Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 523; прийнятий: 27-12-2001; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 523 від 27.12.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2001 № 523

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

--------------------------------------------------------------------------------------

| N |  Назва    |    Форма випуску     |Підприємство-    |   Країна   | Реєстраційна |

|п/п|лікарського|                      |  виробник       |            |  процедура   |

|   |  засобу   |                      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|1. |АЗАЛЕПТИН  |таблетки по 0.025 г,  | ВАТ "Органіка"  | Російська  |перереєстрація|

|   |           |0.1 г у банках № 50   |                 | Федерація, | у зв'язку із |

|   |           |                      |                 |Кемеровська | закінченням  |

|   |           |                      |                 |  обл., м.  | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |Новокузнецьк|реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|2. |АМІАКУ     |розчин 10 % по 40 мл, |   АТ "Ефект"    |Україна, м. | зміна назви  |

|   |РОЗЧИН 10 %|50 мл у флаконах      |                 |   Харків   |  виробника   |

|   |           |                      |                 |            |(внесення змін|

|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|3. |амоксицилі-|порошок (субстанція) у|"Вітамед д.о.о." |  Словенія  |реєстрація на |

|   |ну         |мішках алюмінієвих,   |                 |            |   5 років    |

|   |тригідрат/ |вкритих поліетиленом, |                 |            |              |

|   |КАЛІЮ      |для виробництва       |                 |            |              |

|   |КЛАВУЛАНАТ |стерильних та         |                 |            |              |

|   |("Biochemie|нестерильних          |                 |            |              |

|   |GmbH",     |лікарських форм       |                 |            |              |

|   |Австрія)   |                      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|4. |АРАВА      |таблетки, вкриті      | "Авентіс Фарма  | Німеччина  |реєстрація на |

|   |           |оболонкою, по 10 мг,  | Дойчланд ГмбХ", |            |   5 років    |

|   |           |20 мг  № 30 у         |  Німеччина; на  |            |              |

|   |           |флаконах, по 100 мг   |заводі: "Авентіс |            |              |

|   |           |№ 3 у блістерах       | Фарма Дойчланд  |            |              |

|   |           |                      |ГмбХ", Німеччина |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|5. |ацетилсалі-|таблетки по 0.5 г № 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|

|   |цилова     |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |

|   |кислота    |чарункових,           |                 |  обл., м.  | закінченням  |

|   |           |безчарункових         |                 |   Лубни    | терміну дії  |

|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|6. |БРОМГЕКСИН |сироп по 100 мл       | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |

|   |           |(4 мг/5 мл) у флаконах|                 |    Київ    |   5 років    |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|7. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г in   |    Виробниче    | Республіка |реєстрація на |

|   |           |bulk № 10000, № 20000 | республіканське |  Білорусь  |5 років; зміна|

|   |           |                      |    унітарне     |            |    назви     |

|   |           |                      |  підприємство   |            |  виробника   |

|   |           |                      |"Мінськінтеркапс"|            |(внесення змін|

|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|8. |ВАЛІДОКАПС |капсули по 0.1 г № 10 |       ТОВ       |Україна, м. |реєстрація на |

|   |           |у контурних чарункових|"Львівтехнофарм" |   Львів    |5 років; зміна|

|   |           |упаковках; № 50, № 100|                 |            |    назви     |

|   |           |у контейнерах         |                 |            |  препарату   |

|   |           |пластмасових (фасовка |                 |            |              |

|   |           |із in bulk            |                 |            |              |

|   |           |фірми-виробника       |                 |            |              |

|   |           |Виробниче             |                 |            |              |

|   |           |республіканське       |                 |            |              |

|   |           |унітарне підприємство |                 |            |              |

|   |           |"Мінськінтеркапс",    |                 |            |              |

|   |           |Республіка Білорусь)  |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|9. |валідол    |таблетки по 0.06 г    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |№ 10 у контурних      |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |чарункових упаковках  | тичний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|10.|ВАНМІКСАН  |порошок ліофілізований|  "ДАКОТА Фарм"  |  Франція   |    зміна     |

|   |(ВАНКОМІ-  |для ін'єкцій по 500 мг|                 |            |  виробника   |

|   |ЦИН)       |у флаконах № 10       |                 |            |(внесення змін|

|   |           |                      |                 |            |  до тексту   |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення) |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|11.|ГЛІЦИН     |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|12.|ГУБКА      |суха речовина по 0.8 г|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|

|   |ГЕМОСТАТИЧ-|у пляшках             | підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |

|   |НА З       |                      |   виробництву   |            | закінченням  |

|   |АМБЕНОМ    |                      |   бактерійних   |            | терміну дії  |

|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|

|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|13.|ДАЛАРГІН   |порошок (субстанція)  |   Харківське    |Україна, м. |реєстрація на |

|   |("Синтез   |для виробництва       | підприємство по |   Харків   |   5 років    |

|   |пептидів", |стерильних лікарських |   виробництву   |            |              |

|   |Російська  |форм у банках скляних |імунобіологічних |            |              |

|   |Федерація) |                      |  та лікарських  |            |              |

|   |           |                      | препаратів ЗАТ  |            |              |

|   |           |                      |    "Біолік"     |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|14.|ДЕКАСАН    |розчин 0.02 % по 50   | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |

|   |           |мл, 100 мл, 200 мл,   |                 |    Київ    |   5 років    |

|   |           |400 мл у пляшках      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|15.|доксорубі- |порошок ліофілізований| ТОВ "ЛЕНС-ФАРМ" | Російська  |реєстрація на |

|   |цин-ленс   |для ін'єкцій по 0.01  |                 | Федерація, |   5 років    |

|   |           |г, 0.05 г у флаконах  |                 | Московська |              |

|   |           |№ 1                   |                 |  обл., м.  |              |

|   |           |                      |                 |  Одинцово  |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|16.|ЕТАМБУТОЛ- |таблетки по 0.4 г № 10|       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |

|   |ДАРНИЦЯ    |у контурних чарункових| "Фармацевтична  |    Київ    |   5 років    |

|   |           |упаковках             | фірма "Дарниця" |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|17.|ЕТАМЗИЛАТ- |розчин для ін'єкцій   |       ЗАТ       |Україна, м. |реєстрація на |

|   |ДАРНИЦЯ    |12.5 % по 2 мл в      | "Фармацевтична  |    Київ    |   5 років    |

|   |           |ампулах № 10          | фірма "Дарниця" |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|18.|кальцію    |таблетки по 0.5 г № 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |глюконат   |у контурних           |хіміко-фармацевти|  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |безчарункових         |   чний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|19.|кальцію    |таблетки по 0.5 г № 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|

|   |глюконат   |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |

|   |           |безчарункових         |                 |  обл., м.  | закінченням  |

|   |           |упаковках             |                 |   Лубни    | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|20.|кальцію    |таблетки по 0.5 г № 10| ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |лактат     |у контурних           |хіміко-фармацевти|  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |безчарункових         |   чний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|21.|капотіазид-|таблетки № 10 у       |       ВАТ       |Україна, м. |реєстрація на |

|   |кмп        |контурних чарункових  |"Київмедпрепарат"|    Київ    |   5 років    |

|   |           |упаковках             |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|22.|КАРНІТИНУ  |порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |

|   |ХЛОРИД     |(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |

|   |("OMFE",   |ємкостях пластикових  |                 |            |              |

|   |Іспанія)   |для виробництва       |                 |            |              |

|   |           |нестерильних          |                 |            |              |

|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|23.|клофелін   |таблетки по 0.00015 г | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |№ 10 х 5 у контурних  |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |чарункових упаковках  | тичний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|24.|кобамамід  |порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |

|   |(дибенкосид|(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |

|   |кофермент  |контейнерах           |                 |            |              |

|   |В12)       |алюмінієвих для       |                 |            |              |

|   |("Aventis  |виробництва           |                 |            |              |

|   |Pharma",   |нестерильних          |                 |            |              |

|   |Франція)   |лікарських форм       |                 |            |              |

|   |           |                      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|25.|кордафлекс |таблетки ретард,      | Фармацевтичний  |  Угорщина  |реєстрація на |

|   |           |вкриті оболонкою, по  |завод "ЕГІС А.Т."|            |   5 років    |

|   |           |20 мг № 60            |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|26.|L-АЛАНІН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|27.|L-АРГІНІНУ |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |МОНОГІДРО- |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |ХЛОРИД     |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|28.|L-ВАЛІН    |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|29.|L-ГІСТИДИНУ|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |МОНОГІДРО- |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |ХЛОРИД     |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |МОНОГІДРАТ |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|30.|L-ІЗОЛЕЙЦИН|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|31.|L-ЛЕЙЦИН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|32.|L-ЛІЗИНУ   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|33.|L-МЕТІОНІН |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|34.|L-ПРОЛІН   |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|35.|L-ТРЕОНІН  |порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|36.|L-ТРИПТОФАН|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|37.|L-ФЕНІЛАЛА-|порошок кристалічний  | "Рексім С.А.",  |  Франція/  |реєстрація на |

|   |НІН        |(субстанція) для      |Франція, концерну| Німеччина  |   5 років    |

|   |           |виробництва стерильних|    "Дегуса",    |            |              |

|   |           |лікарських форм у     |    Німеччина    |            |              |

|   |           |пластикових пакетах   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|38.|ЛІДАЗА     |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |для ін'єкцій по 64 ОД | підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |

|   |           |в ампулах № 10        |   виробництву   |            | закінченням  |

|   |           |                      |   бактерійних   |            | терміну дії  |

|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|

|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|39.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок кристалічний  |"Вітамед д.о.о." |  Словенія  |реєстрація на |

|   |ГІДРОХЛОРИД|(субстанція) у        |                 |            |   5 років    |

|   |("Sifavitor|подвійних             |                 |            |              |

|   |S.p.A.",   |поліетиленових пакетах|                 |            |              |

|   |Італія)    |для виробництва       |                 |            |              |

|   |           |нестерильних          |                 |            |              |

|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|40.|меновазин  |розчин спиртовий по   |    Державне     |Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |40 мл у флаконах      |   комунальне    |  Житомир   | у зв'язку із |

|   |           |                      |  підприємство   |            | закінченням  |

|   |           |                      | "Фармацевтична  |            | терміну дії  |

|   |           |                      |    фабрика"     |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|41.|НІАЦИНАМІД |кристалічний порошок  |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |

|   |(нікотина- |(субстанція) для      |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |

|   |мід)       |виробництва           |                 |            |              |

|   |("Western  |нестерильних          |                 |            |              |

|   |Drugs PVT. |лікарських форм у     |                 |            |              |

|   |Ltd.",     |пакетах               |                 |            |              |

|   |Індія)     |                      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|42.|нікореттео |гумка жувальна по 2   |   "Фармація і   | Швеція/США |реєстрація на |

|   |зі смаком  |мг, 4 мг № 30         |  Апджон А.Б.",  |            |   5 років    |

|   |ментолу    |                      |     Швеція,     |            |              |

|   |           |                      |   корпорації    |            |              |

|   |           |                      |   "Фармація і   |            |              |

|   |           |                      |Апджон Інк.", США|            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|43.|оспексин   |капсули по 250 мг     | "Біохемі ГмбХ"  |  Австрія   |перереєстрація|

|   |           |№ 1000                |                 |            | у зв'язку із |

|   |           |                      |                 |            | закінченням  |

|   |           |                      |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|44.|парацетамол|таблетки по 0.2 г,    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |0.5 г № 10 у контурних|хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |чарункових,           | тичний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |безчарункових         |                 |            | терміну дії  |

|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|45.|ПАРАЦЕТАМОЛ|сироп по 100 мл (120  | ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна, м. |реєстрація на |

|   |           |(120 мг/5 мл) у       |                 |    Київ    |   5 років    |

|   |           |флаконах              |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|46.|парацетамол|таблетки по 0.2 г № 10| ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|

|   |           |у контурних           |                 | Полтавська | у зв'язку із |

|   |           |чарункових,           |                 |  обл., м.  | закінченням  |

|   |           |безчарункових         |                 |   Лубни    | терміну дії  |

|   |           |упаковках             |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|47.|піридоксал-|порошок кристалічний  |   СП "Сперко    |Україна, м. |реєстрація на |

|   |5-фосфат   |(субстанція) у        |    Україна"     |  Вінниця   |   5 років    |

|   |("RECORDA- |подвійних             |                 |            |              |

|   |TI",       |поліетиленових мішках |                 |            |              |

|   |ІТАЛІЯ)    |для виробництва       |                 |            |              |

|   |           |нестерильних          |                 |            |              |

|   |           |лікарських форм       |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|48.|сальбутамол|аерозоль для інгаляцій| ТОВ "Мікрофарм" |Україна, м. |реєстрація на |

|   |мф         |дозований (100        |                 |   Харків   |   5 років    |

|   |           |мкг/дозу) по 12 мл    |                 |            |              |

|   |           |(200 доз) у балонах   |                 |            |              |

|   |           |№ 1                   |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|49.|СУХИЙ      |порошок (субстанція) у| "Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія  |    зміна     |

|   |ВІТАМІНУ А |пакетах для           |    Рош Лтд"     |            |  виробника   |

|   |АЦЕТАТ 500 |виробництва           |                 |            |(внесення змін|

|   |("ROCHE    |нестерильних          |                 |            |  до тексту   |

|   |VITAMINS   |лікарських форм       |                 |            |реєстраційного|

|   |INC.", США |                      |                 |            | посвідчення) |

|   |(ПІДРОЗДІЛ |                      |                 |            |              |

|   |КОМПАНІЇ   |                      |                 |            |              |

|   |"ROCHE     |                      |                 |            |              |

|   |VITAMINS   |                      |                 |            |              |

|   |EUROPE     |                      |                 |            |              |

|   |LTD.",     |                      |                 |            |              |

|   |ШВЕЙЦАРІЯ) |                      |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|50.|ТАУФОН     |порошок кристалічний  |  ВАТ "АЙ СІ ЕН  | Російська  |реєстрація на |

|   |           |(субстанція) у        |  Лексредства"   | Федерація, |   5 років    |

|   |           |двошарових пакетах з  |                 | м. Курськ  |              |

|   |           |плівки поліетиленової |                 |            |              |

|   |           |для виробництва       |                 |            |              |

|   |           |стерильних лікарських |                 |            |              |

|   |           |форм                  |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|51.|ТЕОФІЛІН   |капсули пролонгованої |   ТОВ "Авант"   |Україна, м. |реєстрація на |

|   |           |дії по 100 мг, 200 мг,|                 |    Київ    |   5 років    |

|   |           |300 мг № 10, № 10 х 3 |                 |            |              |

|   |           |у контурних чарункових|                 |            |              |

|   |           |упаковках; № 50, № 100|                 |            |              |

|   |           |у флаконах            |                 |            |              |

|   |           |поліетиленових        |                 |            |              |

|   |           |(фасовка із in bulk   |                 |            |              |

|   |           |фірми-виробника "CTS  |                 |            |              |

|   |           |Chemical Industries   |                 |            |              |

|   |           |Ltd", Ізраїль)        |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|52.|фенігідин  |таблетки по 0.01 г    | ВАТ "Луганський |Україна, м. |перереєстрація|

|   |           |№ 10 х 5, № 25 х 2 у  |хіміко-фармацев- |  Луганськ  | у зв'язку із |

|   |           |контурних чарункових  | тичний завод"   |            | закінченням  |

|   |           |упаковках             |                 |            | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|53.|феростат   |таблетки № 10 у       | ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |реєстрація на |

|   |           |контурних чарункових, |                 | Полтавська |   5 років    |

|   |           |безчарункових         |                 |  обл., м.  |              |

|   |           |упаковках; № 60 у     |                 |   Лубни    |              |

|   |           |контейнерах           |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|54.|феррамін-  |таблетки № 60 (10 х 6)| АТ "Галичфарм"  |Україна, м. |реєстрація на |

|   |віта       |у контурних чарункових|                 |   Львів    |   5 років    |

|   |           |упаковках; № 60 у     |                 |            |              |

|   |           |банках                |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|55.|ФІБРИНОЛІ- |порошок ліофілізований|Державне Київське|Україна, м. |перереєстрація|

|   |ЗИН        |для ін'єкцій по 300 ОД| підприємство по |    Київ    | у зв'язку із |

|   |           |в ампулах № 10; по    |   виробництву   |            | закінченням  |

|   |           |20000 ОД у пляшках    |   бактерійних   |            | терміну дії  |

|   |           |                      |   препаратів    |            |реєстраційного|

|   |           |                      |   "Біофарма"    |            | посвідчення  |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|56.|ЦИНАРИЗИН  |кристалічний порошок  |  АТ "Київський  |Україна, м. |реєстрація на |

|   |("Fleming  |(субстанція) для      |вітамінний завод"|    Київ    |   5 років    |

|   |Laboratori-|виробництва           |                 |            |              |

|   |es         |нестерильних          |                 |            |              |

|   |Limited",  |лікарських форм у     |                 |            |              |

|   |Індія)     |поліетиленових пакетах|                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|57.|ЦИНАРИЗИН  |порошок (субстанція)  |"Фармахем СА М&М"| Швейцарія  |реєстрація на |

|   |(СУБСТАНЦІЯ|для виробництва       |                 |            |   5 років    |

|   |("HIKAL    |нестерильних          |                 |            |              |

