Про уповноваження організації з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості

ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ

ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ

(ДЕРЖКОММЕДБІОПРОМ)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про уповноваження організації з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості

Керуючись статею 10 Закону України "Про лікарські засоби" з метою розширення переліку організацій для здійснення науково-методичного керівництва роботами з стандартизації в медичній промисловості,  НАКАЗУЄМО:

1. Уповноважити Київську медичну академію післядипломної освіти (КМАПО) МОЗ України на створення при кафедрі промислової фармації госпрозрахункового Центру для виконання робіт з стандартизації в галузі медичної промисловості, закріпивши за ним такі напрямки:

1.1. Розроблення та експертиза проектів стандартів на лікарські засоби і підготовки пропозицій по їх своєчасному перегляду:

тимчасових фармакопейних статей (ТФС),

фармакопейних статей (ФС),

технічних умов (ТУУ),

галузевих стандартів (ГСТУ),

інших нормативних документів з стандартизації;

1.2. Експертиза нормативно-технологічної документації на лікарські засоби та іншу продукцію галузі (лабораторні, пускові та промислові технологічні регламенти виробництва);

1.3. Участь у координації робіт по гармонізації вимог нормативних документів, які діють в галузі, з вимогами належної виробничої практики.

2. Ректору КМАПО Гірину В.М. та завідуючому кафедрою промислової фармації Загорію В.А. розробити до 20 березня 1998 року Положення "Про уповноважену організацію з питань розробки та експертизи проектів нормативно-технічної документації медичної промисловості".

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Голови Держкоммедбіопрому Варченка В.Г. та заступника Міністра охорони здоров'я Картиша А.П.