Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 423; прийнятий: 24-10-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 423 від 24.10.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.10.2001 № 423

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |

|п/п | лікарського | | | | процедура |

| | засобу | | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|1. |АМПІЦИЛІН |капсули тверді по 250 мг, 500| ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|

| | |мг № 10, № 10х2 у контурних | |м. Львів | |

| | |чарункових упаковках; № 30 у | | | |

| | |контейнерах пластмасових | | | |

| | |(фасовка із in bulk | | | |

| | |фірми-виробника | | | |

| | |"Балканфарма-Разград АТ", | | | |

| | |Болгарія) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|2. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |таблетки по 0.2 г, 0.4 г | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|

| | |№ 10х2 у контурних чарункових| |м. Львів | |

| | |упаковках (фасовка із in bulk| | | |

| | |фірми-виробника ВАТ | | | |

| | |"Хімфармкомбінат "АКРІХІН", | | | |

| | |Російська Федерація) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|3. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |таблетки по 0.2 г, 0.4 г | ВАТ "Хімфармкомбінат | Російська |реєстрація на 5 років|

| | |in bulk № 20000 | "АКРІХІН" | Федерація | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|4. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |мазь 5% по 5 г у тубах | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років|

| |МАЗЬ |(фасовка із in bulk | |м. Львів | |

| | |фірми-виробника ВАТ | | | |

| | |"Хімфармкомбінат "АКРІХІН", | | | |

| | |Російська Федерація) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|5. |АЦИКЛОВІР-АКРІ |мазь 5% по 5 г у тубах | ВАТ "Хімфармкомбінат | Російська |реєстрація на 5 років|

| |МАЗЬ |in bulk № 1000 | "АКРІХІН" | Федерація | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|6. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5%, 10% |Литовсько-Ісландсько- | Литва |реєстрація на 5 років|

| | |по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у |Шведське ЗАТ "Ілсанта"| | |

| | |пакетах поліпропіленових | | | |

| | |пластичних | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|7. |ДИКЛОФЕНАК |таблетки, вкриті плівковою | "Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |

| | |оболонкою, по 25 мг № 30, | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |

| | |№ 1000; in bulk № 25000 | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|8. |ДОКСИ-М- |таблетки по 100 мг № 10 | "ратіофарм ГмбХ"/ | Німеччина |реєстрація на 5 років|

| |РАТІОФАРМ (R) | | "Меркле ГмбХ" | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|9. |ЕКСТРАКТ АЛОЕ |порошок (субстанція) у | ТОВ "Неофарми" | Грузія, |реєстрація на 5 років|

| | |пакетах поліетиленових для | | м. Тбілісі | |

| | |виробництва стерильних | | | |

| | |лікарських форм | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|10. |ІЗОСОРБІДУ |капсули пролонгованої дії по | ТОВ "Авант" | Україна, |реєстрація на 5 років|

| |ДИНІТРАТ |20 мг, 40 мг № 10, № 10х3 у | | м. Київ | |

| | |контурних чарункових | | | |

| | |упаковках; № 50, № 100 у | | | |

| | |флаконах поліетиленових | | | |

| | |(фасовка із in bulk | | | |

| | |фірми-виробника "CTS Chemical| | | |

| | |Industries Ltd", Ізраїль) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|11. |ІЗОФОН |капсули по 100 мг № 50, | Науково-дослідна | Російська |реєстрація на 5 років|

| | |200 мг № 20 | лабораторія | Федерація, | |

| | | | імунохіміотерапії | Московська | |

| | | |лепри та імунотропних | обл., | |

| | | |засобів з клінікою та | с. Зелена | |

| | | | дослідно- | Дубрава | |

| | | | експериментальним | | |

| | | | виробництвом | | |

| | | | "ІМУНОПРЕПАРАТ" | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|12. |ЛІЗИНУ |порошок кристалічний | СП "Сперко Україна" |Україна, |реєстрація на 5 років|

| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пластикових | |м. Вінниця | |

| |("OMFE", |ємкостях для виробництва | | | |

| |Іспанія) |нестерильних лікарських форм | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|13. |ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, |реєстрація на 5 років|

| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у подвійних | | Донецька | |

| |("Refarmed |поліетиленових мішках для | | обл., | |

| |Chemicals Ltd",|виробництва нестерильних | |м. Горлівка | |

| |Швейцарія) |лікарських форм | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|14. |МЕГЕЙС |таблетки по 40 мг № 100; | "Брістол-Майєрс | Німеччина | перереєстрація у |

| | |по 160 мг № 100 | Сквіб" | | зв'язку із |

| | | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|15. |МОКСИКЛАВ |таблетки, вкриті оболонкою | "Медокемі Лтд" | Кіпр | зміна упаковки |

| | |(250 мг/125 мг; 500 мг/125 | | | (внесення змін до |

| | |мг), № 16 | | |тексту реєстраційного|

| | | | | | посвідчення) |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|16. |МУКОСОЛ |сироп по 110 мл (5 г/100 г) у| "Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |

| | |флаконах № 1 | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |

| | | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|17. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій 0.9% по |Литовсько-Ісландсько- | Литва |реєстрація на 5 років|

| | |250 мл, 500 мл, 1000 мл у |Шведське ЗАТ "Ілсанта"| | |

| | |пакетах поліпропіленових | | | |

| | |пластичних | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|18. |ОЛФЕН (R) - 100|капсули ректальні по 100 мг | "Мефа Лтд" | Швейцарія | перереєстрація у |

