МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П.Картиш |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
11.03.99 № 55
П е р е л і к
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Сечоприймач чоловічий ДНДІ "Еластик" № 2 від
(м.Київ) 25.02.99
2. Трубки медичні полівініл- ВАТ "Гемопласт" № 2 від
хлоридні (м.Білгород-Дністровський) 25.02.99
3. Електрокардіограф ТОВ "Інститут проблем № 2 від
УКОМ-1 інформатики" 25.02.99
4. Приймач малодозовий АТ "Телеоптик" № 2 від
з цифровою обробкою (м.Київ) 25.02.99
зображення
5. Матеріал відбитковий АТ "Стома" № 2 від
"СІЕЛАСТ-69" (м.Харків) 25.02.99
6. Мийки ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
7. Шафа витяжна хімічна ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
8. Стіл пристінний ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
фізичний комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
9. Стіл пристінний ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
хімічний комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
10. Стіл островний ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
хімічний комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
11. Стояк універсальний ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
12. Стояк для приладів ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
і реактивів комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
13. Стояк для приладів ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
14. Стояк ваговий ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
15. Установка ВАТ "Мукачівський Завод № 2 від
титрувальна комплектних лабораторій" 25.02.99
(м.Мукачеве)
16. Набір лікарських засобів ТОВ "ФАРМСЕРВІС" № 2 від
та медичних виробів для (м.Запоріжжя) 25.02.99
поповнення аптечок
різного призначення
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
11.03.99 № 55
П е р е л і к виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики __________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток., п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі- : : його адреса : дання : : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Стоматологічна установка фірма " DABI ATLANTE № 1 від
DABI ATLANTE моделей S.A. INDUSTRIAS MEDICO 03.02.99
"PERSONAL", "PRESTIGE", ODONTOLOGICAS"
"CROMA" з комплектуючими (Бразилія)
(додаток)
2. Інтегровані радіографічні фірма "SHIMADZU № 2 від
системи euroX, euroX-pro, Corporation" 25.02.99
euroX-multi, euroX-eco, (Японія)
euroX-lift (додаток)
3. Рентгенівські діагностичні фірма "SHIMADZU № 2 від
системи FH-50F, YSF-120, Corporation" 25.02.99
RS-50A (додаток) (Японія)
4. Монітор кров'яного тиску фірма "Meditech Ltd." № 2 від
та електрокардіограми (Венгрія) 25.02.99
CARDIOTENS (додаток)
5. Монітори кров'яного тиску фірма "Meditech Ltd." № 2 від
ABPM-02, ABPM-03, ABPM-04 (Венгрія) 25.02.99
(додаток)
6. Пристрій пластмасовий для ТОВ "АРМОС" № 2 від
лікувального розвантаження (Росія) 25.02.99
хребта "АРМОС"
7. Міостимулятор "GEZANNE" "GEZANNE-HOSIM № 2 від
модель "Acutens" INTERNATIONAL" 25.02.99
(Франція-Тайвань)
8. Зовнішні кардіостимулятори, корпорація № 2 від
моделі 5318, 5348, 5388 з "Medtronic Inc." 25.02.99
пристосуваннями (додаток) (США)
9. Кардіостимулятори, що корпорація № 2 від
імплантуються, типу "Карра "Medtronic Inc." 25.02.99
400", "Thera", "Prodigy", (США)
"Premier" з пристосуваннями
(додаток)
10. Резектоскоп з постійним фірма "Circon № 2 від
зрошуванням ERK 30-CF 25 Corporation" 25.02.99
з пристосуваннями (США)
(додаток)
11. Вібромасажер "Lady D" фірма "Elios s.n.c." № 2 від
(Італія) 25.02.99
12. Бігова доріжка фірма "Elios s.n.c." № 2 від
"Miniroller" (Італія) 25.02.99
13. Флакони з трубки скляної "Туймазинський завод № 2 від
для лікарських засобів медскла" (Росія) 25.02.99
(додаток)
14. Ампули скляні для "Туймазинський завод № 2 від
лікарських засобів медскла" (Росія) 25.02.99
(додаток)
15. Біохімічний аналізатор фірма "HUMAN GmbH" № 2 від
HUMALYZER 2000 з (Німеччина) 25.02.99
коагулометричною пристав-
кою COAG 2000 та
комплектуючими до них
(додаток)
16. Мікробіологічний фірми "bioMerieux SA" № 2 від
аналізатор "MINI API" (Франція), 25.02.99
з комплектуючими та "bioMerieux SpA"
витратними матеріалами (Італія)
(додаток)
17. Скарифікатор одноразовий фірма № 2 від
"TROGE Medical GmbH" 25.02.99
(Німеччина)
18. Банки скляні для лікар- "Туймазинський завод № 2 від
ських засобів з кришкою медскла" (Росія) 25.02.99
(додаток)
19. Тест-система для визначення фірма № 2 від
вагітності "Immuno HCG "IMMUNOSTICS, INC" 25.02.99
Detector Pregnacy Test (США)
Personal"
20. Автоматичний біохімічний фірма "BOEHRINGER № 2 від
аналізатор "KEYSYS" MANNHEIM GmbH" 25.02.99
(Німеччина)
21. Хірургічні скальпелі фірма "SWANN MORTON № 2 від
у складі: леза, ручки LIMITED" 25.02.99
для лез та пристосування (Великобританія)
для зняття лез
(додаток)
22. Оправи коригуючих фірма "LEONARDO № 2 від
окулярів D.EXCLUSIVE 25.02.99
BRILLENMODE GmbH"
(Німеччина)
23. Оправи коригуючих фірма "SOCIETE № 2 від
окулярів FRANCAISE DE 25.02.99
LUNETTERIE"
(Франція)
24. М'які контактні лінзи фірма "ASPECT № 2 від
(додаток) VISION CARE LIMITED" 25.02.99
(Великобританія)
25. Катетери урологічні фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
(додаток) DEVICES" (Іран) 25.02.99
26. Шприци та голки фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
(додаток) DEVICES" (Іран) 25.02.99
27. Рукавички хірургічні фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
стерильні та оглядові DEVICES" (Іран) 25.02.99
(додаток)
28. Одноразові вироби фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
для інтенсивної терапії DEVICES" (Іран) 25.02.99
(додаток)
29. Системи для внутрішньо- фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
венних вливань DEVICES" (Іран) 25.02.99
(додаток)
30. Комплект для діалізу фірма "SUPA MEDICAL № 2 від
(додаток) DEVICES" (Іран) 25.02.99
31. Вироби дитячого фірма "HINTEX Anna i № 2 від
призначення Krzysztof Wojcik" 25.02.99
(додаток) (Польща)
32. Гігієнічні тампони завод "Johnson & № 2 від
"o.b.Comfort" Johnson Ges.m.b.H.Sitz" 25.02.99
(Австрія)
компанії "JOHNSON &
JOHNSON, CONSUMER ZUG"
(Швейцарія)
33. Презервативи "Дальянський латексний № 2 від
"Twinlotus" завод" (Китай) 25.02.99
34. Презервативи компанія "Dongkuk № 2 від
(додаток) Trading Co., Ltd" 25.02.99
(Республіка Корея)
35. Підгузки для дорослих компанія "SCA Hygiene № 2 від
"TENA " (додаток) Products AB" 25.02.99
(Швеція)
36. Санітарно-гігієнічні фірма "DINA-HITEX spol. № 2 від
вироби (додаток) s.r.o" (Чеська 25.02.99
Республіка)
37. Гігієнічні прокладки завод "Crailsheim"
"Alldays Small" (Німеччина) компанії
"Procter & Gamble GmbH"
(Німеччина) корпорації
"Procter & Gamble
Eastern Europe, Inc"
(США)
38. Антисептичні пластирі завод "Johnson & № 2 від
(додаток) Johnson S.A." 25.02.99
(Франція)
компанії "JOHNSON &
JOHNSON, CONSUMER ZUG"
(Швейцарія)
39. Марля медична відбілена ВАТ "Навтекс" № 2 від
(ГОСТ 9412-93) (Росія) 25.02.99
40. Стоматологічні набори фірма "KERR Dental № 2 від
пломбувальних та Materials Center" 25.02.99
адгезивних матеріалів (США) компанії
(додаток) "SYBRON" (США)
41. Стоматологічні набори фірма "KERR Dental № 2 від
стрічки для шинування Materials Center" 25.02.99
зубів "Connect" (США) компанії
(додаток) "SYBRON" (США)
42. Стоматологічні інстру- фірма "Intensiv SA" № 2 від
менти діамантові (Швейцарія) 25.02.99
обертові та аксесуари
до них (додаток)
43. Апарати для вимірювання "Sein Electronics Co" № 2 від
кров'яного тиску "SE-5000, (Республіка Корея) 25.02.99
SE-7000, SE-300"
44. "Лабораторія по вирощу- Академії медичних наук № 2 від
ванню клітин" для облад- України 25.02.99
нання Інституту невідк-
ладної та відновної
хірургії АМН України
(за контрактом N LSN
2808/98 від 28.08.98,
постачальник - "LESSINA
GmbH" (Німеччина)
45. Експрес-аналізатор сечі фірма "BAYER № 10 від
"CLINITEK-50" та Diagnostics GmbH" 28.10.98
"CLINITEK-100" (Німеччина)
46. Діагностичні смужки для фірма "BAYER № 10 від
експрес-аналізу сечі Diagnostics GmbH" 28.10.98
(додаток) (Німеччина)
47. Медичний інструментарій фірма "AESCULAP AG" № 11 від
загальнохірургічного (Німеччина) 02.12.98
призначення (додаток)
48. Протези кульшового, фірма "AESCULAP AG" № 11 від
колінного суглобу (Німеччина) 02.12.98
(додаток)
49. Імплантанти остеосинтезу фірма "AESCULAP AG" № 11 від
(Німеччина) 02.12.98
50. Медичний інструментарій фірма "AESCULAP AG" № 11 від
спеціального призначення (Німеччина) 02.12.98
(додаток)
51. Хірургічні відсмоктувачі фірма "AESCULAP AG" № 11 від
з приладдям (додаток) (Німеччина) 02.12.98
52. Хірургічні моторні фірма "AESCULAP AG" № 11 від
системи з приладдям (Німеччина) 02.12.98
(додаток)
53. Високочастотні електро- фірма "AESCULAP AG" № 11 від
хірургічні апарати з (Німеччина) 02.12.98
приладдям та інструмен-
тарієм (додаток)
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
|