МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 405 від 02.09.2003
N 410 від 02.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2003 № 367
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|1 |АДОНІС-БРОМ |таблетки, вкриті оболонкою, № 25|РУП "Борисовський завод |Республіка |зміна назви заявника |
| | |у флаконах |медичних препаратів" |Білорусь, |(внесення змін до |
| | | | |Мінська обл., |тексту реєстрацийного|
| | | | |м. Борисов |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|2 |АЛЬФА Дз-ТЕВА |капсули по 0.25 мкг N ЗО, № 60 |"ТЕВА Фармацевтичні |Ізраїль |перереєстрація у |
| | | |підприємства Лтд" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|3 |АМІТРИПТИЛІНУ |таблетки по 0.025 г № 10, № 25, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| |ГІДРОХЛОРИД |№ 10х10, № 25х10 у контурних |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |чарункових упаковках; N ЗО у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстрацийного|
| | |контейнерах пластмасових |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|4 |АТЕНОЛОЛ-ТЕВА |таблетки по 50 мг in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль |реєстрація |
| | |№ 250 000 |Індастріз Лтд." | |додаткової упаковки; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|5 |БІФІ-ФОРМ (R) |капсули тверді, кишковорозчинні |"Ферросан А/С" |Данія |перереєстрація у |
| | |N ЗО | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |препарату; уточнення |
| | | | | |лікарської форми |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|6 |БРОМГЕКСИН |таблетки по 0.008 г № 10, № 25, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |№ 10х10, № 25х10 у контурних |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |чарункових упаковках; № 25 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстрацийного|
| | |контейнерах пластмасових |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|7 |ВЕРАПЛЕКС |таблетки по 100 мг, 250 мг |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |№ 100; по 500 мг № 30 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|8 |ВЕРАПЛЕКС |таблетки по 100 мг, 250 мг, |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |500 мг in bulk № 10 000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|9 |ВІК МЕДІНАЙТ |сироп по 90 мл у пляшках |"Проктер енд Гембл |Німеччина/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Мануфактуринг ГмбХ", |Швейцарія | |
| | | |Німеччина для "Проктер | | |
| | | |енд Гембл АГ", Швейцарія | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|10 |ГІПНОГЕН |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація додаткової|
| | |10 мг № 7, № 15, № 20 | |Республіка |упаковки (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|11 |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 100 мл, 250 мл у |ТОВ "Панацея" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |флаконах | |м. Запоріжжя | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|12 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | | | |м. Житомир | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|13 |ДАЗОЛІК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |500 мг № 2 10х5 |Індастриз Лтд" | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|14 |ДАЛАЦИН тм Ц |капсули по 150 мг, 300 мг № 16 |"Фармація Н.В./С.А.", |Бельгія/США |зміна назви виробника|
| | | |Бельгія корпорації | |(внесення змін до |
| | | |"Фармація Корпорейшн", | |тексту реєстраційного|
| | | |США | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|15 |ДИСФЛАТИЛ |таблетки по 40 мг N ЗО, № 100 |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|16 |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0.1 г № 10, № 20, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| |ГІДРОХЛОРИД |№ 50, № 100 у контейнерах |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |пластмасових; № 10, № 10х10 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |контурних чарункових упаковках |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|17 |ДОЦЕТАКСЕЛ- |концентрат для приготування |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| |ТЕВА |розчину для інфузій по 0.5 мл |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Аргентина | |
| | |(20 мг) у комплекті з |"ТЕВА Тютор", Аргентина | | |
| | |розчинником по 1.5 мл у | | | |
| | |флаконах № 1 ; по 2 мл (80 мг) | | | |
| | |у комплекті з розчинником по | | | |
| | |6 мл у флаконах № 1 | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|18 |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0.1 г № 100 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ|реєстрація додаткової|
| | |банках; по 0.2 г № 100 у |центр "Борщагівський | |упаковки (внесення |
| | |банках, № 500, № 1000 у банках, |хіміко-фармацевтичний | |змін до тексту |
| | |у контейнерах пластмасових |завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|19 |ІНДОМЕТАЦИН |капсули по 0,025 г № 10х3, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |10х10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |упаковках; N ЗО у контейнерах |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |пластмасових |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|20 |ІНДОМЕТАЦИН |таблетки по 0.025 г N ЗО у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |контейнерах пластмасових; № 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |№ 10х10, № 25, № 25х10 у |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |контурних чарункових упаковках |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|21 |КАПТОПРИЛ |таблетки по 25 мг № 10, № 10х40 |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченн |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|22 |КАРДИВАС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Сан Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |6.5 мг, 12.5 мг, 25 мг 10х3 |Індастриз Лтд" | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|23 |КАРНІПІН |капсули по 0.01 г № 10, № 10х3, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |№ 10х10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |упаковках; № 50 у контейнерах |підприємство | |тексту реєстраційного|
| | |пластмасових |"Здоров'я народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|24 |КОЛДРЕКС (R) |сироп (100 мг/5 мл) по 100 мл, |"ГлаксоСмітКлайн |Великобританія |перереєстрація у |
| |БРОНХО |160 мл у флаконах |Консьюмер Хелскер", | |зв'язку із |
| | | |Великобританія на заводі | |закінченням терміну |
| | | |"Рафтон Лабораторіз | |дії реєстраційного |
| | | |Лімітед", | |посвідчення; зміна |
| | | |Великобританія | |назви виробника; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | |упаковки |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|25 |КОПАКСОН (R)- |порошок ліофілізований для |"ТЕВА Фармасьютікал |Ізраїль |перереєстрація у |
| |ТЕВА |приготування розчину для |Індастріз Лтд" | |зв'язку із |
| | |ін'єкцій по 20 мг у флаконах | | |закінченням терміну |
| | |№ 7, № 28 у комплекті з | | |дії реєстраційного |
| | |розчинником в ампулах № 7, № 28 | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | |упаковки; зміна назви|
| | | | | |препарату; уточнення |
| | | | | |лікарської форми |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|26 |КУКУРУДЗИ |стовпчики з приймочками по 50 г |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |СТОВПЧИКИ З |у пакетах паперових, вкладених |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| |ПРИЙМОЧКАМИ |у пачки | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|27 |ЛАДОСТИМ |настойка по 100 мл у флаконах; |ВАТ "Біолік" |Україна, |реєстрація додаткової|
| | |по 200 мл, 250 мл, 500 мл у | |Вінницька обл., |упаковки (внесення |
| | |пляшках | |м. Ладижин |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|28 |ЛІНГЕЗИН |мазь для зовнішнього |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років|
| | |застосування по 15 г у тубах | |Федерація, | |
| | | | |м. Москва | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|29 |ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 0.002 г № 10 у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| |ГІДРОХЛОРИД |контейнерах пластмасових; № 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |№ 10х10 у контурних чарункових |підприємство | |тексту реєстраційного|
| | |упаковках |"Здоров'я народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|30 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |ЛИСТЯ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|31 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |настойка по 25 мл у |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| |НАСТОЙКИ |флаконах-крапельницях |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із |
| | | |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|32 |МАТЕРИНКИ |трава по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |ТРАВА |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|33 |МАТИ-Й-МАЧУХИ |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |ЛИСТЯ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|34 |МЕГАПЛЕКС |таблетки по 40 мг № 100 |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |(10х10); по 160 мг № 30 (10х3) |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|35 |МЕГАПЛЕКС |таблетки по 40 мг, 160 мг |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |in bulk № 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|36 |МЕНОВАЗИН |розчин для зовнішнього |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |застосування, спиртовий по | |Полтавська обл.,|зв'язку із |
| | |40 мл у флаконах | |м. Лубни |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|37 |НІСТАТИНОВА |мазь (100 000 ОД/г) по 15 г у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |МАЗЬ |тубах; по 20 г у банках | |Полтавська обл.,| |
| | | | |м. Лубни | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|38 |НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г № 20 |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років|
| | | | |Федерація, | |
| | | | |м. Москва | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|39 |НОВІГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Наброс Фарма Лтд." |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |25 мг, 50 мг, 100 мг № 4 | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|40 |НООТОБРИЛ |капсули по 0.4 г № 60 |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років|
| | | | |Федерація, | |
| | | | |м. Москва | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|41 |ПАНКРЕАЗИМ |таблетки, вкриті плівковою |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, кишковорозчинні | |Черкаська обл., | |
| | |№ 10х2, № 10х5 у контурних | |м. Умань | |
| | |чарункових упаковках | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|42 |ПІКАМІЛОН |розчин для ін'єкцій 10% по |ЗАТ "ВЕРОФАРМ", |Російська |реєстрація на 5 років|
| | |2 мл в ампулах № 10 |Воронезький філіал |Федерація, | |
| | | | |м. Воронеж | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|43 |ПІРАЦЕТАМ |таблетки по 0.4 г N ЗО, № 60 у |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |контейнерах пластмасових; № 10, |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |№ 10х6 у контурних чарункових |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |упаковках |народу" | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|44 |ПУСТИРНИКА |трава по 50 г, 100 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |ТРАВА |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|45 |РЕКУТАН (R) |рідина по 100 мл у флаконах |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | | | |м. Львів |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|46 |РЕФОРТАН (R) N |розчин для інфузій 6% по 250 мл,|"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |500 мл у флаконах № 1 |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|47 |РЕФОРТАН (R) N |розчин для інфузій 10% по 250 |"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |реєстрація на 5 років|
| |ПЛЮС |мл, 500 мл у флаконах № 1 |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|48 |РИФАМПІЦИН |капсули по 150 мг, 300 мг № 10, |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ|реєстрація на 5 років|
| | |№ 10х2 у контурних чарункових |"Дарниця" | | |
| | |упаковках; № 20, № 100, № 200, | | | |
| | |№ 500, № 1000 у контейнерах | | | |
| | |(фасування із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "Юмедіка | | | |
| | |Лабораториз Лтд.", Індія) | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|49 |РІНГЕРА-ЛОККА |розчин для інфузій по 200 мл, |ТОВ "Ніко" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |РОЗЧИН |400 мл у пляшках | |Донецька обл., | |
| | | | |м. Макіївка | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|50 |СОЛКОВАГІН (R) |розчин по 0.5 мл у флаконах № 2 |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви виробника|
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|51 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |мазь по 20 г (2.07 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|52 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |желе по 20 г (4.15 мг/г) у тубах|"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|53 |СОЛКОСЕРИЛ (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"АйСіЕн Світселенд АГ" |Швейцарія |зміна назви заявника |
| | |(42.5 мг/мл) в ампулах № 25; | | |(внесення змін до |
| | |по 5 мл (42.5 мг/мл) в ампулах | | |тексту реєстраційного|
| | |№ 5; по 10 мл (42.5 мг/мл) в | | |посвідчення) |
| | |ампулах № 5 | | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|54 |ФЛУТАПЛЕКС |таблетки по 250 мг № 100 |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б. В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|55 |ФЛУТАПЛЕКС |таблетки по 250 мг in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |№ 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|56 |ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА |таблетки по 50 мг № 50; in bulk |"ТЕВА Фармасьютікел |Ізраїль/ |реєстрація на 5 років|
| | |№ 10000 |Індастріз Лтд.", Ізраїль,|Нідерланди | |
| | | |завод "Фармахемі Б.В.", | | |
| | | |Нідерланди | | |
|---+----------------+--------------------------------+-------------------------+----------------+---------------------|
|57 |ШЕЙПІ |капсули № 10х6 |"МЕДІТЕК Індія" |Індія |реєстрація на 5 років|
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 405 від 02.09.2003, N 410 від 02.09.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2003 № 367
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | засобу | | | | процедура |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 336 |ЕРГОМЕТРИНУ |порошок кристалічний |Харківське державне |Україна |уточнення написання |
|від 23.07.03 |МАЛЕАТ |(субстанція) у пакетах |фармацевтичне | |лікарської форми та |
|;|("IVAX-CR A.S.", |подвійних поліетиленових|підприємство "Здоров'я | |назви виробника |
|поз. № 43 |Чеська |для виробництва |народу" | |субстанції (внесення |
| |Республіка) |стерильних та | | |змін до тексту |
| | |нестерильних лікарських | | |реєстраційного |
| | |форм | | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 336 |ЛІЗОФОРМІН 3000 |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |уточнення написання |
|від 23.07.03 | |20 мл у дозованих |Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |фірми-виробника |
|;| |пакетах № 200; по 1 л у |Німеччина компанії | |(внесення змін до |
|поз. № 64 | |пляшках № 12; по 6 л у |"Лізоформ Дезинфекція | |тексту реєстраційного|
| | |каністрах № 2; по 20 л, |Лтд", Швецарія | |посвідчення) |
| | |60 л у каністрах № 1 | | | |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 336 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по|"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |уточнення написання |
|від 23.07.03 |СПЕЦІАЛЬ |40 мл у дозованих |Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |фірми-виробника |
|;| |пакетах № 200; по 1 л у |Німеччина компанії | |(внесення змін до |
|поз. № 65 | |пляшках № 12; по 6 л у |"Лізоформ Дезинфекція | |тексту реєстраційного|
| | |каністрах № 2 |Лтд", Швецарія | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання |
|від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату |
|;| |по 125 мг № 10 | | |(внесення змін до |
|поз. № 46 | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання |
|від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату |
|;| |по 250 мг № 10 | | |(внесення змін до |
|поз. № 47 | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+------------------------+------------------------+-------------+---------------------|
|наказ МОЗ № 362 |ЦЕФУТИЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання |
|від 01.08.03 | |оболонкою, | | |назви препарату |
|;| |по 500 мг № 10 | | |(внесення змін до |
|поз. № 48 | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |