1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
БЕТА-КАРОТИН 10%
CWS ("Roche AG
Sissein", Швейцарія
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd", Швейцарія
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd"
Швейцарія) |
порошок
дрібногранульований
(субстанція) у мішках
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 2. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 6; по 500 мг № 3 у
контурних чарункових
упаковках (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"ФДС Лімітед", Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань |
реєстрація на
5 років |
| 3. |
АЛЬФАТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ |
розчин олійний 50% по
0,2 г в капсулах № 10 |
УП "Мінскінтеркапс" |
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ |
зміна назви
заявника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 4. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 5. |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 6. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1000000 ОД у флаконах
№ 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 7. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
500000 ОД у флаконах
№ 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 8. |
БРАВІНТОН |
таблетки по 0,005 г № 50 |
ЗАТ "Бринцалов-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
| 9. |
БРЕНЦІАЛЕ ФОРТЕ |
капсули по 300 мг № 30 |
ЗАТ "Бринцалов-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
| 10. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин спиртовий 1% по
10 мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах;
флаконах-крапельницях |
Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. |
БРОЗААР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,05 г
№ 10 |
ЗАТ "Бринцалов-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
| 12. |
ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД ("Teva
Pharmaceutical Fine
Chemicals s.r.l.",
Італія) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 13. |
ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД -
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
0,25% по 2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 14. |
ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30, № 60 |
"Юніфарм, Інк." |
США |
реєстрація на
5 років |
| 15. |
ГАЛОПЕРИДОЛ |
таблетки по 1,5 мг, 5 мг
№ 10 у контурних
чарункових упаковках;
№ 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія) |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 16. |
ГАЛОПЕРИДОЛ |
таблетки по 1,5 мг, 5 мг
in bulk № 1000 |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 17. |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для ін'єкцій 4%
по 1 мл, 2 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 18. |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,08 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 19. |
ДИПІРИДАМОЛ
("Shanghai № 6,
Pharmaceutical
Factorv", Китай) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 20. |
ДІАЗЕПАМ |
таблетки по 10 мг № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія) |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 21. |
ДІАЗЕПАМ |
таблетки по 10 мг in
bulk № 1000 |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 22. |
ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 10 мг,
50 мг у флаконах № 1 |
"ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд",
Ізраїль; "ФХГ ТЕВА
Груп", Нідерланди |
Ізраїль/
Нідерланди |
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 23. |
ДРОТАВЕРИН -
ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,04 г
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 24. |
ЕЛЕНУМ |
таблетки по 10 мг № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія) |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 25. |
ЕЛЕНУМ |
таблетки по 10 мг in
bulk № 1000 |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 26. |
ЗЕЛМАК(R) |
таблетки по 6 мг № 30 |
"Новартіс Фарма АГ" |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
| 27. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 28. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 29. |
ЙОДОМАРИН(R) 200 |
таблетки 200 мкг № 50,
№ 100 |
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 30. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 10%
по 5 мл в ампулах № 10;
по 10 мл в ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 31. |
КЕТОПРОФЕН ("Huzhou
Kangquan
Pharmaceutical Co.,
Ltd" ("Huzhou
Synthetic
Pharmaceutical
Factory"), Китай) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 32. |
КОЛД-ІКС |
таблетки № 4 |
"Юмедика
Лабораторіз ПВТ.
ЛТД." |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 33. |
ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
(МОРСЬКА КАПУСТА) |
слані по 75 г, 150 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 34. |
ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 2%,
10% по 2 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 35. |
ЛІНЬ ЧІ Чіонг Суан |
настойка для
перорального
застосування по 250 мл у
флаконах № 1 |
Фармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд." |
В'єтнам |
реєстрація на
5 років |
| 36. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 10 мг № 20
(10 х 2) у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Cadila
Pharmaceuticals Ltd",
Індія) |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на
5 років |
| 37. |
МАНІГЛІД |
таблетки по 0,005 г
№ 120 |
ЗАТ "Бринцалов-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
| 38. |
МЕБЕНДАЗОЛ ("K.A.
Malle
Pharmaceuticals"),
Індія) |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 39. |
МЕДАКСОН |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах № 10 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
реєстрація на
5 років |
| 40. |
МІНІПРИЛ |
таблетки по 2,5 мг, 5 мг
№ 100 |
"Алембік Лтд" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 41. |
НІТРАЗЕПАМ |
таблетки по 5 мг, 10 мг
№ 10 у контурних
чарункових упаковках;
№ 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія) |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 42. |
НІТРАЗЕПАМ |
таблетки по 5 мг, 10 мг
in bulk № 1000 |
"Елегант Індія" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку
із закінченим
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 43. |
ОКСАМПІЦИН |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 44. |
ОРАСЕПТ |
спрей 1,4% по 177 мл у
флаконах |
"Сагмел, Інк." |
США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 45. |
ПАРАПАСТА |
паста стоматологічна по
5 г у контейнерах |
Виробничий
кооператив "ХЕМА-
ЕЛЕКТРОМЕТ" |
Польща |
реєстрація на
5 років |
| 46. |
ПЕНЕСТЕР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг № 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
| 47. |
ПРОЗЕРИН |
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової,
банках із скломаси для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 48. |
СТРЕПТОМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація, |
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
кількості
діючої
речовини
у флаконі) |
| 49. |
СУЛЬФОКАМФОКАЇН -
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 10%
по 2 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 50. |
СУХИЙ ВІТАМІН E
50%, ТИП SD ("Roche
Vitamins Inc.", США
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія
концерну
"F.Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія) |
порошок (субстанція) у
мішках поліетиленових,
бочках для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 51. |
ТРАЗОГРАФ 60% |
розчин для ін'єкцій 60%
по 20 мл в ампулах № 5;
по 50 мл у флаконах № 1 |
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд") |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 52. |
ТРАЗОГРАФ 76% |
розчин для ін'єкцій по
20 мл в ампулах № 5; по
50 мл, 100 мл у флаконах
№ 1 |
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд") |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 53. |
ТРОЙЧАТКА |
таблетки in bulk
№ 10 х 100 у блістерах |
"Елегант Індія" |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 54. |
ТРОЙЧАТКА |
таблетки № 10 у
блістерах, № 10 х 10 у
пачках |
"Елегант Індія" |
Індія |
дію
реєстраційного
посвідчення
припинено |
| 55. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій та
інфузій по 10000 МО,
500000 МО, 1000000 МО у
флаконах № 1 |
"МЕДАК ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 56. |
ФЕНОЛЬНИЙ
ГІДРОФОБНИЙ
ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ |
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 57. |
ФЕРЕСТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні № 20 |
ЗАТ "Бринцалов-А" |
Російська
Федерація |
реєстрація на
5 років |
| 58. |
ФЕРОГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г № 1 |
ВАТ "УфаВІТА" |
Російська
Федерація,
м. Уфа |
реєстрація на
5 років |
| 59. |
ФЛУТАФАРМ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 х 5 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 60. |
ЦЕРЕБРОКУРИН(R) |
розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "НІР" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 61. |
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 62. |
ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 63. |
ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація,
м. Красноярськ |
реєстрація на
5 років |
| 64. |
ЦИЛКАНОЛ |
капсули желатинові по
300 мг № 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |