1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємствовиробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10 % |
розчин для ін'єкцій 10 % по 200 мл у пляшках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 2. |
БІЛОБІЛ |
капсули по 40 мг № 20, № 60 |
"КРКА д.д. Ново место" |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 3. |
ВІТАМІН А+Е |
капсули № 24 |
"Фарко" |
Єгипет |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4. |
ГЕКСАПНЕВМІН |
сироп для дітей по 200 мл у флаконах |
"Лабораторії Домс-Адріан" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5. |
ГЕКСАПНЕВМІН |
сироп для немовлят по 100 мл у флаконах |
"Лабораторії Домс-Адріан" |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6. |
ДИГЕСТИН |
сироп по 120 мл у флаконах № 1 |
"Фарко" |
Єгипет |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 7. |
ЕКТЕРИЦИД |
розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшках |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 8. |
ЕНАЛОЗИД |
таблетки № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМ |
таблетки шипучі по 1г № 8 у тубах; № 8, № 16, № 100 у блістерах |
"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція |
Франція |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
КАПОТЕН |
таблетки по 25 мг № 15, № 20, № 30, № 40, № 45 |
"Брістол-Майєрс Сквібб", Іспанія; "Брістол-Майєрс Сквібб", Австралія |
Іспанія/ Австралія |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 11. |
КВАМАТЕЛ МІНІ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14 |
Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
КЕТОТИФЕН |
сироп по 100 мл (0.2 мг/мл) у флаконах № 1 |
Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 13. |
ЛІДАЗА |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 64 ОД в ампулах № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 0.01 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 15. |
МОНОТРАТ |
таблетки по 20 мг № 30, № 100; по 40 мг № 30, № 50, № 100 |
"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд." |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 16. |
МОНОТРАТ ОД |
таблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг № 30, № 100 |
"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд." |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 17. |
НАРКАН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (0.4 мг/мл) в ампулах № 10; по 2 мл (0.02 мг/мл) в ампулах № 10 |
"ДюПонт Фармасьютікалз Компані" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 18. |
НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ |
розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 19. |
НІОЛОЛ ГЕЛЬ |
гель офтальмологічний 0.1 % по 5 г у флаконахкрапельницях № 1 |
"НОВАРТІС Офтальмікс" |
Франція |
реєстрація на 5 років |
| 20. |
НУБАЇН |
розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах № 10, по 10 мл у флаконах № 1 |
"ДюПонт Фармасьютікалз Компані" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 21. |
ОКСИТОЦИН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 22. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3, № 5, № 10 |
"Іпка Лабораторіз Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 23. |
ПРОСТАЛІН |
супозиторії ректальні № 5 |
"Фарко" |
Єгипет |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24. |
РЕВІА 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30, № 100 |
"ДюПонт Фармасьютікалз Компані" |
США |
реєстрація на 5 років |
| 25. |
РЕЛАНУМ ДІАЗЕПАМ |
розчин для ін'єкцій 0.5 % по 2 мл в ампулах № 10 |
"Елегант Індія" |
Індія |
зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 26. |
СОМНОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 7.5 мг № 10 |
Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 27. |
ТЕТРАЦИКЛІН |
капсули тверді по 250 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Балканфарма-Разград АТ", Болгарія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
| 28. |
ТИКЛОПІДИНРАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30 |
"ратіофарм ГмбХ" / "Меркле ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 29. |
ТОБРАМІЦИН |
розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах № 5 |
"Балканфарма-Роз град АТ" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 30. |
ТОПАМАКС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 100 мг, 200 мг № 28 |
"Сілаг АГ" |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 31. |
ФАРКОВІТ В12 |
капсули № 24 |
"Фарко" |
Єгипет |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 32. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
спрей по 30 мл (0.06 г) у флаконах |
Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 33. |
ЦИТОХРОМ-С |
розчин для ін'єкцій 0.25 % по 4 мл в ампулах № 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |