1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
| 4 |
АСПАРКАМ |
Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна, м. Дніпропе тровськ |
Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5 |
АКТИСУБТИЛ |
Капсули по 35 мг № 20 |
"Меріон Меррел С.А.", Франція, компанії "Авентіс Фарма" |
Франція |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 6 |
БАР-ВІПС |
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 240 г у пакетах № 1 |
ТОВ "Вісп-Мед" |
Російська Федерація Москоська обл. м. Фрязіно |
реєстрація на 5 років |
| 7 |
ВІВОРАКС |
Крем 5% по 5 г у тубах № 1 |
"Каділа Фармасьютикал Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 8 |
ВІВОРАКС |
таблетки по 200 мг № 10 |
"Каділа Фармасьютикал Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 9 |
ВІТАМІН С |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30, № 50 |
Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 10 |
ГЛУТОКСИМ |
Розчин для ін'єкцій 1%, 3 % по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5 |
ЗАТ "ФАРМА ВАМ" |
Російська Федерація, м. Москва |
реєстрація на 5 років |
| 11 |
ДИКЛОРАН |
Розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5, № 25 |
"Юнік Фармасьютикел Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикелз Лтд") |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 12 |
ДИМЕДРОЛ |
Таблетки по 0,05 г № 10 в контурних безчарункови упаковках |
Дочірнє підприємство "Біостимулятор ДАК "Укрмедпром" |
Україна м. Одеса |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 13 |
ЕНВАС |
Таблетки по 2,5 мг № 30; по 5 мг № 30; по 10 мг № 30 |
"Каділа Фармасьютикал Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 14 |
ІНТЕГРИЛІН |
Розчин для ін'єкцій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 15 |
ІНТЕГРИЛІН |
Розчин для інфузій по 100 мл (0.75 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Шерінг Плау Продактс Інк" Пуерто-Ріко та "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія, які є власними філіями "Шерін Плау Корпорейшн" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 16 |
КЕЛИКС (R) |
Концентрат для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерін-Плау Корпорейшн" США |
Бельгія/ Швейцарія/ США |
реєстрація на 5 років |
| 17 |
ЛІНІМЕНТ СИНТОМІЦИНУ |
Лінімент 5%, 10 % по 25 г у тубах, у банках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 18 |
ЛОРФАСТ |
Таблетки по 10 мг № 100 |
"Каділа Фармасьютикал Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 19 |
МАЗЬ "ЕПСОЛ" |
Мазь у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20 |
МАЗЬ "ЕФКАМОН" |
Мазь по 25 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 21 |
МАЗЬ "КОРТОМІЦЕТИН" |
Мазь по 15 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 22 |
МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА |
Мазь по 25 г у тубах 0.1 % |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 23 |
МАЗЬ ГЕПАРИНОВА |
Мазь по 25 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24 |
МАЗЬ ГІДРОКОРТИЗОНОВА |
Мазь по 10 г у тубах 1 % |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25 |
МАЗЬ ЕРИТРОМІЦИНОВА |
Мазь по 15 г у тубах (10000 ОД/г) |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 26 |
МАЗЬ ПРЕДНІЗОЛОНОВА |
Мазь по 10 г у тубах 0.5 % |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 27 |
МАЗЬ СИНАФЛАНУ |
Мазь по 25 г у тубах 0.025 % |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 28 |
МАЗЬ ТЕТРАЦИКЛІНОВА |
Мазь по 25 г у тубах 3 % |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 29 |
МЕРКАЗОЛІН |
Таблетки по 0,005 г № 50, № 100 у банках скляних та контейнерах пластмасових |
ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 30 |
НІЦЕРГОЛІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна м. Львів |
реєстрація на 5 років |
| 31 |
ОКУПРЕС-Е |
Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах № 1 |
"Каділа Фармасьютикалз Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 32 |
ОЛІЯ ШИПШИНИ |
Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Біостимулятор "ДАК "Укрмедпром" |
Україна м. Одеса |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 33 |
ОТІПАКС |
Краплі вушні по 16 г у флаконах |
"Лабораторія Біокодекс" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 34 |
ПЕГІНТРОН |
Порошок ліофілізова ний для ін'єкцій по 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг у флаконах № 1 у комплекті з розчинни ком в ампулах по 0,7 мл № 1 |
"Шерінг Плау (Брінні) Компані" Ірландія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 35 |
ПЕКТОСОЛ |
Екстракт рідкий по 25 мл, 30 мл у флаконах |
Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 36 |
ПЕКТОСОЛ |
Екстракт рідкий in bulk по 200л у бочках металевих |
Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 37 |
РЕМИКЕЙД |
Порошок ліофілізований для приготування концентрату для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах № 1 |
"Сентокор Б.В. Нідерланди для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн" |
, США |
реєстрація на 5 років |
| 38 |
РОВАМІЦИН |
Порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах № 1 |
"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 39 |
РОВАМІЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО № 16, по 3 000 000 МО № 10 |
"Лабораторії Авентіс" Франція, компанії "Авентіс Фарма" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 40 |
РОКСИБІД |
Таблетки по 150 мг № 10 |
"Каділа Фармасьютикалз Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 41 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % |
Розчин 96 % по 100 мл у флаконах |
ПП "Парфюм" |
Україна м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 42 |
СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРА ЦЕПТИН-Т" |
Супозиторії піхвові № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 43 |
СУПОЗИТОРІЇ З СИНТОМІ ИНОМ |
Супозиторії піхвові по 0,25 г № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація м. Нижній Новгород |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 44 |
ТЕМОДАЛ |
Капсули по 5 мг № 20; по 20 мг, 100 мг, 250 мг № 5 |
"Інтегрейтед Терапьютік Груп Інк." США та "Шерінг Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг Плау Корпорейшн" |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 45 |
ТРИГАН-Д |
Таблетки № 100 |
"Каділа Фармасьютикалз Лтд" |
Індія |
оформлення дубліката реєстраційного посвідчення |
| 46 |
ФІТОЛІЗИН |
Паста in bulk по 600 кг у контейнерах із сталі, по 900 кг у контейнерах з поліетилену |
Варшавський завод лікарських рослин "Гербаполь" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 47 |
ФТАЛАЗОЛ |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових та безчарункови упаковках |
ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| NN з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємствовиробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 305
від 25.07.01; поз. № 36; Наказ № 325
від 06.09.01 |
Розчин "Глюпцир" |
розчин по 10 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу) |
Наказ МОЗ № 357
від 06.09.01 поз. № 5 |
Анар |
таблетки гомеопатичні № 50 у полімерниз банках |
ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" |
Російська Федерація, м. Москва |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу) |
Наказ МОЗ № 350
від 30.08.01 поз. № 54 |
Фексофат |
таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг, 180 мг № 30 |
"Мікро Лабс Лімітед" |
Індія |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення форми випуску лікарського засобу) |
Наказ МОЗ № 361
від 10.09.01 поз. № 5 |
Вітам |
капсули № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у баночках полімерних |
АТ "Київський вітаммінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки лікарського засобу) |
Наказ МОЗ № 350
від 30.08.01 поз. № 16 |
Вольтарен емульгель |
емульгель 1 % по 20 г, 50 г у тубах |
"Новартіс Фарма ГмбХ", Німеччина, концерну "Новартіс Фарма АГ" |
Швейцарія |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення доз лікарського засобу) |
Наказ МОЗ № 361
від 10.09.01 |
Лінкоміцину гідрохлорид ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) |
порошок (субстанція у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан, для виробництва стерильних лікарських засобів |
"Вайшалі Фармасьютикалз" |
Китай |
внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу) |