|   |LTD",      |лікарських форм у     |                 |            |              |

|   |Індія)     |подвійних             |                 |            |              |

|   |           |поліетиленових мішках |                 |            |              |

|---+-----------+----------------------+-----------------+------------+--------------|

|58.|цинку мазь |мазь 10 % по 25 г,    | ВАТ "Лубнифарм" |  Україна,  |перереєстрація|

|   |           |40 г у банках, по 25 г|                 | Полтавська | у зв'язку із |

|   |           |у тубах               |                 |  обл., м.  | закінченням  |

|   |           |                      |                 |   Лубни    | терміну дії  |

|   |           |                      |                 |            |реєстраційного|

|   |           |                      |                 |            | посвідчення  |

--------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2001 № 523

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

-------------------------------------------------------------------------------------------

| NN п/п        |   Назва   |  Форма випуску  |Підприємство-   | Країна  |  Реєстраційна  |

|               |лікарського|                 |  виробник      |         |   процедура    |

|               |  засобу   |                 |                |         |                |

|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|

|наказ МОЗ      |ліпоєва    |розчин для       |    Дочірнє     |Україна, |внесення змін до|

|№ 494          |кислота    |ін'єкцій 0.5 % по|  підприємство  |м. Одеса |     тексту     |

||           |2 мл в ампулах   |"Біостимулятор" |         | реєстраційного |

|від 10.12.01;  |           |№ 10             |   Державної    |         |  посвідчення   |

|поз. 7         |           |                 |  акціонерної   |         |   (уточнення   |

|               |           |                 |    компанії    |         |    упаковки    |

|               |           |                 |  "Укрмедпром"  |         |  лікарського   |

|               |           |                 |                |         |    засобу)     |

|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|

|наказ МОЗ      |ХЛОРХІНАЛЬ-|таблетки для     |"Ай-Сі-Ен Польфа| Польща  |внесення змін до|

|№ 125          |ДИН        |смоктання по     |  Жешув А.Т."   |         |     тексту     |

||           |0.002 г № 20     |                |         | реєстраційного |

|від 30.03.01;  |           |                 |                |         |  посвідчення   |

|поз. № 37      |           |                 |                |         |   (уточнення   |

|               |           |                 |                |         |    упаковки    |

|               |           |                 |                |         |  лікарського   |

|               |           |                 |                |         |    засобу)     |

|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|

|наказ МОЗ      |макокс     |капсули по 150   |  ТОВ "Авант"   |Україна, |внесення змін до|

|№ 494          |           |мг, 300 мг № 10 у|                | м. Київ |     тексту     |

||           |контурних        |                |         | реєстраційного |

|від 10.12.01;  |           |чарункових       |                |         |  посвідчення   |

|поз. № 9       |           |упаковках; № 30, |                |         |   (уточнення   |

|               |           |№ 1000 у         |                |         |    упаковки    |

|               |           |контейнерах      |                |         |  лікарського   |

|               |           |пластмасових     |                |         |    засобу)     |

|               |           |(фасовка із форми|                |         |                |

|               |           |in bulk          |                |         |                |

|               |           |фірми-виробника  |                |         |                |

|               |           |"Маклеодс        |                |         |                |

|               |           |Фармасьютикал    |                |         |                |

|               |           |Лтд", Індія)     |                |         |                |

|---------------+-----------+-----------------+----------------+---------+----------------|

|наказ МОЗ      |форекокс   |таблетки, вкриті |  ТОВ "Авант"   |Україна, |внесення змін до|

|№ 494          |           |оболонкою, № 10 у|                | м. Київ |     тексту     |

||           |контурних        |                |         | реєстраційного |

|від 10.12.01;  |           |чарункових       |                |         |  посвідчення   |

|поз. № 17      |           |упаковках; № 30, |                |         |   (уточнення   |

|               |           |№ 1000 у         |                |         |    упаковки    |

|               |           |контейнерах      |                |         |  лікарського   |

|               |           |пластмасових     |                |         |    засобу)     |

|               |           |(фасовка із форми|                |         |                |

|               |           |in bulk          |                |         |                |

|               |           |фірми-виробника  |                |         |                |

|               |           |"Маклеодс        |                |         |                |

|               |           |Фармасьютикал    |                |         |                |

|               |           |Лтд", Індія)     |                |         |                |

-------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов





На сайті також шукають: Прозерин, Андрокур інструкція, Синафлан застосування, Анальгін побічні дії, Ферроплекс протипоказання