Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 363; прийнятий: 04-10-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.10.2002  № 363

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N 397 від 05.11.2002

       N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 № 363

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. АНАЛЬГІН таблетки по 0.5 г № 10
у контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2. АНДИПАЛ - В таблетки № 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3. АНУЗОЛ супозиторії ректальні
№ 10 (5 х 2) у
контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4. АСКОРУТИН таблетки № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у
пеналах поліетиленових
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5. ДІОВАН таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг,
80 мг, 160 мг № 14
"Новартіс Фарма
АГ"
Швейцарія реєстрація на 5
років
6. КАРНІПІН капсули по 0.01 г № 10,
№ 10 х 3, № 10 х 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у
контейнерах
пластмасових
ТОВ "Магік" Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
7. ОБРАДЕКС краплі очні по 5 мл у
флаконах
"Каділа
Фармасьютикалз
Лтд."
Індія реєстрація на 5
років
8. ПРОПОВАН емульсія для ін'єкцій
1 % по 10 мл, 20 мл у
флаконах № 1
"Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
9. ПРОПОВАН емульсія для ін'єкцій
1 % по 10 мл, 20 мл у
флаконах in bulk № 500
"Бхарат Серумс і
Вакцинс Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
10. ПУРЕГОН порошок ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій по
50 МО в ампулах № 1,
№ 5, № 10; по 100 МО в
ампулах № 1, № 5, № 10;
по 150 МО в ампулах
№ 1, № 5, № 10 у
комплекті з розчинником
"Н.В. Органон" Нідерланди зміна первинної
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12. РЕЛІФ
АДВАНС
супозиторії ректальні
№ 12
"Сагмел, Інк." США реєстрація на 5
років
13. ФАРИНГОПІЛС
З ЛИМОННИМ
СМАКОМ
таблетки для смоктання
№ 24 (6 х 4)
"Ауробіндо Фарма
Лтд"
Індія реєстрація на 5
років
14. ФАРИНГОПІЛС
З
ПОМАРАНЧЕ-
ВИМ СМАКОМ
таблетки для смоктання
№ 24 (6 х 4)
"Ауробіндо Фарма
Лтд"
Індія реєстрація на 5
років
15. ФОРИДОН таблетки по 0.01 г
№ 20 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
16. ЦИТРАМОН В таблетки № 6 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 397 від 05.11.2002, N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.10.2002 № 363

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ


NN п/п Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
наказ № 335
від 10.09.02;
поз. № 2
БОНЕФОС(R) концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(60 мг/мл) в
ампулах № 5
"Лейрас Оу",
Фінляндія компанія
"Шерінг АГ"
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання назви
заводу-виробника)
наказ № 335
від 10.09.02;
поз. № 3
БОНЕФОС(R) капсули по 400 мг
№ 30, № 100
"Лейрас Оу",
Фінляндія компанія
"Шерінг АГ"
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання назви
заводу-виробника)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Бронхосан, Левомак в/в інструкція, Цефекон д застосування, Монурал побічні дії, Сульперазон протипоказання