МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 110 від 04.05.99
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П.Картиш |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.05.99 № 110
П е р е л і к
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні
медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Електрокардіограф НВО "ДОНІКС" № 4 від
цифровий портативний (м.Донецьк) 28.04.99
ЕКЦП-01
2. Сандалії ортопедичні Підприємство "ОРТЕКС- № 4 від
ЛТД" (м.Виноградів, 28.04.99
Закарпатської обл.)
3. Устілки ортопедичні Підприємство "ОРТЕКС- № 4 від
ЛТД" (м.Виноградів, 28.04.99
Закарпатської обл.)
4. Аптечка медична АТЗТ "Інтермедсервіс" № 4 від
транспортних засобів № 1 (м.Київ) 28.04.99
5. Плівка-клапана для ВАТ "Гемопласт" № 4 від
штучної вентиляції (м.Білгород- 28.04.99
легенів Дністровський)
6. Контейнери полімерні ЗАТ "ФИРМА ЭЛЛИПС" № 4 від
для водяних інфузійних (м.Білгород- 28.04.99
розчинів Дністровський)
7. Інструменти стома- ДП "Завод імені № 4 від
тологічні В.О.Малишева" 28.04.99
(м.Харків)
8. Шпатель двосторонній ДП "Завод імені № 4 від
В.О.Малишева" 28.04.99
(м.Харків)
9. Лікувальний екран СП "ЛАЕТ" № 4 від
для очей (м.Одеса) 28.04.99
10. Молоковідсмоктувачі та ТОВ "Альберт-Київгума № 4 від
молокозбірник Лтд" (м.Київ) 28.04.99
11. Милиці ліктьові і палиці НВУФ ТОВ "Роботомета- № 4 від
"Стоїк": лургінвест" 28.04.99
Милиці ліктьові: Стоїк-7, (м.Дніпропетровськ)
Стоїк-9
Тростини: Стоїк-6,
Стоїк-8
12. Порошок гірчичний ТОВ ВТФ "Сарепта" № 4 від
(м.Донецьк) 28.04.99
13. Бинти медичні несте- ПФ "ФАРМАКОМ" № 4 від
рильні 5м x 7см, (м.Харків) 28.04.99
5м x 10см, 7 м x 14см
за ГОСТом 1172-93
14. Серветки марлеві ВАТ "Ватфарм" № 4 від
медичні (м.Черкаси) 28.04.99
15. Металеві ендопротези- ТОВ "ЕНДОМЕД- № 4 від
стенти Медичний центр" 28.04.99
(м.Київ)
16. Пристрої опорно-руховні НВУФ ТОВ "Роботомета- № 4 від
"Стоїк": лургінвест" 28.04.99
Стоїк-2 (м.Дніпропетровськ)
Стоїк-2а
Стоїк-3
Стоїк-4
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.05.99 № 110
П е р е л і к виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Зубна паста Blend-A-Med підприємство "Procter & № 4 від
Medic White Gamble GmbH & Co. 28.04.99
Manufacturing OHG"
(Німеччина)
корпорації "Procter &
Gamble Eastern Europe,
Inc" (США)
2. Вимірювач артеріального ВНМК "Вимпел" № 4 від
тиску мембранний за- (Росія) 28.04.99
гального застосування
модернізований "ИАДМ-
ОПММ"
3. Комплекс діагностичного фірма "TECHNOGYM Srl" № 4 від
фізіо-, механо- терапев- (Італія) корпорації 28.04.99
тичного обладнання для "TECHNOGYM INTER-
реєстрації та корекції NATIONAL" (Італія)
морфо- функціональних
характеристик організ-
му людини (додаток)
4. Транскраніальна доппле- фірма "MULTIGON № 4 від
рівська система Industries, Inc" 28.04.99
NEUROVISIO№ 500 M, (США)
500 MP (додаток)
5. Цифровий вимірювач фірма "NIHON SEIMITSU № 4 від
кров'яного тиску на SOKKI CO, LTD" 28.04.99
зап'ястку PBG-825 (Японія)
(WS 310)
6. Стоматологічний рент- фірма "DE GOTZEN- № 4 від
генівський апарат SATELEC" 28.04.99
X-MIND SYSTEM (Франція)
(додаток)
7. Ехотомоскоп ЕТС-ЕЛ-С ЗАО "MEDELKOM" № 4 від
(SLE-101PC) (додаток) (Литовська Республіка) 28.04.99
8. Пристрій для полег- фірма "Glaxo Wellcom № 4 від
шення введення інга- GmbH & Co." 28.04.99
ляційних лікарських (Німеччина)
речовин дітям
"Babyhaler"
9. Шприцеві інфузійні ЗАО "VILTECHMEDA" № 4 від
насоси SEP-10S, SEP- (Литовська Республіка) 28.04.99
12S, SEP-21S з присто-
суваннями
10. Термо-терапевтичний фірма "Dornier № 4 від
апарат UROWAVE з уре- Medizintechnik GmbH" 28.04.99
тральним зондом UA xx (Німеччина)
(стерильним) з присто-
суваннями та запасними
частинами
11. Хірургічні лазери фірма "Dornier № 4 від
"Dornier Medilas Medizintechnik GmbH" 28.04.99
fibertom 5060/5100" (Німеччина)
з пристосуваннями та
запасними частинами
12. Апарати для впливу фірма "Dornier № 4 від
ударними хвилями "EPOS" Medizintechnik GmbH" 28.04.99
модифікацій "Epos", (Німеччина)
"Epos Ultra", "Epos
Fluoro" з пристосуван-
нями та запасними
частинами
13. Масажери моделей "Zepter фірма "Square Fund № 4 від
PBG-868 Anti-Cellu Industrial Limited" 28.04.99
Massager", "Zepter PBG- (Гонг Конг)
869 Contourelle-Twin Head
Massager" із запасними
частинами (додаток)
14. Електромедичний прилад фірма "SANITAL № 4 від
для гідромасажу ITALIANA s.n.c." 28.04.99
IDROMASS 03 (Італія)
15. Дерматологічні лазерні фірма "Aesculap- № 4 від
системи "Dermablate", Meditec GmbH" 28.04.99
"MCL 29 Dermablate" (Німеччина)
(додаток)
16. Хірургічні лазери для фірма "Aesculap- № 4 від
дерматології "DLS 5", Meditec GmbH" 28.04.99
"RubyStar", "ProYellow+" (Німеччина)
(додаток)
17. Хірургічна лазерна фірма "Aesculap- № 4 від
система "ERGOLAS Meditec GmbH" 28.04.99
multifire", "Multi- (Німеччина)
Pulse 30" (додаток)
18. Хірургічні лазери для фірма "Aesculap- № 4 від
офтальмології "Ексимер- Meditec GmbH" 28.04.99
ний лазер MEL 60", (Німеччина)
Ексимерний лазер MEL 70",
MQL 11/MQL 12 Version
2210 and 2212", "Argus",
"Phacolase", "MDS 1000"
(додаток)
19. Посуд лабораторний, фірма "SKLARNY № 4 від
загального медичного KAVALIER a.s." 28.04.99
призначення, марка (Чеська
скла "SIMAX" Республіка)
(додаток)
20. Посуд лабораторний фірма "SKLARNY № 4 від
мірний, марка скла KAVALIER a.s." 28.04.99
"SIMAX" (медичного (Чеська
призначення) Республіка)
(додаток)
21. Апарати для дистиляції фірма "SKLARNY № 4 від
води, марка скла KAVALIER a.s." 28.04.99
"SIMAX" (медичного (Чеська
призначення) Республіка)
(додаток)
22. Ланцети стерильні фірма "TTK MAERSK № 4 від
"CLINILANCE" MEDICAL LTD" 28.04.99
(Індія)
23. Імуноферментний аналі- фірма "HUMAN GmbH" № 4 від
затор HUMAREADER з (Німеччина) 28.04.99
автоматичним промива-
чем та запасними части-
нами (додаток)
24. Обладнання для обпіку фірма "Deutsche № 4 від
кераміки стоматологічної IVOCLAR Dental GmbH" 28.04.99
(додаток) (Німеччина)
25. Стоматологічні ливарні фірма "Deutsche № 4 від
установки (додаток) IVOCLAR Dental GmbH" 28.04.99
(Німеччина)
26. Апарати для полімери- фірма "Deutsche № 4 від
зації скловолоконних IVOCLAR Dental GmbH" 28.04.99
матеріалів та керамерів (Німеччина)
(додаток)
27. Лабораторні зуботех- фірма "Deutsche № 4 від
нічні апарати IVOCLAR Dental GmbH" 28.04.99
(додаток) (Німеччина)
28. Апарати зі скла фірма "HS WOLOMIN" № 4 від
"TERMISIL" (Польща) 28.04.99
(медичного призначення)
(додаток)
29. Лабораторний посуд фірма "HS WOLOMIN" № 4 від
загального медичного (Польща) 28.04.99
призначення, марка скла
"TERMISIL"
(додаток)
30. Аксесуари та запасні фірма "BOEHRINGER № 4 від
частини до біохімічного MANNHEIM GmbH" 28.04.99
аналізатора "Keysys" (Німеччина)
(додаток)
31. Реагенти до біохімічного фірма "Randox № 4 від
аналізатору "Keysys" Laboratories Ltd" 28.04.99
(додаток) (Англія)
32. Прилад для визначення фірма "HOSPITEX № 4 від
глюкози в крові GlucOK DIAGNOSTICS, s.r.l." 28.04.99
та комплектуючі до (Італія)
нього (додаток)
33. Прилад для визначення фірма "Home № 4 від
глюкози в крові "Глюко- Diagnostics, Inc" 28.04.99
метр Prestige" та (США)
комплектуючі до нього
(додаток)
34. Аналізатори гематологічні фірма "ABX S.A." № 4 від
AVL ABX MICROS "CT", AVL (Франція) 28.04.99
ABX MICROS "OT" з комп-
лектом реактивів
(торгова марка в Україні -
"AVL") (додаток)
35. "Комплексна система для Комітет медичної № 4 від
хроматографії вироб- та мікробіологічної 28.04.99
ництва "GILSON S.A." промисловості
(Франція), призначена України
для обладнання ЗАТ
"Біохімфарма"
(Львівський м'ясокомбінат)
36. Зуботехнічний інструмен- фірми "IVOCLAR AG/ № 4 від
тарій та пристрої для VIVADENT Ets" 28.04.99
моделювання (додаток) (Ліхтенштейн),
"Deutsche IVOCLAR
Dental GmbH/
VIVADENT Dental
GmbH"
(Німеччина)
37. Допоміжне зуботехнічне фірми "IVOCLAR AG/ № 4 від
приладдя та аксесуари VIVADENT Ets" 28.04.99
(додаток) (Ліхтенштейн),
"Deutsche IVOCLAR
Dental GmbH/
VIVADENT Dental
GmbH"
(Німеччина)
38. Шприци стерильні одно- фірми "WEIHAI № 4 від
разового використання MEDICAL POLYMER 28.04.99
з голками (додаток) CO., LTD", "WEIHAI
MEDICAL POLYMER
PRODUCTS GENERAL/
THIRD FACTORY"
(Китай)
39. Інфузійні канюлі SURFLO фірма "TERUMO № 4 від
INTRAVENOUS CATHETERS, EUROPE N.V." 28.04.99
обтуратори SURFLO (Бельгія)
OBTURATOR та канюлі-
метелики SURFLO
WINGED INFUSION SET
(додаток)
40. Лінзи інтраокулярні ДНТП "ЭФКОН" № 4 від
лейкосапфірові моделей (Росія) 28.04.99
ЛІОЛ-10, ЛІОЛ-10П,
ЛІОЛ-30, ЛІОЛ-30П,
ЛІОЛ-50
41. Набори для штучної фірма "SIMS PORTEX № 4 від
інсемінації та інтра- LTD" (Англія) 28.04.99
цитоплазматичної ін'єк-
ції спермія (додаток)
42. Катетери (додаток) фірма "Pentaferte № 4 від
s.r.l." (Італія) 28.04.99
43. Сечоприймачі фірма "Pentaferte № 4 від
(додаток) s.r.l." (Італія) 28.04.99
44. Шприци з голками фірма "Pentaferte № 4 від
та без них (додаток) s.r.l." (Італія) 28.04.99
45. Голки ін'єкційні фірма "Pentaferte № 4 від
одноразового застосу- s.r.l." (Італія) 28.04.99
вання (додаток)
46. Одноразові медичні фірма "Pentaferte № 4 від
вироби для внутрішньо- s.r.l." (Італія) 28.04.99
венних вливань
(додаток)
47. Комплексні ендопротези фірма "Zimmer Ltd" № 4 від
кульшового суглобу, (Великобританія), 28.04.99
системи вертлужних "Zimmer Inc",
компонентів та інст- "Zimmer Caribe Inc"
рументи для ендопро- (США) компанії
тезування (додаток) "Bristol Myers Squibb"
(США)
48. Оправи корегуючих фірма "BINOKL" № 4 від
окулярів (Польща) 28.04.99
49. М'які контактні лінзи фірма "SAUFLON № 4 від
"SAUFLON" PHARMACEUTICALS 28.04.99
LIMITED"
(Великобританія)
50. Шприци ін'єкційні фірма "HI TECH № 4 від
одноразові 1 мл, MEDICAL PRODUCTS 28.04.99
3 мл, 5 мл, 10 мл з LTD" (Індія)
голками 24G x 1/2,
26G x 1/2
51. Пристрої для вливання фірма "SANGAM HEALTH № 4 від
кровозамінників та CARE PRODUCTS Ltd" 28.04.99
інфузійних розчинів (Індія)
з пластиковою та мета-
левою голками
52. Рукавички хірургічні фірма "DIGIFLEX № 4 від
стерильні та оглядові INDIA LTD" 28.04.99
(Індія)
53. Пристрій для прове- НВФ "МИРАЛ" № 4 від
дення експіраторного (Росія) 28.04.99
штучного дихання
"рот-пристрій-рот"
54. Хірургічні шовні нитки фірма "TTK MAERSK № 4 від
(додаток) MEDICAL Limited" 28.04.99
(Індія)
55. Рукавички латексні фірма "ANSELL GmbH" № 4 від
"Atlantic" (додаток) (Німеччина) 28.04.99
56. Діагностичні катетери фірма "Biotronik № 4 від
Multicath з пристосу- GmbH & Co" 28.04.99
ваннями (додаток) (Німеччина)
57. Дитячі соски та пус- фірма "MAPA GmbH" № 4 від
тушки (додаток) (Німеччина) 28.04.99
58. Дитячі підгузки фірма "LINETTE № 4 від
"NANNYS GENIUS", HELLAS S.A." 28.04.99
"NANNYS GENIUS (Греція)
SOFT" (додаток)
59. Вироби з вати фірма "FIDE s.r.o." № 4 від
"Мальва" (додаток) (Чеська Республіка) 28.04.99
60. Гігієнічні прокладки фірма "FIDE s.r.o." № 4 від
"Мальва" (додаток) (Чеська Республіка) 28.04.99
61. Лейкопластирі бакте- фірма "UDAIPUR № 4 від
рицидні 2см x 7см SURGICALS PVT. 28.04.99
LTD. (USP)"
(Індія)
62. Лейкопластирі U.S.P. фірма "Dr.Sabharwal`s № 4 від
катушкові (додаток) Ltd" (Індія) 28.04.99
63. Зубна паста "Лакалут- фірма "Arcam GmbH" № 4 від
вайт" (Німеччина) 28.04.99
64. Засіб гігієни порож- фірма "BLOCK DRUG № 4 від
нини роту та зубів COMPANY, Inc" 28.04.99
"Paradontax" (Німеччина)
65. Засоби гігієни порож- фірма "Dental-Kosmetik № 4 від
нини рота та зубів з GmbH" 28.04.99
лікувальним та профі- (Німеччина)
лактичним ефектом
(додаток)
66. Засоби гігієни порож- компанія "COLGATE- № 4 від
нини рота та зубів з PALMOLIVE COMPANY" 28.04.99
лікувальним та профі- (США)
лактичним ефектом
(додаток)
67. Стоматологічна формо- фірма "Neoloy/ № 4 від
вочна маса HI-Heat C Dentex, Inc" 28.04.99
& B Investment (США)
68. Стоматологічний мате- фірма "Hatakeyma № 4 від
ріал для перебазування Dental MFG., Co., 28.04.99
протезів Soften-63B2089 LTD" (Японія)
69. Набір штучних зубів компанія "Hatakeyma № 4 від
Super JIS AIYO 77 Dental MFG., Co., 28.04.99
LTD" (Японія)
70. Стоматологічні нако- компанія "Hatakeyma № 4 від
нечники "Super" та Dental MFG., Co., 28.04.99
комплектуючі до них LTD" (Японія)
(додаток)
71. Набори ложок стоматоло- компанія "Hatakeyma № 4 від
гічних "Dent-50" для Dental MFG., Co., 28.04.99
зняття відбитків LTD" (Японія)
72. Стоматологічний рентге- фірма "PLANMECA OY" № 4 від
нівський апарат PM (Фінляндія) 28.04.99
2002 EC/CC PROLINE
73. Цефалостат CM/CA до фірма "PLANMECA OY" № 4 від
стоматологічного (Фінляндія) 28.04.99
рентгенологічного
апарату
74. Цементи стоматологічні фірма "PRODUITS № 4 від
та матеріали для плом- DENTAIRES SA" 28.04.99
бування зубів (додаток) (Швейцарія)
75. Стоматологічні матері- фірма "PRODUITS № 4 від
али для пломбування DENTAIRES SA" 28.04.99
та обробки каналів (Швейцарія)
(додаток)
76. Стоматологічні відбит- фірма "PRODUITS № 4 від
кові матеріали DENTAIRES SA" 28.04.99
(додаток) (Швейцарія)
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |