Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 494; прийнятий: 10-12-2001; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 494 від 10.12.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ

            N 523 від 27.12.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.12.2001 № 494

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

-----------------------------------------------------------------------------------

| N  |  Назва    |   Форма випуску    |Підприємство-   |  Країна   | Реєстраційна |

|п/п |лікарського|                    |  виробник      |           |  процедура   |

|    |   засобу  |                    |                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|1.  |АДЕМОЛ-    |розчин для ін'єкцій |      ЗАТ       |Україна,   |  реєстрація  |

|    |ДАРНИЦЯ    |1 % по 2 мл в       | "Фармацевтична |м. Київ    |  додаткової  |

|    |           |ампулах № 1, № 10   |фірма "Дарниця" |           |   упаковки   |

|    |           |                    |                |           |(внесення змін|

|    |           |                    |                |           |  до тексту   |

|    |           |                    |                |           |реєстраційного|

|    |           |                    |                |           | посвідчення) |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|2.  |АМІНОЛ     |розчин для інфузій  |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна,   |реєстрація на |

|    |           |по 100 мл, 200 мл,  |                |м. Київ    |   5 років    |

|    |           |400 мл у пляшках    |                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|3.  |ЄКОКС      |таблетки по 400 мг, |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |800 мг № 10 у       | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |блістерах; № 100, N |      Лтд"      |           |              |

|    |           |1000 у контейнерах  |                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|4.  |ЄКОКС      |таблетки по 400 мг, |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |800 мг № 1000,      | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |№ 5000 in bulk      |      Лтд"      |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|5.  |ЗАДИТЕН    |краплі очні 0.025 % |   "НОВАРТІС    |  Франція  |реєстрація на |

|    |           |по 5 мл у           |  Офтальмікс"   |           |5 років; зміна|

|    |           |флаконах-крапельниця|                |           |    назви     |

|    |           |х № 1               |                |           |  виробника   |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|6.  |КАРОТОЛІН  |розчин олійний по   |    Дочірнє     |Україна, м.|перереєстрація|

|    |           |50 мл, 100 мл у     |  підприємство  |   Одеса   | у зв'язку із |

|    |           |флаконах            |"Біостимулятор" |           | закінченням  |

|    |           |                    |   Державної    |           | терміну дії  |

|    |           |                    |  акціонерної   |           |реєстраційного|

|    |           |                    |    компанії    |           | посвідчення; |

|    |           |                    |  "Укрмедпром"  |           |  реєстрація  |

|    |           |                    |                |           |  додаткової  |

|    |           |                    |                |           |  упаковки;   |

|    |           |                    |                |           | зміна назви  |

|    |           |                    |                |           |  виробника   |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|7.  |ЛІПОЄВА    |розчин для ін'єкцій |    Дочірнє     |Україна, м.|внесення змін |

|    |КИСЛОТА    |0.5 % по 2 мл в     |  підприємство  |   Одеса   | до тексту    |

|    |           |ампулах № 10        |"Біостимулятор" |           |реєстраційного|

|    |           |                    |   Державної    |           | посвідчення  |

|    |           |                    |  акціонерної   |           |(уточнення    |

|    |           |                    |    компанії    |           | упаковки     |

|    |           |                    |  "Укрмедпром"  |           | лікарського  |

|    |           |                    |                |           |  засобу)     |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|8.  |МАКОКС     |капсули по 150 мг,  |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |300 мг № 1000,      | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |№ 5000 in bulk      |      Лтд"      |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|9.  |МАКОКС     |капсули по 150 мг,  |  ТОВ "Авант"   |Україна,   |внесення змін |

|    |           |300 мг № 10 у       |                |м. Київ    |до тексту     |

|    |           |контурних чарункових|                |           |реєстраційного|

|    |           |упаковках; № 30,    |                |           |посвідчення   |

|    |           |№ 1000 у контейнерах|                |           |(уточнення    |

|    |           |пластмасових        |                |           |упаковки      |

|    |           |(фасовка із форми in|                |           |лікарського   |

|    |           |bulk фірми-виробника|                |           | засобу)      |

|    |           |"Маклеодс           |                |           |              |

|    |           |Фармасьютикал Лтд", |                |           |              |

|    |           |Індія)              |                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|10. |МАКРОЗИД   |таблетки по 500 мг, |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |750 мг № 10 у       | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |блістерах; № 100,   |      Лтд"      |           |              |

|    |           |№ 1000 у контейнерах|                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|11. |МАКРОЗИД   |таблетки по 500 мг, |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |750 мг № 1000,      | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |№ 5000 in bulk      |      Лтд"      |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|12. |НАСТОЯНКА  |настоянка по 30 мл, |   Луганське    |Україна, м.|реєстрація на |

|    |КОРЕНЕВИЩ  |50 мл, 100 мл у     |    обласне     | Луганськ  |   5 років    |

|    |З          |флаконах            |   комунальне   |           |              |

|    |КОРЕНЯМИ   |                    |   виробниче    |           |              |

|    |ЕХІНАЦЕЇ   |                    |  підприємство  |           |              |

|    |ПУРПУРНОЇ  |                    |   "Фармація"   |           |              |

|    |           |                    | Фармацевтична  |           |              |

|    |           |                    |    фабрика     |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|13. |ПЕЛОЇДОДИ- |розчин для ін'єкцій |    Дочірнє     |Україна, м.|перереєстрація|

|    |СТИЛЯТ     |по 1 мл в ампулах   |  підприємство  |   Одеса   | у зв'язку із |

|    |           |№ 10 у пачках       |"Біостимулятор" |           | закінченням  |

|    |           |(коробках), № 5х2 у |   Державної    |           | терміну дії  |

|    |           |контурних чарункових|  акціонерної   |           |реєстраційного|

|    |           |упаковках           |    компанії    |           | посвідчення; |

|    |           |                    |  "Укрмедпром"  |           | зміна назви  |

|    |           |                    |                |           |  виробника   |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|14. |СПИРТ      |розчин 70 % по 50   |      ТОВ       | Україна,  |реєстрація на |

|    |ЕТИЛОВИЙ   |мл, 100 мл у        |"Парфумерно-    | Львівська |   5 років    |

|    |70 %       |флаконах            |косметичний     | обл., с.  |              |

|    |           |                    |комбінат" "РОСО"|   Малі    |              |

|    |           |                    |                | Підліски  |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|15. |СПИРТ      |розчин 96 % по 50   |      ТОВ       | Україна,  |реєстрація на |

|    |ЕТИЛОВИЙ   |мл, 100 мл у        |"Парфумерно-косм| Львівська |   5 років    |

|    |96 %       |флаконах            |    етичний     | обл., с.  |              |

|    |           |                    |комбінат" "РОСО"|   Малі    |              |

|    |           |                    |                | Підліски  |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|16. |ФОРЕКОКС   |таблетки, вкриті    |   "Маклеодс    |   Індія   |реєстрація на |

|    |           |оболонкою, № 1000,  | Фармасьютикалс |           |   5 років    |

|    |           |№ 5000 in bulk      |      Лтд"      |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|17. |ФОРЕКОКС   |таблетки, вкриті    |  ТОВ "Авант"   |Україна,   |внесення змін |

|    |           |оболонкою, № 10 у   |                |м. Київ    |до тексту     |

|    |           |контурних чарункових|                |           |реєстраційного|

|    |           |упаковках; № 30,    |                |           |посвідчення   |

|    |           |№ 1000 у контейнерах|                |           |(уточнення    |

|    |           |пластмасових        |                |           |упаковки      |

|    |           |(фасовка із форми in|                |           |лікарського   |

|    |           |bulk фірми-виробника|                |           |засобу)       |

|    |           |"Маклеодс           |                |           |              |

|    |           |Фармасьютикал Лтд", |                |           |              |

|    |           |Індія)              |                |           |              |

|----+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|

|18. |ЦИПРОФЛОК  |розчин для інфузій  |    ТОВ         | Україна,  |реєстрація на |

|    |СА-ЦИН     |0.2 % по 100 мл у   |"Новофарм-      |Житомирська|   5 років    |

|    |           |пляшках             |Біосинтез"      | обл., м.  |              |

|    |           |                    |                |Новоград-  |              |

|    |           |                    |                |Волинський |              |

-----------------------------------------------------------------------------------

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 523 від 27.12.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов





На сайті також шукають: Фозикард, Раунатин інструкція, Векта застосування, Зинерит побічні дії, Прам протипоказання