МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 344 від 30.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 № 335
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|1. |АМОКСИЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років |
| | | у мішках поліетиленових для | | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|2. |АМПІЦИЛІНУ | порошок кристалічний | "ДСМ Анти-Інфективс | Єгипет |реєстрація на 5 |
| |ТРИГІДРАТ | (субстанція) | Єгипет С.А.Е." | | років |
| | | у мішках поліетиленових для | | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|3. |АСКОРУТИН (R) | таблетки № 10, № 10х5 у | АТ "Київський Україна, | |перереєстрація у |
| | | контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ |зв'язку із |
| | | упаковках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|4. |БАКТОЛАН (R) | емульсія для зовнішнього | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| | | застосування по | | |зв'язку із |
| | | 500 мл у флаконах | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|5. |БАЦИЛЛОЦИД (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |РАСАНТ | по 5 л у каністрах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|6. |БЕНДАЗОЛУ | порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | пакетах подвійних з плівки | Завод хімічних |м. Харків |років |
| | | поліетиленової для | реактивів Науково- | | |
| | | виробництва стерильних та | технологічного | | |
| | | нестерильних лікарських форм | концерну "Інститут | | |
| | | | монокристалів" НАН | | |
| | | | України | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|7. |ВАЛЕРІАНИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|8. |ГЛІБЕНКЛАМІД | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |("ARANDY | (субстанція) | | |років |
| |LABORATORIES | у мішках подвійних | | | |
| |LIMITED", | поліетиленових для | | | |
| |Індія) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|9. |ДЖЕНОДЕКС | краплі очні/вушні по 5 мл у | "Дженом Біотек Пвт | Індія |реєстрація на 5 |
| | | флаконах № 1 | Лтд" | |років |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|10.|ДИСПОЗОН (R) | гранулят по 20 г (80 г/100 г) | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |ПУР | у сашетках | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|11.|ЕСТРАМОН 100 | пластир трансдермальний по 8 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | | мг № 6, № 18 | | |років; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|12.|ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 | "Гексал АГ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | | мг № 6, № 18 | | |років; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|13.|ЕТОНІЙ | мазь 1 % по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | | | м. Львів |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|14.|КЕЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("KADEN | (субстанція) | | м. Львів |років |
| |BIOCHEMICALS | у мішках поліетиленових для | | | |
| |GMBH", | виробництва нестерильних | | | |
| |Німеччина) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|15.|КОРИНФАР (R) | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | по 10 мг № 30, | | м. Київ |років |
| | | № 50, № 100 у флаконах | | | |
| | | (фасовка із in bulk фірми- | | | |
| | | виробника "Arzneimittelwerk | | | |
| | | Dresden GmbH", Німеччина) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|16.|КРОХМАЛЬ | порошок (допоміжна речовина) | "Рокет" | Франція |реєстрація на 5 |
| |КАРТОПЛЯНИЙ | у мішках двошарових паперових | | |років |
| | | для виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|17.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|18.|МАНІТОЛ | порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("GETEC | (субстанція) | | Донецька |років |
| |GUANABARA | у мішках подвійних | | обл., | |
| |QUIMICA | поліетиленових для | |м. Горлівка| |
| |INDUSTRIAL | виробництва нестерильних | | | |
| |S.A.", | лікарських форм | | | |
| |Бразилія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|19.|МЕЛАТОНІН | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | по 3 мг № 10х3, | | м. Київ |років |
| | | № 10х5 у контурних чарункових | | | |
| | | упаковках (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Healthyway | | | |
| | | Production Inc.", США) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|20.|МЕЛІСИ | порошок (субстанція) у | СП "Сперко Україна" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ СУХИЙ | бідонах пластикових для | |м. Вінниця |років |
| |("DEFSA", | виробництва нестерильних | | | |
| |Іспанія) | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|21.|МЕТАНДРОСТЕНО- | таблетки по 0.005 г № 100 | ВАТ "Хімфармкомбінат |Російська |перереєстрація у |
| |ЛОН | (10х10) у контурних | "Акріхін" |Федерація, |зв'язку із |
| | | чарункових упаковках | |Московська |закінченням терміну |
| | | | | обл., |дії реєстраційного |
| | | | | с.м.т. |посвідчення |
| | | | | Стара | |
| | | | | Купавна | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|22.|МІКРОБАК (R) | розчин по 20 мл у сашетках; | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| |ФОРТЕ | по 5 л у каністрах; | | |зв'язку із |
| | | in bulk по 200 л у діжках, по | | |закінченням терміну |
| | | 500 л у контейнерах | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|23.|МОНОДАР К30 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | мл (400 МО) | | м. Київ |років |
| | | у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|24.|МОНОДАР К50 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | мл (400 МО) | | м. Київ |років |
| | | у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|25.|НІЦЕРГОЛІН | порошок кристалічний | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("INDENA | (субстанція) у пакетах з | | м. Львів |років |
| |S.p.A.", | плівки поліетиленової для | | | |
| |Італія) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|26.|НОРКУРОН | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" |Нідерланди |зміна назви |
| | | ін'єкцій по 4 мг в ампулах | | |виробника |
| | |№ 50 з розчинником по 1 мл в | | |(внесення змін до |
| | | ампулах № 50 | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|27.|ОСИД | капсули по 20 мг № 10, № 100 | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| | | (10х10) | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|28.|ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |("ZHEJIANG | подвійних поліетиленових для | | |років |
| |HUANGYAN EAST | виробництва нестерильних | | | |
| |ASIA CHEMICAL | лікарських форм | | | |
| |CO. LTD", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|29.|ПЕФЛОКСАЦИНУ | порошок (субстанція) у мішках | "Фармахем СА М&М" |Швейцарія |реєстрація на 5 |
| |МЕЗИЛАТУ | поліетиленових для | | |років |
| |ДИГІДРАТ | виробництва стерильних та | | | |
| |("NAKODA | нестерильних лікарських форм | | | |
| |CHEMICALS | | | | |
| |LTD", Індія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|30.|ПІРИДОКСИНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м.|реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" | Київ |років |
| |("JIANGSU | у пакетах подвійних | | | |
| |HONGBAO GROUP | поліетиленових для | | | |
| |CHEMICAL | виробництва стерильних | | | |
| |PHARMACEUTICAL | лікарських форм | | | |
| |CO., LTD", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|31.|РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, | Борисовський завод |Республіка |перереєстрація у |
| | | по 0.2 г № 10, № 30 | медичних препаратів | Білорусь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|32.|РОЗЧИН | розчин спиртовий 1 % по 10 | Державне комунальне | Україна, |реєстрація |
| |БРИЛЬЯНТОВОГО | мл, 20 мл | підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки |
| |ЗЕЛЕНОГО | у флаконах | "Фармацевтична | |(внесення змін до |
| |СПИРТОВИЙ 1 % | | фабрика" | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|33.|РОЗЧИН ЙОДУ | розчин спиртовий 5 % по 10 мл,| Державне комунальне | Україна, |реєстрація |
| |СПИРТОВИЙ 5 % | 20 мл у флаконах | підприємство |м. Житомир |додаткової упаковки |
| | | | "Фармацевтична | |(внесення змін до |
| | | | фабрика" | |тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|34.|СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у мішках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 |
| |("GALENA | подвійних поліетиленових для | | Донецька |років |
| |A.S.", Чеська | виробництва нестерильних | | обл., | |
| |Республіка) | лікарських форм | |м. Горлівка| |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|35.|СЛОУ-МАГ | таблетки, вкриті оболонкою, | Виробничо-торгівельне | Польща |реєстрація на 5 |
| | | по 535 мг № 60 | підприємство | |років |
| | | | фармпрепаратів | | |
| | | | "Куртіс Хелскеа, Лтд" | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|36.|СОКРЕНА (R) | розчин 7 % по 40 мл | "Боде Хемі ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| | | у сашетках; по 5 л у | | |зв'язку із |
| | | каністрах; in bulk по 200 л у | | |закінченням терміну |
| | | діжках, по 500 л у контейнерах| | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|37.|СТАМІН | розчин для ін'єкцій по 5 мл | "Фаран Лабораторіес | Греція |реєстрація на 5 |
| | | (1 г) в ампулах № 12 | S.A." | |років |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|38.|ТІАМІНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД | (субстанція) | фірма "Дарниця" |м. Київ |років |
| |("TIANJIN | у пакетах подвійних | | | |
| |ZHONGJIN | поліетиленових для | | | |
| |PHARMACEUTICAL | виробництва стерильних | | | |
| |CO., LTD", | лікарських форм | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|39.|ТРИКАСАЙД | капсули по 500 мг № 8, № 14, | "Фармасайнс Інк." | Канада |реєстрація |
| | | № 15, № 30 | | |додаткової упаковки |
| | | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|40.|УНДЕЦИН | мазь по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | | | м. Львів |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|41.|ФЛАМІН (R) | таблетки по 0.05 г № 30 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | банках | | м. Львів |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|42.|ФЛЮБЕН | таблетки № 4х25 | "Арвінд Ремедіз | Індія |реєстрація на 5 |
| | | | Лімітед" | |років |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|43.|ФЛЮР-Е-ДЕЙ | таблетки жувальні по 2.21 мг | "Фармасайнс Інк." | Канада |перереєстрація у |
| | | № 120 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|44.|ФУРАГІН | таблетки по 0.05 г № 10х3 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | контурних чарункових | | м. Львів |зв'язку із |
| | | упаковках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |пакування |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|45.|ФУРАЦИЛІН | таблетки для зовнішнього | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація у |
| | | застосування по 0.02 г № 10 у | | м. Львів |зв'язку із |
| | | контурних безчарункових | | |закінченням терміну |
| | | упаковках | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|46.|ФУРАЦИЛІН | таблетки по 0.1 г № 12 у | АТ "Галичфарм" | Україна, |перереєстрація на 2 |
| | | контурних безчарункових | | м. Львів |роки |
| | | упаковках | | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|47.|ФУРОСЕМІД | розчин для ін'єкцій по 2 мл | АТ "Софарма" | Болгарія |перереєстрація у |
| | |(10 мг/мл) в ампулах № 5, № 10,| | |зв'язку із |
| | | № 100 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідення; зміна |
| | | | | |назви виробника; |
| | | | | |зміна фасовки |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|48.|ХУМОДАР К15 | суспензія для ін'єкцій по 10 | ЗАТ "Індар" | Україна, |реєстрація на 5 |
| | | мл (400 МО) | | м. Київ |років |
| | | у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+-----------+--------------------|
|49.|ЦИПРОБІД | таблетки, вкриті оболонкою, | "Каділа Хелткер Лтд" | Індія |перереєстрація у |
| | | по 250 мг, 500 мг | | |зв'язку із |
| | | № 10, № 100 (10х10) | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 344 від 30.08.2001 )
В.о. Директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А. Бухтіарова |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2001 № 335
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
| п/п |лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |аспаркам | таблетки № 10х5, № 50 | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
|№ 316 від | | у контурних чарункових| фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| 02.08.01; | | упаковках | | | реєстраційного |
| поз. № 4 | | | | | посвідчення |
| | | | | | (доповнення до |
| | | | | | лікарської форми) |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |вітаміну а | розчин олійний | "Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |
|№ 305 від |пальмітат | (субстанція) у бутлях | Лтд" | | тексту |
| 25.07.01; |1.7 млн. МО/г| алюмінієвих для | | | реєстраційного |
| поз. № 17 |("ROCHE AG",| виробництва | | | посвідчення |
||SISSELN, | нестерильних | | | (уточнення назви |
| |Швейцарія, | лікарських форм | | | фірми-виробника) |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії | | | | |
| |"F.HOFFMANN- | | | | |
| |LA ROCHE| | | | |
| |LTD", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |гриппостад с | капсули № 10, № 20 | "СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | внесення змін до |
|№ 316 від | | (10х2) | АГ" | | тексту |
| 02.08.01; | | | | | реєстраційного |
| поз. № 11 | | | | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення упаковки |
| | | | | | № 20) |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |клофелін | порошок (субстанція) у| ВАТ "Сумісне | Україна, | внесення змін до |
|№ 278 від | | подвійних | українсько- | м. Одеса | тексту |
| 09.07.01; | | поліетиленових пакетах| бельгійське хімічне| | реєстраційного |
| поз. № 17 | | для виробництва | підприємство | | посвідчення |
| | | нестерильних | "ІнтерХім" | | (уточнення назви |
|| | лікарських форм | | | виробника) |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | розчин для ін'єкцій 2 | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
|№ 316 від |ГІДРОХЛОРИД | % по 2 мл в ампулах N | фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| 02.08.01; | | 5х2 у контурних | | | реєстраційного |
| поз. № 23 | | чарункових упаковках; | | | посвідчення |
| | | в ампулах | | | (уточнення упаковки)|
| | | № 10 | | | |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |ПАПАВЕРИНУ | таблетки для дітей по | ВАТ "Фармацевтична | Україна, | внесення змін до |
|№ 316 від |ГІДРОХЛОРИД | 0.01 г № 10 | фірма "Здоров'я" | м. Харків | тексту |
| 02.08.01; | | у контурних | | | реєстраційного |
| поз. № 22 | | безчарункових | | | посвідчення |
| | | упаковках | | | (доповнення до |
| | | | | | лікарської форми) |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |сухий | порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія | внесення змін до |
|№ 305 від |вітаміну А | пакетах для | Лтд" | | тексту |
| 25.07.01; |ацетат 500 | виробництва | | | реєстраційного |
| поз. № 16 |("ROCHE AG",| нестерильних | | | посвідчення |
| |SISSELN, | лікарських форм | | | (уточнення назви |
||Швейцарія, | | | | фірми-виробника) |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії | | | | |
| |"F.HOFFMANN- | | | | |
| |LA ROCHE| | | | |
| |LTD", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |целанід | порошок (субстанція) у| ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | внесення змін до |
|№ 317 від |(LANATOSIDUM | пакетах | | м. Київ | тексту |
| 02.08.01; |C) | поліетиленових, у | | | реєстраційного |
| поз. № 21 |("ROCHE | металевих ємкостях, у | | | посвідчення |
||DIAGNOSTICS | пластмасових ємкостях | | | (уточнення |
| |GMBH", | для виробництва | | | фасування) |
| |Німеччина) | нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---------------+-------------+------------------------+----------------------+-------------+---------------------|
|Наказ МОЗ |алтеї кореня | порошок по 150 г (25 | АТ "Галичфарм" | Україна, | внесення змін до |
|№ 305 від |екстракт | г/100 г) у банках | | м. Львів | тексту |
| 25.07.01; |сухий | | | | реєстраційного |
| поз. № 23 | | | | | посвідчення |
|| | | | | (внесення дозування)|
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. Директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. |
Т.А. Бухтіарова |