Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 12 від 25 лютого 1998 р.)  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Додаток

до наказу  МОЗ України

№ 61 від 10.03.1998 р.

Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік

1. Таблетки бромкриптину-К 0.0025 г, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках - нейрогормональний засіб.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/1

2. Драже тіаміну броміду 0.0026 г або тіаміну хлориду 0.002 (вітаміну В1); № 50 у контурних чарункових упаковках; № 100 та № 200 у банках; по 500 г у банках - вітамінний засіб.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/2

3. Розчин ретинолу пальмітату (віт.А) в олії 100 000 МО в капсулах; N№ 10, 20, 25, 50 у банках або баночках; N№ 10, 20, 50 у контурних чарункових упаковках - вітамінний засіб.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/3

4. Розчин а-токоферолу ацетату (віт.Е) в олії 50% в капсулах 0.1 г та 0.2 г; N№ 10, 15, 25, 30, 50 у банках та баночках; N№ 10, 20, 50 у контурних чарункових упаковках - вітамінний засіб.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/4

5. Неогемодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.

Виробник: АТ "Конотоп'мясо", м.Конотоп, Сумська обл.

Реєстраційний номер: Т/98/61/5

6. Розчин сахарату окисного заліза ("Залізне вино"), по 100 мл у флаконах - антианемічний засіб.

Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м.Львів.

Реєстраційний номер: Т/98/61/6

7. Розчин кетаміну 5% для ін'єкцій, по 2 мл та 10 мл в ампулах, № 10 - анестетик з анальгетичним ефектом.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/7

8. Розчин пірацетаму 20% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, № 10 - ноотропний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/8

9. Левоміцетину 2.5 г, кислоти борної 1.0 г, спирту етилового 70% - до 100 мл; по 25 мл у флаконах-крапельницях - антисептичний засіб.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/9

10. Таблетки кислоти амінокапронової 0.5 г, № 50 у банках, № 20 та № 50 у контейнерах - антифібринолітичний засіб.

Виробник: ВАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл.

Реєстраційний номер: Т/98/61/10

11. Таблетки від кашлю "Екстратерм"; № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 15 у флаконах; № 20 у контейнерах - відхаркувальний, протикашлевий засіб.

Виробник: ВАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл.

Реєстраційний номер: Т/98/61/11

12. Мазь ністатинова 100 000 ОД в 1 г, по 15 г та 30 г у тубах - антибіотик для зовнішнього застосування.

Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/12

1З. Мазь "Фулевіл", по 25 г у банках - бактеріостатичний та ранозагоювальний засіб.

Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/61/13