Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Тест-набір для імунологічної діагностики СНІДу, який складається з реагентів: NEW LAV BLOT 1, NEW LAV BLOT 2, MULTISPOT HIV1/HIV2

Сертифікат № 12/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Компанія  <Біо-Рад>, Франція

3, бул. Раймонд Пуанкаре, 92430 Марн-Ля-Кокетт,

    тел.: +33(0) 147-956000

Заявник: ТОВ "БіоМедінвест" Україна, 03151, м.Київ, вул.

Народного Ополчення, 1, тел.: 490-2035, факс: 490-2037

    Комбінована вакцина  для  профілактики  кору,   паротиту   та

краснухи з розчинником

Сертифікат № 280/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

Виробник (Заявник): Serum Institute of India Ltd., Індія 212/2 Hadapsar, Pune 411028, India, tel. ++91-20-6993900,

    fax. ++91-20-6993924, E-Mail: exports@p№2.vsnl.net.in

    Група імуноферментних тест-систем для визначення гормонів, що

спряжені зі  статтю:  PRL  (пролактин),  FSH  (фолікулостимулюючий

гормон), LH (лютеїнізуючий гормон), HCG (хоріонгонадотропін), CORT

(кортізол),  Prog  (прогестерон),  TEST   (тестостерон),   Estriol

(естріол),          Estradiol          (естрадіол),         DHEA-S

(дегідроепіандростеронсульфат)

    HUMAN Sex-depended Tests

Сертифікат № 281/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Human  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica

mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,

E-Mail: human@human.de

    Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,

1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua

    Група латексних  тестів  для  визначення Антистрептолізину-О,

Анти-н-ДНК/СКВ,  С-реактивного   білку,   Ревматоїдного   фактору,

Фібрильних антигенів

    HUMATEX Tests

Сертифікат № 282/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Human Gesellschaft fur Biochemica  und  Diagnostica

mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,

E-Mail: human@human.de

    Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,

1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua

    Група імуноферментних  тест-систем  для  визначення  гормонів

щитовидної  залози:  Т3  - трийодтироніну,  Т4 - тироксину,  TSH -

тіреотропіну

    HUMAN Thyroid Tests

Сертифікат № 283/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Human  Gesellschaft  fur Biochemica und Diagnostica

mbH,  D-65205,  Germany,  Max-Planck-Ring 21, tel. 4961 22 99 880,

E-Mail: human@human.de

    Заявник: ТОВ "Хьюмен Україна",  04111,  м.Київ, вул. Салютна,

1, тел/факс. 236-53-54, E-Mail: bio@medtech.kiev.ua

    Солкосерил розчин для ін'єкцій в ампулах по 2 мл № 25, № 100,

по 5 мл, 10 мл № 5

Сертифікат № 284/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Solco   Basle   AG,   Ruhrbergstrasse  21,  CH-4127

Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,

www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch

Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:

241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua

    Солкосерил 10 % желе у тубах по 20 г № 1

Сертифікат № 285/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Solco  Basle  AG,   Ruhrbergstrasse   21,   CH-4127

Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,

www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch

Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:

241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua

    Солкосерил 5 % мазь у тубах по 20 г № 1

Сертифікат № 286/01-300200000 дійсний до 12 жовтня 2006 р.

    Виробник: Solco   Basle   AG,   Ruhrbergstrasse  21,  CH-4127

Birsfelden,  Switzerland,  tel. 061 316 16 16, fax. 061 313 00 73,

www.solco.ch, E-mail: solco@eye.ch

Заявник: Представництво фірми "Солко Базель АГ" (Швейцарія) в Україні, 03134, м.Київ, вул. Симиренка, 29, к.81, тел./факс:

241-97-39, 241-91-44, E-mail: solco@trace.kiev.ua

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.