| |РЕКТОКАПС |№ 5 | | | зв'язку із |

| | | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|19. |ОЛФЕН (R) - |капсули пролонгованої дії по | "Мефа Лтд" | Швейцарія | перереєстрація у |

| |100 СР |100 мг № 10 | | | зв'язку із |

| |ДЕПОКАПС | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|20. |ОЛФЕН (R) - 75 |розчин для ін'єкцій по 2 мл в| "Мефа Лтд" | Швейцарія | перереєстрація у |

| | |ампулах № 5 | | | зв'язку із |

| | | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|21. |ОЛФЕН (R) - 50 |таблетки, вкриті оболонкою, | "Мефа Лтд" | Швейцарія | перереєстрація у |

| |ЛАКТАБ |по 50 мг № 20 | | | зв'язку із |

| | | | | | закінченням терміну |

| | | | | | дії реєстраційного |

| | | | | | посвідчення |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|22. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г № 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація додаткової|

| | |№ 10х2, № 10х3 у контурних | | м. Київ | упаковки (внесення |

| | |чарункових упаковках; № 30 у | | | змін до тексту |

| | |банках | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення) |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|23. |ПЛАТИФІЛІНУ |порошок кристалічний | ТОВ "Неофарми" | Грузія, |реєстрація на 5 років|

| |ГІДРОТАРТРАТ |(субстанція) у пакетах | |м. Тбілісі | |

| | |поліетиленових для | | | |

| | |виробництва стерильних | | | |

| | |лікарських форм | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|24. |РЕЛІФ |мазь по 28.4 г, 56.7 г у | "Сагмел, Інк." | США |реєстрація додаткової|

| | |тубах | | | упаковки (внесення |

| | | | | | змін до тексту |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення) |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|25. |РИБОКСИН |таблетки, вкриті облонкою, по| АТ "Київський |Україна, | зміна упаковки |

| | |0,2 г № 10, № 10х5 у | вітамінний завод" | м. Київ | (внесення змін до |

| | |контурних чарункових | | |тексту реєстраційного|

| | |упаковках; № 10 у банках | | | посвідчення) |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|26. |СЕРЕТИД (TM) |аерозоль для інгаляцій | "ГлаксоВеллком |Великобри- |реєстрація на 5 років|

| |ЕВОХАЛЕР(TM) |дозований по 120 доз | Оперейшнс" | танія | |

| | |(25 мкг/50 мкг/дозу; | | | |

| | |25 мкг/125 мкг/дозу; | | | |

| | |25 мкг/250 мкг/дозу) у | | | |

| | |балонах | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|27. |ТЕМПАЛГІН |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, | реєстрація на 5 |

| | |№ 10, № 10х2 у контурних | |м. Львів | років; зміна назви |

| | |чарункових упаковках; № 30 у | | | препарату |

| | |контейнерах пластмасових | | | |

| | |(фасовка із форми in bulk | | | |

| | |фірми-виробника | | | |

| | |"Балканфарма-Дупниця АТ", | | | |

| | |Болгарія) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|28. |ТЕНОРІК (TM) |таблетки, вкриті плівковою | "Іпка Лабораторіз | Індія |реєстрація додаткової|

| | |оболонкою, № 28, № 100 | Лімітед" | | упаковки (внесення |

| | | | | | змін до тексту |

| | | | | | реєстраційного |

| | | | | | посвідчення) |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|29. |ТИФОЛЬ (R) |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА д.д. Ново место"| Словенія |реєстрація на 5 років|

| | |оболонкою, по 0.4 мг № 30, | | | |

| | |№ 60 | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|30. |ФЕМОСТОН |таблетки, вкриті плівковою |"Солвей Фармацеутікалз| Нідерланди |реєстрація на 5 років|

| | |оболонкою, № 28, № 84 (28х3) | Б.В." | | |

| | |(комбі-упаковка: таблетки, | | | |

| | |вкриті плівковою оболонкою, | | | |

| | |по 1 мг № 14 та таблетки, | | | |

| | |вкриті плівковою оболонкою | | | |

| | |(1 мг/10 мг), № 14) | | | |

|----+---------------+-----------------------------+----------------------+------------+---------------------|

|31. |ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ|порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." | Словенія |реєстрація на 5 років|

| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пакетах | | | |

| |("Neuland |подвійних поліетиленових для | | | |

| |Laboratories |виробництва стерильних та | | | |

| |Limited", |нестерильних лікарських форм | | | |

| |Індія) | | | | |

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.10.2001 № 423

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |

| | лікарського | | | | процедура |

| | засобу | | | | |

|---------------+--------------+-----------------------+----------------------+-----------+---------------------|

|Наказ МОЗ |лізиноприл- |таблетки по 10 мг № 30 | "ратіофарм ГмбХ "/ | Німеччина | внесення змін до |

|№ 357 |ратіофарм (R) | | "Меркле ГмбХ " | |тексту реєстраційного|

|| | | | | посвідчення |

| від | | | | |(уточнення написання |

| 06.09.01; | | | | |назви фірми-виробника|

| поз. № 12 | | | | | та фірми-заявника) |

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В. Стефанов

На сайті також шукають: Румалон, Цифран ст інструкція, Ремикейд застосування, Сенаде побічні дії, Імекс протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.

Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України