Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 542; прийнятий: 24-11-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.11.2003  № 542

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.11.2003  № 542

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |     Назва      |    Форма випуску   | Підприємство- |  Країна   | Підприємство- |    Країна    |  Реєстраційна  |

|з/п|  лікарського   |                    |    заявник    |           |   виробник    |              |    процедура   |

|   |    засобу      |                    |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|1  |АМЛОДИПІН       |таблетки по 10 мг   |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 20 (10x2)         |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|2  |ВІТАМІН А       |капсули м'які       |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |12000 МО        |желатинові по 12 000|               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|   |                |МО № 40 (20x2)      |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|3  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 35 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |250 мл з голкою № 16|               |           |               |              |                |

|   |                |і закритою          |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою,|               |           |               |              |                |

|   |                |по 5 комплектів в   |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 16 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 80)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|4  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 49 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |350 мл з голкою № 16|               |           |               |              |                |

|   |                |і закритою          |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою,|               |           |               |              |                |

|   |                |по 5 комплектів в   |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 16 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 80)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|5  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 49 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |350 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16, закритою      |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою |               |           |               |              |                |

|   |                |і одним порожнім    |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнером об'ємом |               |           |               |              |                |

|   |                |300 мл, по 4        |               |           |               |              |                |

|   |                |комплекти в упаковці|               |           |               |              |                |

|   |                |з алюмінієвої       |               |           |               |              |                |

|   |                |фольги, по 15       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковок з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої         |               |           |               |              |                |

|   |                |фольги у картонній  |               |           |               |              |                |

|   |                |коробці (№ 60)      |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|6  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 49 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |350 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16, закритою      |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою |               |           |               |              |                |

|   |                |і двома порожніми   |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнерами        |               |           |               |              |                |

|   |                |об'ємом 300 мл, по  |               |           |               |              |                |

|   |                |3 комплекти в       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 20 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги  |               |           |               |              |                |

|   |                |у картонній коробці |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 60)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|7  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 63 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |450 мл з голкою № 16|               |           |               |              |                |

|   |                |і закритою          |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною          |               |           |               |              |                |

|   |                |системою, по 5      |               |           |               |              |                |

|   |                |комплектів в        |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 16 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги  |               |           |               |              |                |

|   |                |у картонній коробці |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 80)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|8  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 63 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |450 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16 і закритою     |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою |               |           |               |              |                |

|   |                |і одним порожнім    |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнером об'ємом |               |           |               |              |                |

|   |                |300 мл, по 4        |               |           |               |              |                |

|   |                |комплекти в         |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 15 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги  |               |           |               |              |                |

|   |                |у картонній коробці |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 60)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|9  |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 63 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |450 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16, закритою      |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою |               |           |               |              |                |

|   |                |і двома порожніми   |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнерами        |               |           |               |              |                |

|   |                |об'ємом 300 мл, по  |               |           |               |              |                |

|   |                |3 комплекти в       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 20 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги  |               |           |               |              |                |

|   |                |у картонній коробці |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 60)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|10 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 63 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |450 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16,               |               |           |               |              |                |

|   |                |закритою стерильною |               |           |               |              |                |

|   |                |системою і трьома   |               |           |               |              |                |

|   |                |порожніми           |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнерами об'ємом|               |           |               |              |                |

|   |                |300 мл, по 2        |               |           |               |              |                |

|   |                |комплекти в упаковці|               |           |               |              |                |

|   |                |з алюмінієвої       |               |           |               |              |                |

|   |                |фольги, по 20       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковок з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 40)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|11 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 70 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |500 мл з голкою № 16|               |           |               |              |                |

|   |                |і закритою          |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою,|               |           |               |              |                |

|   |                |по 5 комплектів в   |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 16 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 80)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|12 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 70 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |500 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16,               |               |           |               |              |                |

|   |                |закритою стерильною |               |           |               |              |                |

|   |                |системою і одним    |               |           |               |              |                |

|   |                |порожнім контейнером|               |           |               |              |                |

|   |                |об'ємом 300 мл, по 4|               |           |               |              |                |

|   |                |комплекти в упаковці|               |           |               |              |                |

|   |                |з алюмінієвої       |               |           |               |              |                |

|   |                |фольги, по 15       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковок з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 60)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|13 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 70 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН - ГКМ    |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |500 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16,               |               |           |               |              |                |

|   |                |закритою стерильною |               |           |               |              |                |

|   |                |системою і двома    |               |           |               |              |                |

|   |                |порожніми           |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнерами об'ємом|               |           |               |              |                |

|   |                |300 мл, по 3        |               |           |               |              |                |

|   |                |комплекти в упаковці|               |           |               |              |                |

|   |                |з алюмінієвої       |               |           |               |              |                |

|   |                |фольги, по 20       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковок з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги у|               |           |               |              |                |

|   |                |картонній коробці   |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 60)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|14 |ГЕМОКОНСЕРВАНТ  |розчин по 70 мл у   |Грін Крос      |Корея      |Грін Крос      |Корея         |реєстрація на 5 |

|   |ЦФДА - 1 -      |пластиковому        |Медікел Корп.  |           |Медікел Корп.  |              |років           |

|   |РОЗЧИН -ГКМ     |контейнері об'ємом  |               |           |               |              |                |

|   |                |500 мл з голкою     |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 16, закритою      |               |           |               |              |                |

|   |                |стерильною системою |               |           |               |              |                |

|   |                |і трьома порожніми  |               |           |               |              |                |

|   |                |контейнерами        |               |           |               |              |                |

|   |                |об'ємом 300 мл, по  |               |           |               |              |                |

|   |                |2 комплекти в       |               |           |               |              |                |

|   |                |упаковці з          |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги, |               |           |               |              |                |

|   |                |по 20 упаковок з    |               |           |               |              |                |

|   |                |алюмінієвої фольги  |               |           |               |              |                |

|   |                |у картонній коробці |               |           |               |              |                |

|   |                |(№ 40)              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|15 |ЕПАДОЛ          |капсули по 0,5 г    |ЗАТ "Київський |Україна    |ЗАТ "Київський |Україна       |перереєстрація у|

|   |                |№ 10, № 10x6, 10x12 |вітамінний     |           |вітамінний     |              |зв'язку із      |

|   |                |у контурних         |завод"         |           |завод"         |              |закінченням     |

|   |                |чарункових          |               |           |               |              |терміну дії     |

|   |                |упаковках           |               |           |               |              |реєстраційного  |

|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення;    |

|   |                |                    |               |           |               |              |реєстрація      |

|   |                |                    |               |           |               |              |додаткової      |

|   |                |                    |               |           |               |              |упаковки;       |

|   |                |                    |               |           |               |              |уточнення назви |

|   |                |                    |               |           |               |              |виробника       |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|16 |ЕПАДОЛ          |Рідина олійна       |ЗАТ "Київський |Україна    |ЗАТ "Київський |Україна       |перереєстрація у|

|   |                |(субстанція) у      |вітамінний     |           |вітамінний     |              |зв'язку із      |

|   |                |флягах металевих    |завод"         |           |завод"         |              |закінченням     |

|   |                |для виробництва     |               |           |               |              |терміну дії     |

|   |                |нестерильних        |               |           |               |              |реєстраційного  |

|   |                |лікарських форм     |               |           |               |              |посвідчення;    |

|   |                |                    |               |           |               |              |уточнення назви |

|   |                |                    |               |           |               |              |виробника       |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|17 |КЕТОКОНАЗОЛ     |крем 2% по 30 г у   |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |тубах               |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|18 |КЕТОКОНАЗОЛ     |таблетки по 200 мг  |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 10                |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|19 |КЕТОКОНАЗОЛ     |шампунь 2% по 120 мл|РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |у флаконах № 1      |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|20 |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у       |ВАТ "Львівський|Україна    |ВАТ "Львівський|Україна       |перереєстрація у|

|   |ГАЗОПОДІБНИЙ    |балонах             |хімічний завод"|           |хімічний завод"|              |зв'язку із      |

|   |                |                    |               |           |               |              |закінченням     |

|   |                |                    |               |           |               |              |терміну дії     |

|   |                |                    |               |           |               |              |реєстраційного  |

|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення     |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|21 |КОДЕСАН         |таблетки in bulk    |Державне       |Україна    |Державне       |Україна       |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 25000 у пакетах   |хіміко-        |           |хіміко-        |              |років           |

|   |                |подвійних з плівки  |фармацевтичне  |           |фармацевтичне  |              |                |

|   |                |поліетиленової      |підприємство   |           |підприємство   |              |                |

|   |                |                    |"ІнтерХім-1"   |           |"ІнтерХім-1"   |              |                |

|   |                |                    |НАН України    |           |НАН України    |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|22 |КОФОЛ           |льодяники           |Чарак Фарма    |Індія      |Чарак Фарма    |Індія         |зміна назви     |

|   |                |оригінальні № 4x5 у |Пвт. ЛтД       |           |Пвт.ЛтД        |              |заявника;       |

|   |                |стрипах; № 200 у    |               |           |               |              |уточнення       |

|   |                |банках              |               |           |               |              |лікарської форми|

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|23 |КОФОЛ           |льодяники з         |Чарак Фарма    |Індія      |Чарак Фарма    |Індія         |зміна назви     |

|   |                |апельсиновим,       |Пвт. ЛтД       |           |Пвт.ЛтД        |              |заявника;       |

|   |                |малиновим,          |               |           |               |              |реєстрація      |

|   |                |полуничним,         |               |           |               |              |додаткових      |

|   |                |ананасовим,         |               |           |               |              |смаків          |

|   |                |медово-лимонним     |               |           |               |              |                |

|   |                |смаками № 4x5 у     |               |           |               |              |                |

|   |                |стрипах; № 200 у    |               |           |               |              |                |

|   |                |банках              |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|24 |ЛЕКОКЛАР        |таблетки, вкриті    |Лек            |Словенія   |Лек            |Словенія      |реєстрація на 5 |

|   |                |плівковою           |фармацевтична  |           |фармацевтична  |              |років           |

|   |                |оболонкою, по 250 мг|компанія д.д.  |           |компанія д.д.  |              |                |

|   |                |№ 10 (5x2), № 14    |               |           |               |              |                |

|   |                |(7x2), по 500 мг    |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 14 (7x2)          |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|25 |ЛОРАТАДИН       |сироп по 120 мл (5  |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |мг/5 мл) у флаконах |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|26 |ЛОРАТАДИН       |таблетки по 10 мг   |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 20                |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|27 |ЛОРАТАДИН-      |таблетки по 0.01 г  |ТОВ            |Україна    |ТОВ            |Україна       |реєстрація на 5 |

|   |ЗДОРОВ'Я        |№ 10, № 10x2 у      |"Фармацевтична |           |"Фармацевтична |              |років           |

|   |                |контурних           |компанія       |           |компанія       |              |                |

|   |                |чарункових          |"Здоров'я"     |           |"Здоров'я"     |              |                |

|   |                |упаковках           |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|28 |НІМЕСУЛІД       |таблетки по 100 мг  |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 20 (10x2)         |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|29 |НОРФЛОКСАЦИН    |таблетки, вкриті    |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |оболонкою, по       |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|   |                |400 мг № 14 (7x2)   |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|30 |ОМЕПРАЗОЛ       |капсули             |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |кишковорозчинні по  |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|   |                |20 мг № 14          |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|31 |ПЕФЛОКСАЦИН     |таблетки, вкриті    |Дочірнє        |Україна    |Дочірнє        |Україна       |реєстрація      |

|   |                |оболонкою, по 0,4 г |підприємство   |           |підприємство   |              |додаткової      |

|   |                |in bulk  № 2000 у   |"Дослідний     |           |"Дослідний     |              |упаковки        |

|   |                |банках полімерних   |завод ДНЦЛЗ"   |           |завод ДНЦЛЗ"   |              |                |

|   |                |                    |Державної      |           |Державної      |              |                |

|   |                |                    |акціонерної    |           |акціонерної    |              |                |

|   |                |                    |компанії       |           |компанії       |              |                |

|   |                |                    |"Укрмедпром"   |           |"Укрмедпром"   |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|32 |ПРОПОВАН        |емульсія для        |Бхарат Серумс і|Індія      |Бхарат Серумс і|Індія         |реєстрація      |

|   |                |ін'єкцій 1% по 20 мл|Вакцинс Лімітед|           |Вакцинс Лімітед|              |додаткової      |

|   |                |в ампулах № 1       |               |           |               |              |упаковки        |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|33 |РАНІТИДИН       |таблетки, вкриті    |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |оболонкою, по 150 мг|               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|   |                |№ 10, № 20 (10x2),  |               |           |               |              |                |

|   |                |№ 500 (10x50)       |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|34 |СИМВАСТАТИН     |таблетки, вкриті    |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |оболонкою по 10 мг, |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|   |                |20 мг № 10          |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|35 |СТРОФАНТИН Г    |розчин для ін'єкцій |Дочірнє        |Україна    |Дочірнє        |Україна       |перереєстрація у|

|   |                |0.025% по 1 мл в    |підприємство   |           |підприємство   |              |зв'язку із      |

|   |                |ампулах 10          |"Дослідний     |           |"Дослідний     |              |закінченням     |

|   |                |                    |завод          |           |завод          |              |терміну дії     |

|   |                |                    |Державного     |           |Державного     |              |реєстраційного  |

|   |                |                    |наукового      |           |наукового      |              |посвідчення;    |

|   |                |                    |центру         |           |центру         |              |зміна назви     |

|   |                |                    |лікарських     |           |лікарських     |              |заявника        |

|   |                |                    |засобів"       |           |засобів"       |              |                |

|   |                |                    |Державної      |           |Державної      |              |                |

|   |                |                    |акціонерної    |           |акціонерної    |              |                |

|   |                |                    |компанії       |           |компанії       |              |                |

|   |                |                    |"Укрмедпром"   |           |"Укрмедпром"   |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|36 |ТАЗОБАКТАМУ     |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія      |Орхід Кемікалс |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |НАТРІЄВА СІЛЬ + |в алюмінієвих       |енд            |           |енд            |              |років           |

|   |ПІПЕРАЦИЛІНУ    |контейнерах для     |Фармасьютикалс |           |Фармасьютикалс |              |                |

|   |НАТРІЄВА СІЛЬ   |виробництва         |Лімітед        |           |Лімітед        |              |                |

|   |(1:8) СТЕРИЛЬНА |стерильних          |               |           |               |              |                |

|   |                |лікарських засобів  |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|37 |ФЛЮКОНАЗОЛ      |капсули по 100 мг   |РеплекФарм А.Д.|Республіка |РеплекФарм А.Д.|Республіка    |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 7                 |               |Македонія  |               |Македонія     |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|38 |ФОРКАЛ          |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія      |Кусум Хелтхкер |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |                |№ 10x3              |               |           |               |              |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|39 |ФОРКАЛ          |капсули по 0.25 мкг |Кусум Хелтхкер |Індія      |Кусум Хелтхкер |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |                |in bulk № 30        |               |           |               |              |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|40 |ФОРКАЛ ПЛЮС     |капсули № 10x3      |Кусум Хелтхкер |Індія      |Кусум Хелтхкер |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |                |                    |               |           |               |              |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|41 |ФОРКАЛ ПЛЮС     |капсули in bulk № 30|Кусум Хелтхкер |Індія      |Кусум Хелтхкер |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |                |                    |               |           |               |              |років           |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|42 |ХУНЯДІ ЯНОШ     |рідина для          |АТ Елпак       |Угорщина   |АТ Елпак       |Угорщина      |перереєстрація у|

|   |                |перорального        |               |           |               |              |зв'язку із      |

|   |                |застосування по     |               |           |               |              |закінченням     |

|   |                |700 мл у пляшках    |               |           |               |              |терміну дії     |

|   |                |                    |               |           |               |              |реєстраційного  |

|   |                |                    |               |           |               |              |посвідчення;    |

|   |                |                    |               |           |               |              |зміна назви     |

|   |                |                    |               |           |               |              |виробника;      |

|   |                |                    |               |           |               |              |уточнення       |

|   |                |                    |               |           |               |              |лікарської форми|

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|43 |ЦЕФЕПІМ АРГІНІН |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія      |Орхід Кемікалс |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |СТЕРИЛЬНИЙ      |в алюмінієвих       |енд            |           |енд            |              |років           |

|   |                |контейнерах для     |Фармасьютикалс |           |Фармасьютикалс |              |                |

|   |                |виробництва         |Лімітед        |           |Лімітед        |              |                |

|   |                |стерильних          |               |           |               |              |                |

|   |                |лікарських засобів  |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|44 |ЦЕФІКСИМ        |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія      |Орхід Кемікалс |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |                |у контейнерах для   |енд            |           |енд            |              |років           |

|   |                |виробництва         |Фармасьютикалс |           |Фармасьютикалс |              |                |

|   |                |нестерильних        |Лімітед        |           |Лімітед        |              |                |

|   |                |лікарських засобів  |               |           |               |              |                |

|---+----------------+--------------------+---------------+-----------+---------------+--------------+----------------|

|45 |ЦЕФТАЗИДИМ      |порошок (субстанція)|Орхід Кемікалс |Індія      |Орхід Кемікалс |Індія         |реєстрація на 5 |

|   |(БУФЕРИЗОВАНИЙ  |в алюмінієвих       |енд            |           |енд            |              |років           |

|   |НАТРІЮ          |контейнерах для     |Фармасьютикалс |           |Фармасьютикалс |              |                |

|   |КАРБОНАТОМ)     |виробництва         |Лімітед        |           |Лімітед        |              |                |

|   |СТЕРИЛЬНИЙ      |стерильних          |               |           |               |              |                |

|   |                |лікарських засобів  |               |           |               |              |                |

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.11.2003  № 542

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|     NN з/п     |    Назва    |     Форма випуску      | Підприємство-виробник  |   Країна    |Реєстраційна процедура |

|                | лікарського |                        |                        |             |                       |

|                |   засобу    |                        |                        |             |                       |

|----------------+-------------+------------------------+------------------------+-------------+-----------------------|

|наказ МОЗ № 84  |КУКУРУДЗИ    |стовпчики з приймочками |ЗАТ Фармацевтична       |Україна,     |уточнення              |

| |СТОВПЧИКИ З  |по 50 г у пачках        |фабрика "Віола"         |м. Запоріжжя |реєстраційного номера  |

|від 26.02.03;   |ПРИЙМОЧКАМИ  |                        |                        |             |                       |

|поз. № 6        |             |                        |                        |             |                       |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Кислота амінокапронова, Андріол інструкція, Дифлазон застосування, Клексан побічні дії, Дексаметазон протипоказання