Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 505; прийнятий: 31-10-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.10.2003  № 505

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2003  № 505

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
заявник
Країна Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1 АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
Субстанція
(кристалічний
порошок) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
пакетах з плівки
поліетиленової
ДСМ Деретил
С.А.
Іспанія ДСМ Деретил
С.А.
Іспанія реєстрація на 5
років
2 АНТИКОАГУЛЯНТУ
ЦИТРАТУ
ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН
А (АЦД-А)
Розчин по 500 мл у
пластикових
контейнерах
№ 24 (1x24)
Бакстер Хелскеа
Корпорейшен
США Бакстер Хелскеа
Корпорейшен
США реєстрація на 5
років
3 АНТИКОАГУЛЯНТУ
ЦИТРАТУ
ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН
А (АЦД-А)
Розчин по 1000 мл у
пластикових
контейнерах
№ 12 (1x12)
Бакстер Хелскеа
Корпорейшен
США Бакстер Хелскеа
Корпорейшен
США реєстрація на 5
років
4 АРАЛІЇ НАСТОЙКА Настойка по 50 мл у
флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5 АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
Таблетки по 0,05 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6 АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
Таблетки по 0,05 г
№ 10x5 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7 ВЕНРО КІТ Комбі-упаковка № 4:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 г
№ 1 + таблетки по
150 мг № 1 +
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою
по 1 г № 2
Вокхардт ЛТД Індія Сінком
Формулейшенз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
8 ГАРБУЗА НАСІННЯ Насіння по 130 г у
пачках
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9 ГЕПАТРОМБІН Мазь по 40 г
(30000 МО/100 г;
50000 МО/100 г)
у тубах
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
10 ГЕПАТРОМБІН Мазь по 40 г
(30000 МО/100 г;
50000 МО/100 г)
у тубах
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
11 ГЕПАТРОМБІН Г Супозиторії
ректальні № 10
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
12 ГЕПАТРОМБІН Г Мазь по 20 г у
тубах
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
13 ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 Збір по 100 г у
пакетах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14 ДИЦЕТЕЛ Таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50
№ 20
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
зміна назви
виробника
15 ДИЦЕТЕЛ Таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 100 мг № 20
Солвей Фарма Франція Солвей
Фармацеутікалз
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення,
зміна назви
виробника
16 ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР Збір по 100 г у
пакетах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17 ЗАСПОКІЙЛИВИЙ
ЗБІР № 2
Збір по 75 г у
пакетах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18 ЗИТРОЛІД Капсули по 0,25 г
№ 6
ВАТ Щолківський
вітамінний
завод
Росія ВАТ Щолківський
вітамінний
завод
Росія реєстрація на 5
років
19 ІНДАПАМІД Таблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
№ 30
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
20 КОРВАЛОЛ (R) Розчин по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
зміна назви
лікарського
засобу
21 ЛИПИ КВІТИ Квіти по 50 г у
пачках
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22 ЛІПРИМАР (R) Таблетки по 10 мг,
20 мг, 40 мг № 14,
№ 28, № 30
Пфайзер
Інтернешнл Інк.
США "Гедеке ГмбХ",
Німеччина;
"Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз"
Ірландія
США/
Німеччина/
Ірландія
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
уточнення
лікарської форми
23 МІРАМІСТИН Розчин 0,01% по
100 мл у флаконах
(фасовка із in bulk
фірми-виробника ЗАТ
"Інфамед", Російська
Федерація)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
24 МІРАМІСТИН Розчин 0,01% по
200 мл у флаконах
(фасовка із in bulk
фірми-виробника ЗАТ
"Інфамед", Російська
Федерація)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
25 МІРАМІСТИН Розчин 0,01% по
500 мл у флаконах
(фасовка із in bulk
фірми-виробника ЗАТ
"Інфамед", Російська
Федерація)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
26 НАКОМ Таблетки
(25 мг/250 мг) № 100
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек
фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27 ПЕРЦЕВО-
КАМФОРНИЙ
ЛІНІМЕНТ
Лінімент по 60 мл у
флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
28 РАПТЕН РАПІД Драже по 50 мг № 10 Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
29 РОФФ таблетки по 12.5 мг
№ 180 (10х6)х3)
Юнікем
Лабораторіз
Лтд.
Індія "Юнікем
Лабораторіз
Лтд."
"Юнікем
Лабораторіз
Лтд."
реєстрація на 5
років
30 РОФФ таблетки по 25 мг
№ 180 (10х6)х3)
Юнікем
Лабораторіз
Лтд.
Індія "Юнікем
Лабораторіз
Лтд."
"Юнікем
Лабораторіз
Лтд."
реєстрація на 5
років
31 СПИРТ КАМФОРНИЙ Розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 10% по
40 мл у флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32 СПОРИШУ ТРАВА Трава по 50 г у
пачках
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33 ТРАМАДОЛ Розчин 5% по 1 мл,
2 мл в ампулах № 5
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
34 ТРАМАДОЛ Капсули по 50 мг
№ 20
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
зміна назви
виробника
35 УБІХІНОН
КОМПОЗИТУМ
Розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
№ 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36 ФАРИНГОСЕПТ Таблетки для
смоктання зі смаком
лимона по 0,01 г
№ 20
Терапія АТ Румунія Терапія АТ Румунія реєстрація
додаткового
смаку
37 ЦЕЛЬ Т Розчин для ін'єкцій
по 2,0 мл в ампулах
№ 10
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38 ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
Субстанція (порошок)
у бідонах
алюмінієвих для
виготовлення
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна Raw and
Refined
International
Trading
Shanghai Co.,
Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
39 ЦЕФОПЕРАЗОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
Субстанція (порошок)
у бідонах
алюмінієвих для
виготовлення
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна Raw and
Refined
International
Trading
Shanghai Co.,
Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
40 ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА
Субстанція (порошок)
у бідонах
алюмінієвих для
виготовлення
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна Raw and
Refined
International
Trading
Shanghai Co.,
Ltd.
Китай реєстрація на 5
років
41 ШЛУНКОВИЙ ЗБІР
№ 3
Збір по 100 г у
пакетах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Елеутерококу екстракт, Ереспал інструкція, Кліон застосування, Міакальцик побічні дії, Рекутан протипоказання