули по 100 г, 250 г у      |       "Мадаус АГ"       |    Німеччина    |  перереєстрація у   |

|    |               |контейнерах з картону          |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 | уточнення упаковки  |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 2  |АДЕНОМА-ГРАН   |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |

|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 3  |АНТАКСОН       |розчин для перорального        |  "Замбон Груп С.п.А."   |     Італія      |  перереєстрація у   |

|    |               |застосування по 20 мл (50 мг) у|                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |флаконах № 10; по 20 мл        |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |(100 мг) у флаконах № 5        |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |уточнення лікарської |

|    |               |                               |                         |                 |        форми        |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 4  |АНТАКСОН       |капсули по 10 мг № 10; по 50 мг|  "Замбон Груп С.п.А."   |     Італія      |  перереєстрація у   |

|    |               |№ 10                           |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 5  |АРТИКАЇНУ      |порошок (субстанція) у         |      "УНІСАС А.Г."      |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |ГІДРОХЛОРИД    |подвійних поліетиленових       |                         |                 |                     |

|    |("Orgamol      |пакетах для виробництва        |                         |                 |                     |

|    |France SA",    |нестерильних лікарських форм   |                         |                 |                     |

|    |Франція)       |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 6  |АРТРО-ГРАН     |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |

|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 7  |АСКОФЕН Л      |таблетки № 6, № 10 у контурних |     ВАТ "Лубнифарм"     |    Україна,     |  перереєстрація у   |

|    |               |чарункових, безчарункових      |                         |Полтавська обл., |     зв'язку із      |

|    |               |упаковках                      |                         |    м. Лубни     | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 8  |АСПАРКАМ       |таблетки № 50 (10х5) у         |     ВАТ "Лубнифарм"     |    Україна,     |  перереєстрація у   |

|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |Полтавська обл., |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |    м. Лубни     | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 9  |АУГМЕНТИН      |порошок для приготування 70 мл |     "СмітКляйнБічем     | Великобританія  |  перереєстрація у   |

|    |               |(228.5 мг/5 мл) сиропу у       |     Фармасьютикалс"     |                 |     зв'язку із      |

|    |               |флаконах № 1                   |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 10 |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті оболонкою, по |     "СмітКляйнБічем     | Великобританія  |  перереєстрація у   |

|    |               |625 мг (500/125) № 14          |     Фармасьютикалс"     |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 11 |БРОТИНУМ       |краплі вушні 20% по 10 г у     |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|

|    |               |флаконах-крапельницях № 1      |                         |    Федерація,   |                     |

|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 12 |ВИЦЕФ          |порошок для приготування       |      ТОВ "АБОЛмед"      |    Російська    |реєстрація на 5 років|

|    |               |розчину для ін'єкцій по 1 г у  |                         |    Федерація,   |                     |

|    |               |флаконах № 1                   |                         |    м. Москва    |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 13 |ВІДІСІК        |гель очний 0.2% по 10 г у      |   "Др. Герхард Манн,    |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|

|    |               |тюбиках                        | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 14 |ГІДАЗЕПАМ ІС   |таблетки по 0.02 г № 10х2 у    |      ВАТ "Сумісне       |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|

|    |               |контурних чарункових упаковках;| українсько-бельгійське  |                 |                     |

|    |               |по 0.05 г № 10 у контурних     |  хімічне підприємство   |                 |                     |

|    |               |чарункових упаковках           |       "ІнтерХім"        |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 15 |ДЕКСТРАН 70    |порошок (субстанція) у         |    АТ "ІМЦ Острава"     |Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|

|    |("Biotika"     |поліетиленових мішках          |                         |                 |                     |

|    |a.s.,          |для виробництва стерильних     |                         |                 |                     |

|    |Республіка     |лікарських форм                |                         |                 |                     |

|    |Словакія)      |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 16 |ДЕРМАЗОЛ (тм)  |таблетки по 200 мг № 30 (10х3) |    "Кусум Хелтхкер"     |      Індія      |реєстрація на 5 років|

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 17 |ДЕРМАЗОЛ (тм)  |таблетки по 200 мг in bulk N   |    "Кусум Хелтхкер"     |      Індія      |реєстрація на 5 років|

|    |               |1000                           |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 18 |ДОКСОРУБІЦИНУ  |порошок (субстанція) у банках  | ТОВ "Науково-виробнича  |   Україна,      |  перереєстрація у   |

|    |ГІДРОХЛОРИД    |скляних для виробництва        |  фірма "Сінбіас Фарма"  |  м. Донецьк     |     зв'язку із      |

|    |               |стерильних лікарських форм     |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 | посвідчення; зміна  |

|    |               |                               |                         |                 |    виду упаковки    |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 19 |ЕССЕНЦІАЛЄ (R) |розчин для ін'єкцій по 5 мл в  |"Ей. Наттерманн енд САйІ |   Німеччина/    |зміна назви заявника |

|    |Н              |ампулах № 5                    |ГмбХ", Німеччина компанії|  Франція-США/   |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |   "Рон-Пуленк Рорер",   |     Франція     |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |  Франція-США концерну   |                 |    посвідчення)     |

|    |               |                               |"Авентіс Фарма", Франція |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 20 |ЗОМАКС (R)     |капсули по 250 мг № 6          |       "Аль-Хікма        |    Йорданія     |  перереєстрація у   |

|    |               |                               |     Фармасьютикалз"     |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |

|    |               |                               |                         |                 |      препарату      |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 21 |ЗОФЛОКС - 200  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|

|    |               |200 мг № 10                    |                         |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 22 |ЗОФЛОКС - 200  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|

|    |               |200 мг in bulk № 1000          |                         |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 23 |ЗОФЛОКС - 400  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|

|    |               |400 мг № 5                     |                         |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 24 |ЗОФЛОКС - 400  |таблетки, вкриті оболонкою, по |      "ФДС Лімітед"      |      Індія      |зміна назви препарату|

|    |               |400 мг in bulk № 1000          |                         |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 25 |ІНСУМАН (R)    |суспензія для ін'єкцій по 5 мл | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|

|    |БАЗАЛ          |(100 МО/мл) у флаконах № 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |

|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |

|    |               |картриджах для ОптіПен( № 5, N |                         |                 |                     |

|    |               |10                             |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 26 |ІНСУМАН (R)    |суспензія для ін'єкцій по 5 мл | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|

|    |КОМБ 25        |(100 МО/мл) у флаконах № 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |

|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |

|    |               |картриджах для ОптіПен( № 5, N |                         |                 |                     |

|    |               |10                             |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 27 |ІНСУМАН (R)    |розчин для ін'єкцій по 5 мл    | "Авентіс Фарма Дойчланд |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|

|    |РАПІД          |(100 МО/мл) у флаконах № 1, N  |          ГмбХ"          |                 |                     |

|    |               |5; по 3 мл (100 МО/мл) у       |                         |                 |                     |

|    |               |картриджах для ОптіПен( № 5, N |                         |                 |                     |

|    |               |10                             |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 28 |КЕНАЗОЛ        |шампунь 2% по 100 мл у         |  "Фарма Інтернешенал"   |    Йорданія     |реєстрація на 5 років|

|    |               |флаконах № 1                   |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 29 |КО-ДІОВАН (R)  |таблетки, вкриті оболонкою, по |   "Новартіс Фарма АГ"   |    Швейцарія    |реєстрація на 5 років|

|    |               |80 мг/12.5 мг, 160 мг/12.5 мг, |                         |                 |                     |

|    |               |160 мг/25 мг № 14              |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 30 |ЛОРАЗИДИМ      |порошок для приготування       |"Ексір Фармасьютикал Ко."|      Іран       |реєстрація на 5 років|

|    |               |розчину для ін'єкцій по 500 мг,|                         |                 |                     |

|    |               |1000 мг у флаконах № 1         |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 31 |ЛОРАКСОН       |порошок для приготування       |"Ексір Фармасьютикал Ко."|      Іран       |реєстрація на 5 років|

|    |               |розчину для ін'єкцій по 500 мг,|                         |                 |                     |

|    |               |1000 мг у флаконах № 12        |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 32 |МЕЗИМ (R) ФОРТЕ|таблетки, вкриті оболонкою,    |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ|    Німеччина    |  перереєстрація у   |

|    |20000          |кишковорозчинні по 20 000 ОД N |         ГРУП)"          |                 |     зв'язку із      |

|    |               |20, № 50                       |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |реєстрація додаткової|

|    |               |                               |                         |                 |      упаковки       |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 33 |МЕНОВАЗИН      |розчин для зовнішнього         |     ЗАТ "ФАРМНАТУР"     |Україна, м. Одеса|  перереєстрація у   |

|    |               |застосування, спиртовий по 40  |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |мл у флаконах                  |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 34 |МОМОРДИКА      |розчин для ін'єкцій по 2.2 мл в| "Біологіше Хайльміттель |    Німеччина    |реєстрація на 5 років|

|    |КОМПОЗИТУМ     |ампулах № 5                    |       Хеель ГмбХ"       |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 35 |НАТРІЮ ХЛОРИД  |розчин для інфузій 0.9% по 200 |ТОВ "Новофарм-Біосинтез" |    Україна,     |  перереєстрація у   |

|    |               |мл, 400 мл у пляшках           |                         |Житомирська обл.,|     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |м. Новоград-     | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |  Волинський     | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 36 |НІФЕДИПІН      |таблетки, вкриті оболонкою, по |     ЗАТ "Технолог"      |    Україна,     |реєстрація на 5 років|

|    |               |0.01 г, 0.02 г № 10 у контурних|                         | Черкаська обл., |                     |

|    |               |чарункових упаковках; № 50 у   |                         |    м. Умань     |                     |

|    |               |банках скляних                 |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 37 |НО-ШПАЛГИН (R) |таблетки № 12                  |      "ХІНОЇН Завод      |    Угорщина     |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               |    Фармацевтичних та    |                 |                     |

|    |               |                               |Хімічних Продуктів А.Т." |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 38 |ОВЕСТИН (R)    |крем вагінальний по 15 г       |     "Н.В. Органон"      |   Нідерланди    |  перереєстрація у   |

|    |               |(1 мг/г) у тубах               |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 39 |ОМЕФЕЗ         |капсули по 0.02 г № 30         |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               |                         |    Федерація,   |                     |

|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 40 |ОПРАЗОЛ        |таблетки, вкриті оболонкою, по |       "Аль-Хікма        |    Йорданія     |  перереєстрація у   |

|    |               |20 мг № 10                     |     Фармасьютикалз"     |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |

|    |               |                               |                         |                 |препарату; уточнення |

|    |               |                               |                         |                 |  лікарської форми   |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 41 |               |порошок (субстанція) у мішках  |  "Ай-Ес-Пі Інтернешнл   |    Російська    |реєстрація на 5 років|

|    |ПВП-ЙОД        |поліетиленових для виробництва |         Корп."          |    Федерація,   |                     |

|    |("ISP          |нестерильних лікарських форм   |                         |    м. Москва    |                     |

|    |International  |                               |                         |                 |                     |

|    |Corp.", США)   |                               |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 42 |РАСЕПТОЛ - 120 |таблетки по 100 мг/20 мг № 10, |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |

|    |               |№ 10х40                        |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |

|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|

|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 43 |РАСЕПТОЛ - 480 |таблетки по 400 мг/80 мг № 10, |     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |

|    |               |№ 10х10                        |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |

|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|

|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 44 |РАСЕПТОЛ - 960 |таблетки по 800 мг/160 мг № 10,|     "Елегант Індія"     |      Індія      |  перереєстрація у   |

|    |               |№ 10х10                        |                         |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення;     |

|    |               |                               |                         |                 |   уточнення назви   |

|    |               |                               |                         |                 |препарату; реєстрація|

|    |               |                               |                         |                 | додаткової упаковки |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 45 |РЕТРОВІР (тм)  |розчин для перорального        |     "ГлаксоВеллком      | Великобританія/ |зміна назви виробника|

|    |               |застосування по 200 мл         |       Оперейшнс",       |     Канада      |  (внесення змін до  |

|    |               |(10 мг/мл) у флаконах № 1      |     Великобританія;     |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               | "ГлаксоСмітКляйн Інк.", |                 |    посвідчення)     |

|    |               |                               |         Канада          |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 46 |РИБОКСИН-ФАРМАК|таблетки, вкриті оболонкою, по |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|

|    |(R)            |0.2 г № 10х3, № 10х6 у         |                         |                 |                     |

|    |               |контурних чарункових упаковках |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 47 |СУЛЬФАЦИЛ      |краплі очні 20% по 5 мл, 10 мл |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|

|    |НАТРІЮ         |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |

|    |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |

|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 48 |СУЛЬФАЦИЛ      |краплі очні 30% по 5 мл, 10 мл |      ВАТ "Фармак"       |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|

|    |НАТРІЮ         |у флаконах                     |                         |                 | упаковки (внесення  |

|    |               |                               |                         |                 |   змін до тексту    |

|    |               |                               |                         |                 |   реєстраційного    |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 49 |СУМАЗІД        |капсули по 250 мг № 6          |    ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |реєстрація на 5 років|

|    |               |                               |                         |    Федерація,   |                     |

|    |               |                               |                         |    м. Москва    |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 50 |ТАКСОТЕР (R)   |концентрат для приготування    |  "Авентіс Фарма С.А.",  |    Франція/     | уточнення написання |

|    |               |розчину для інфузій по 20      |    Франція на заводі    | Великобританія  |  країни-виробника   |

|    |               |мг/0.5 мл у флаконах № 1 з     |"Авентіс Фарма Дагенхем",|                 |  англійською мовою  |

|    |               |розчинником по 1.5 мл у        |     Великобританія      |                 |  (внесення змін до  |

|    |               |флаконах № 1; по 80 мг/2 мл у  |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |флаконах № 1 з розчинником по 6|                         |                 |    посвідчення)     |

|    |               |мл у флаконах № 1              |                         |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 51 |УРО-ГРАН       |гранули гомеопатичні по 10 г у |    ЗАТ "Національна     |Україна, м. Київ |  перереєстрація у   |

|    |               |пеналах полімерних             |  гомеопатична спілка"   |                 |     зв'язку із      |

|    |               |                               |                         |                 | закінченням терміну |

|    |               |                               |                         |                 | дії реєстраційного  |

|    |               |                               |                         |                 |     посвідчення     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 52 |ФАРМАСЕПТ      |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у  |   Обласне комунальне    |   Україна, м.   |зміна назви препарату|

|    |               |флаконах; по 20 л у бутлях     | підприємство "Фармація" | Дніпропетровськ |  (внесення змін до  |

|    |               |                               |                         |                 |тексту реєстраційного|

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 53 |ФАРМАСЕПТ      |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у  |  Державне підприємство  |    Україна,     |     зміна назви     |

|    |               |флаконах                       |  "Лохвицький спиртовий  |Полтавська обл., |  препарату; зміна   |

|    |               |                               |        комбінат"        | Лохвицький р-н, | виробника (внесення |

|    |               |                               |                         |       м.        |   змін до тексту    |

|    |               |                               |                         |Червонозаводське |   реєстраційного    |

|    |               |                               |                         |                 |    посвідчення)     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 54 |ФЕНАЗЕПАМ ІС   |таблетки по 0.0005 г, 0.001 г  |      ВАТ "Сумісне       |Україна, м. Одеса|реєстрація на 5 років|

|    |               |№ 10х5 у контурних чарункових  | українсько-бельгійське  |                 |                     |

|    |               |упаковках; по 0.0025 г № 10х2 у|  хімічне підприємство   |                 |                     |

|    |               |контурних чарункових упаковках |       "ІнтерХім"        |                 |                     |

|----+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|

| 55 |ФЛЄБОДІА 600 мг|таблетки, вкриті оболонкою, по |  "Лабораторія ІННОТЕК   |     Франція     |реєстрація на 5 років|

|    |               |600 мг № 15, № 30              |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція|                 |                     |

|    |               |                               |   на заводі "Іннотера   |                 |                     |

|    |               |                               |     Шузі", Франція      |                 |                     |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 362 від 01.08.2003, N 363 від 01.08.2003, N 387 від 21.08.2003, N 392 від 26.08.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.07.2003  № 321

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|   NN з/п      |Назва лікарського|     Форма випуску    | Підприємство-виробник  |   Країна   |Реєстраційна процедура |

|               |     засобу      |                      |                        |            |                       |

|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|

| наказ МОЗ     |КАНДИД           |розчин для місцевого  |"Гленмарк Фармасьютикалз|   Індія    |    уточнення назви    |

| № 230 від     |                 |застосування 1% по 15 |         Лтд."          |            |  препарату (внесення  |

|  29.05.03;    |                 |мл у флаконах № 1     |                        |            |    змін до тексту     |

|  поз. № 9     |                 |                      |                        |            |    реєстраційного     |

||                 |                      |                        |            |     посвідчення)      |

|---------------+-----------------+----------------------+------------------------+------------+-----------------------|

| наказ МОЗ     |ПОЛИНУ НАСТОЙКА  |настойка по 25 мл у   |   ЗАТ Фармацевтична    |Україна,    |       уточнення       |

| № 266 від     |                 |флаконах              |    фабрика "Віола"     |м. Запоріжжя| реєстраційного номера |

|  19.06.03;    |                 |                      |                        |            |       препарату       |

|  поз. № 45    |                 |                      |                        |            |  (П.02.03/06070 від   |

||                 |                      |                        |            |       26.02.03)       |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Кетоконазол, Полокард інструкція, Атма застосування, Аркоксія побічні дії, Ломфлокс протипоказання