Щодо незабезпечення споживчої тари достатньою кількістю інструкцій

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Керівникам фармацевтичних

підприємств України

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в АР Крим,

областях, м. Києві та

Севастополі

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області проведена цільова перевірка суб'єктів господарської діяльності, які здійснюють оптову реалізацію лікарських засобів, щодо дотримання вимог ст. 12 Закону України "Про лікарські засоби".

Перевірено 55 зразків продукції в груповій упаковці 14 підприємств. За результатами перевірки встановлено, що кількість інструкцій з медичного застосування не відповідає кількості наявних у споживчій тарі упаковок лікарських засобів.

Виходячи з вищевказаного, хотів би нагадати, що відповідно до наказу Державного комітету України з медичної та мікробіологічної промисловості від 15 грудня 1997 р. № 123 "Про дотримання вимог при пакуванні готових лікарських засобів" (п. 1) - керівники підприємств, організацій та установ повинні забезпечувати наявність інструкцій з медичного застосування лікарського засобу у кожному виді споживчої тари (в достатній кількості).

Зазначену інформацію пропонується прийняти до відома та забезпечити дотримання вимог законодавства з цього питання.

Одночасно повідомляємо, що надалі, при виявленні фактів незабезпечення споживчої тари достатньою кількістю інструкцій, Державною інспекцією МОЗ вживатимуться відповідні заходи.