МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 410 від 02.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 № 387
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл у пляшках, |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |банках | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АЛЬГІРЕМ |сироп для дітей 0.2% по 100 мл |ЗАТ "Корпорація Оліфен" |Російська |реєстрація на 5 років|
| | |у флаконах |для ЗАТ "Мастерлек" |Федерація, | |
| | | | |м. Москва | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АМАРИЛ (R) |таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, |"Авентіс Фарма Дойчланд |Німеччина/ |перереєстрація у |
| | |6 мг N ЗО |ГмбХ", Німеччина на |Італія/ Франція |зв'язку із |
| | | |заводі "Авентіс Фарма | |закінченням терміну |
| | | |С.п.А.", Італія компанії | |дії реєстраційного |
| | | |"Авентіс Фарма", Франція | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткового виробника|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій 50% по |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
| | |1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
| | | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
| | | |народу" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
| |ТАЙСС |смаком вишні № 12 |ГмбХ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника; зміна|
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу; реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
| |ТАЙСС |смаком обліпихи № 12 |ГмбХ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника; зміна|
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу; реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
| |ТАЙСС |смаком шавлії № 12 |ГмбХ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника; зміна|
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу; реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі |"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
| |ТАЙСС |смаком меду № 12 |ГмбХ" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника; зміна|
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу; реєстрація |
| | | | | |додаткової упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |АНДРОКУР (R) |розчин масляний для ін'єкцій по|"Шерінг АГ" |Німеччина |перереєстрація у |
| |ДЕПО |3 мл (300 мг) в ампулах № 3 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |АЦЕТИЛЦИСТЕЇН |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |("Moehs |поліетиленових для виробництва | | | |
| |Catalana S.A.",|нестерильних лікарських форм | | | |
| |Іспанія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БОРОМЕНТОЛ |мазь по 25 г у банках |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| | | |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БРУЛАМІЦИН |розчин для ін'єкцій по 1 мл |АТ Фармацевтичний завод |Угорщина |перереєстрація у |
| | |(40 мг), по 2 мл (80 мг) в |БІОГАЛ, Угорщина група | |зв'язку із |
| | |ампулах № 10 |підприємств ТЕВА | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |ВАЛОКОРМІД |краплі по ЗО мл у флаконах, по |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |25 мл у флаконах-крапельницях | |Донецька обл., |зв'язку із |
| | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |пакування |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ГАСТРИТОЛ "Др. |краплі для перорального |"Др. Густав Кляйн - |Німеччина |реєстрація на 5 років|
| |КЛЯЙН" |застосування по 20 мл, 50 мл у |Арцнайпфланценфоршунг" | | |
| | |флаконах № 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГІДАЗЕПАМ |таблетки по 0.02 г, 0.05 г № 20|Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| | |(10x2) у контурних чарункових |"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із |
| | |упаковках |акціонерної компанії | |закінченням терміну |
| | | |"Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника; зміна|
| | | | | |упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг № 20 |АТ "Лабораторіос Алкала |Іспанія/ Україна,|реєстрація на 5 років|
| | | |Фарма", Іспанія |м. Вінниця | |
| | | | ("Laboratorios Alcala | | |
| | | |Farma, S.L.", Spain) для | | |
| | | |СП "Сперко Україна" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ГІНЕЗОЛ |крем 2% по 45 г у тубах |"Сагмел, Інк." |США |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки, |"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |вкриті оболонкою, по 1 г № 1, | | | |
| | |№ 5 + таблетки, вкриті | | | |
| | |оболонкою, по 1 г № 2, № 10 + | | | |
| | |таблетки по 150 мг № 1, № 5) | | | |
| | |№ 4, № 20 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки, |"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |вкриті оболонкою, по 1 г № 1, | | | |
| | |№ 5 + таблетки, вкриті | | | |
| | |оболонкою, по 1 г № 2, № 10 + | | | |
| | |таблетки по 150 мг № 1, № 5) | | | |
| | |in bulk № 5000 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ДЕНЕБОЛ |таблетки по 25 мг, 50 мг № 10 |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
| | | |Хелскере Лімітед" | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ДУБА КОРА |кора по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | |Донецька обл., |зв'язку із |
| | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЕВКАЛІПТА |листя по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |ПРУТОВИДНОГО |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| |ЛИСТЯ | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ЕНАЛАПРИЛУ |порошок (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
| |МАЛЕАТ |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЕУТИРОКС |таблетки по 50 мкг, 100 мкг, |"Мерк КГаА", Німеччина |Німеччина |перереєстрація у |
| | |150 мкг № 50, № 100 |для "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЗОЛОТА ЗІРКА |бальзам для зовнішнього |Фармацевтичне Акціонерне |В'єтнам |перереєстрація у |
| | |застосування по 4 г, 10 г у |Товариство ОРС | |зв'язку із |
| | |коробочці № 1 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ІТРАКОНАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |КАМАГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Аджанта Фарма Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |50 мг, 100 мг № 4 г | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |КАРБІДОПА |порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |("Sochinaz |поліетиленових для виробництва | | | |
| |S.A.", |нестерильних лікарських форм | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗО |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|рідина (субстанція) у |ЗАТ "Кисневий завод" |Україна, м. Київ |перереєстрація у |
| |РІДКИЙ |цистернах, посудинах Дюара для | | |зв'язку із |
| | |виробництва кисню медичного | | |закінченням терміну |
| | |газоподібного | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |КОЛІДОН ЦЛ |порошок або пластівці |ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |("BASF Aktien- |(допоміжна речовина) у мішках з| |Черкаська обл., | |
| |gesellschaft, |цефлену для виробництва | |м. Умань | |
| |Німеччина) |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |КОНСЕРВАНТ |розчин по 150 мл, 250 мл, |"Равімед" |Польща |перереєстрація у |
| |КРОВІ ЦФДА-1 |300 мл, 450 мл у пластикових | | |зв'язку із |
| | |контейнерах | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |КРАПЛІ БЕРЕШ |краплі для перорального |"АТ Береш" |Угорщина |перереєстрація у |
| |ПЛЮС |застосування по ЗО мл, 100 мл у| | |зв'язку із |
| | |флаконах № 1 | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |виробника; уточнення |
| | | | | |лікарської форми |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА|краплі по 25 мл у флаконах, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | |Донецька обл., |зв'язку із |
| | | | |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |ЛАЙФМУН |капсули по 25 мг, 100 мг № 50 |"АрПіДжі Лайф Сайєнс |Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
| | | |Хелскере Лімітед", | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |ЛАНСОПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |ЛЕВОДОПА ("Teva|порошок (субстанція) у пакетах |ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |Pharmaceutical |поліетиленових для виробництва | | | |
| |Fine Chemicais |нестерильних лікарських форм | | | |
| |S.r.l.", | | | | |
| |Італія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |МабКампат |концентрат для приготування |"ІЛЕКС Фармасьютікалс |Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для інфузій по 3 мл |Лтд" | | |
| | |(10 мг/мл) в ампулах № 3 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |МІРЕНА |внутрішньоматкова система з |"Шерінг Оу", Фінляндія |Фінляндія/ |перереєстрація у |
| | |левоноргестрелом (52 мг) |компанія "Шерінг АГ", |Німеччина |зв'язку із |
| | |(20 мкг/24 години) з пристроєм |Німеччина | |закінченням терміну |
| | |для введення № 1 | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |НАЗОЛ КІДС |спрей назальний по 15 мл, ЗО мл|"Сагмел, Інк" |США |реєстрація на 5 років|
| | |у флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
| |АДЕНОЗИН- |в ампулах № 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
| |ТРИФОСФАТ | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
| | | |народу" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |НЕРВІПЛЕКС |розчин для ін'єкцій по 2 мл в |"Джейсон Фармасьютикалс |Бангладеш |реєстрація на 5 років|
| | |ампулах № 10 |Лтд" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |НОН-ОВЛОН |драже № 21 |"Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ",|Німеччина |перереєстрація у |
| | | |Німеччина компанія групи | |зв'язку із |
| | | |"Шерінг АГ", Німеччина | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |фірми-виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |ОМЕПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах |"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |подвійних поліетиленових для |Лімітед" | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |ПЕНІМЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |25 мг, 50 мг, 100 мг № 1, № 4 |Лабораторіз" (відділення | | |
| | | |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | |
| | | |Фармасьютикалз Лтд) | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |ПЕНТАЛГІН-Б |таблетки № 10 у контурних |Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| | |чарункових упаковках |"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із |
| | | |акціонерної компанії | |закінченням терміну |
| | | |"Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |ПЕНТОСАН |таблетки, вкриті оболонкою, по |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| |ПОЛІСУЛЬФАТ |25 мг № 100 | | | |
| |SP 54 | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |ПЕНТОСАН |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| |ПОЛІСУЛЬФАТ |(100 мг) в ампулах № 10 | | | |
| |SP 54 | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |ПІРАЦЕТАМ |порошок (субстанція) у мішках |ТОВ "Вега" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |("Yangzhou |поліетиленових для виробництва | |м. Харків | |
| |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм | | | |
| |Co., Ltd.", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |ПІРОКСИКАМ |таблетки по 0.01 г № 10, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |№ 10x2, № 25, № 10x10 у |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |контурних чарункових упаковках;|підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |№ 10, № 20, № 25 у контейнерах |народу" | |посвідчення) |
| | |пластмасових | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії № 10 (5x2) |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
| | | |фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | | | | |реєстраційних |
| | | | | |матеріалів (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
| | | |фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | | | | |реєстраційних |
| | | | | |матеріалів (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
| |ФОРТЕ | |фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | | | | |реєстраційних |
| | | | | |матеріалів (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії № 10 (5х2) |"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
| |ФОРТЕ | |фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | | | | |реєстраційних |
| | | | | |матеріалів (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій 0.05% по |Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
| | |1 мл в ампулах № 10 |фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
| | | |підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
| | | |народу" | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56 |САЛХІНО |порошок по 1 г у флаконах № 6 |ФВ ТОВ "Салхіно" |Грузія |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57 |СУПРАДИН |таблетки шипучі № 10 |"Лабораторія Рош |Франція/ |реєстрація на 5 років|
| | | |Ніколас", Франція дочірня|Швейцарія | |
| | | |компанія "Ф.Хоффманн-Ля | | |
| | | |Рош Лтд.", Швейцарія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58 |ТАРГОЦИД |порошок ліофілізований для |"Лабораторії "Руссель |Італія/Франція |реєстрація на 5 років|
| | |приготування розчину для |Діамант", Франція на | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у |заводі "Группо Лепетіт | | |
| | |флаконах № 1 у комплекті з |С.п.А.", Італія компанії | | |
| | |розчинником по 3.2 мл в ампулах|"Авентіс Фарма", Франція | | |
| | |№ 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59 |ТЕБРИС |розчин для інфузій по 200 мл |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | |(400 мг) у флаконах № 1 |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
| | | |Хелскере Лімітед" | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60 |ТЕБРИС |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | |200 мг № 20, по 400 мг № 10 |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
| | | |Хелскере Лімітед" | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61 |УЛЬТОП (R) |капсули по 20 мг № 14 у |"КРКА, д.д. Ново место" |Словенія |перереєстрація у |
| | |флаконах, у блістерах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62 |ФАМОТИДИН ("SMS|порошок кристалічний |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |Pharmaceuticals|(субстанція) у пакетах |"Дарниця" | | |
| |Ltd.", Індія) |подвійних поліетиленових для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63 |ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0.025 г № 25x2, |Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
| | |№ 25x10 у контурних чарункових |фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
| | |упаковках; № 50 у контейнерах |підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
| | |пластмасових |народу" | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64 |ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |КВІТИ |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|65 |ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|66 |ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки |фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|67 |ФЛУОКСЕТИНУ |порошок (субстанція) у мішках |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ГІДРОХЛОРИД |поліетиленових для виробництва |"Дослідний завод |м. Харків | |
| |("Gemini |нестерильних лікарських форм |Державного наукового | | |
| |Exports", | |центру лікарських | | |
| |Індія) | |засобів" Державної | | |
| | | |акціонерної компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 410 від 02.09.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 № 387
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 336|ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у |ВАТ "Фармак" |Україна, |уточнення написання |
||("Orion |мішках з плівки | |м. Київ |назви фірми-виробника |
|від 23.07.03; |Corporation |поліетиленової для | | |субстанції (внесення |
|поз. № 92 |Fermion", |виробництва нестерильних| | |змін до тексту |
| |Фінляндія) |лікарських форм | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---------------+-----------------+------------------------+----------------------+------------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 321|ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Аль-Хікма |Йорданія |уточнення написання |
|| |оболонкою, по 20 мг № 10|Фармасьютикалз" | |назви фірми-виробника |
|від 16.07.03; | | | | |(внесення змін до |
|поз. № 40 | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |