Про поновлення реєстрації лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про поновлення реєстрації лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби", постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" та повідомлення Державного фармакологічного центру від 10.07.2003 р. № 5.12-4388/А  НАКАЗУЮ:

1. Поновити дію наказу від 03.02.2003 № 38 "Про державну реєстрацію лікарських засобів" в частині, що стосується перереєстрації лікарського засобу АСПІРИН 325 мг (таблетки по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах) виробництва ВАТ "Концерн Стирол" (Україна).

2. Внести в додаток 1 до наказу від 03.02.2003 № 38 такі зміни:

замість назви "АСПІРИН 325 мг" (таблетки по 325 мг № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах) в поз. 4 Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, вказати назву "Ацетилсаліцилова кислота 325 мг" у тій самій формі випуску.

3. Внести в реєстраційне посвідчення N П.02.03/05853 від 03.02.2003 р. такі зміни:

замість назви лікарського засобу "АСПІРИН 325 мг" вказати назву "АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА 325 мг".

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

ПІДСТАВА:

- лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 10.07.2003 р. № 5.12-4388/А;

- лист ДП "Український інститут промислової власності" Державного департаменту інтелектуальної власності МОН України № 531/01 від 29.04.2003 р.;

- лист фірми "Стиролбіофарм" ВАТ "Концерн Стирол" № 144 від 04.06.2003 р.;

- витяг з протоколу № 7 засідання Науково-технічної ради ДФЦ МОЗ України від 08.07.2003 р.