Про невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікатам якості виробника деяких медичних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в АР Крим,

областях, містах Києві та

Севастополі

Відповідно до термінових повідомлень державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Волинській, Чернігівській та Кіровоградській областях встановлена невідповідність вимогам аналітичної нормативної документації та сертифікатам якості виробника наступних препаратів:

Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 5022000 виробництва Дослідного заводу ДНЦЛЗ, м. Харків, за показником "Опис" (таблетки бурого кольору);

Таблетки мукалтин 0,05 г № 10 серії 78032000 виробництва АТ "Галичфарм" за показником "Середня маса таблетки" (занижена);

Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 180600 виробництва Київського ОДКП "Фармацевтична фабрика" за показником "Опис" (наявність осаду);

Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 01082000 виробництва "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, за показником "Опис" (наявність осаду та механічних домішок).

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- здійснити перевірку наявності в обігу вищезазначених серій препаратів та відібрати зразки для проведення лабораторного аналізу;

- при невідповідності вилучених зразків препаратів вимогам аналітичної нормативної документації прийняти відповідні заходи на місцях.

Про виконання повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 20.11.2000 р.