МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про дозвіл на застосування у медичній практиці нових вітчизняних медичних виробів
Комітет з нової медичної техніки розглянув і рекомендував до застосування у медичній практиці нові вироби медичної техніки. У зв'язку з цим НАКАЗУЮ:
1. Дозволити застосування у медичній практиці виробів медичної техніки, перелік яких наведено у додатку до цього наказу.
2. Державному українському об'єднанню "Політехмед" занести до Державного реєстру вироби медичної техніки.
3. Головному управлінню організації медичної допомоги і медичного страхування (Картиш А.П.) та Державному українському об'єднанню "Політехмед" (Девко В.Ф.) дозволити виконувати в установленому порядку замовлення на вироби медичної техніки, вказані у додатку.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник міністра |
В.М.Пономаренко |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 17.05.94 № 72
Перелік нових медичних виробів, дозволених до використання у медичній практиці
-----------------------------------------------------------------------
| N | Назва виробу та коротка | Організація |N проток.,|Рекомендо- |
|з/п| характеристика |(підприємство) -| дата за- |ваний обсяг|
| | |розробник, його | сідання |установчої |
| | | адреса | КНМТ |партії |
|---+-------------------------+----------------+----------+-----------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|---+-------------------------+----------------+----------+-----------|
| 1 |"Установка КВЧ-терапії".|НДІ "ОРІОН",| № 1 від |8 шт. |
| |Призначена для лікування|м.Київ. | 30.12.93 | |
| |широкого профілю|Мед. співвикона-| | |
| |захворювань шляхом дії на|вець - Київська | | |
| |активні точки або зони|обласна клінічна| | |
| |поверхні тіла|лікарня | | |
| |електромагнітними | | | |
| |коливаннями міліметрового| | | |
| |діапазону. | | | |
| | | | | |
| 2 |"Порожнинний |НВП "РЕМА",| № 1 від |10 шт. |
| |електронагрівач ПЭН-02". |м.Львів, вул.За-| 30.12.93 | |
| |Призначений для лікування|водська, 31 | | |
| |хронічних запальних|Мед. співвикона-| | |
| |гінекологічних |вець - Львівсь-| | |
| |захворювань і простатитів|кий медичний ін-| | |
| |різної етіології шляхом|ститут | | |
| |утворення локальної| | | |
| |дозованої гіпертермії. | | | |
| | | | | |
| 3 |"Зонд зупинки|НДІ "Еластик",| № 1 від |500 шт. |
| |шлунково-кишкових |м.Київ-25, | 30.12.93 | |
| |кровотеч". |вул.Десятинна, 1| | |
| |Призначений для зупинки|Мед. співвикона-| | |
| |кровотечі із|вець - КНДІ КЕХ,| | |
| |варикозно-розширених вен|м.Київ | | |
| |при синдромі портальної| | | |
| |гіпертензії. | | | |
| | | | | |
| 4 |"Електрокардіограф |НВП "РЕМА",| № 1 від |10 шт. |
| |багатоканальний |м.Львів, вул.За-| 30.12.93 | |
| |ЕКЗТ-03МП". |водська, 31 | | |
| |Призначений для графічної|Мед. співвикона-| | |
| |реєстрації одночасно по|вець - 8 клініч-| | |
| |трьох каналах та|на лікарня м.Ль-| | |
| |вимірювання різниці|вова | | |
| |потенціалів електричного| | | |
| |поля серця в часовому| | | |
| |діапазоні. | | | |
| | | | | |
| 5 |"Кардіореанімаційний" |НВП "РЕМА",| № 1 від |10 шт. |
| |комплекс КРК-02",|м.Львів, вул.За-| 30.12.93 | |
| |включаючи "Кардіомонітор|водська, 31 | | |
| |КМ-4". |Мед. співвикона-| | |
| |Призначений для надання|вець - Московсь-| | |
| |негайної реанімаційної|ка медична ака-| | |
| |допомоги, |демія ім.| | |
| |електрокардіографічної |І.М.Сеченова | | |
| |діагностики та| | | |
| |моніторного контролю при| | | |
| |порушеннях серцевої| | | |
| |діяльності. | | | |
| |"кардіомонітор КМ-4",| | | |
| |призначений для| | | |
| |реєстрації | | | |
| |електрокардіосигналів, | | | |
| |спостереження їх на| | | |
| |екрані і вимірювання| | | |
| |частоти серцевих| | | |
| |скорочень з сигналізацією| | | |
| |моніторування. | | | |
| | | | | |
| 6 |Пристрій для переливання |Білгород-Дніст- | № 1 від |25000 шт. |
| |крові, кровозамінників та|ровський завод| 30.12.93 | |
| |інфузійних розчинів|мед. виробів із| | |
| |ПК-23-03". |полімерних мате-| | |
| |Призначений для|ріалів. | | |
| |переливання хворому|Мед. співвикона-| | |
| |розчинів з скляних пляшок|вець - Київське| | |
| |або полімерного|НПО швидкої ме-| | |
| |контейнера. |дичної допомоги| | |
| | |та медицини ка-| | |
| | |тастроф | | |
| | | | | |
| 7 |"Гемосорбент із вуглецю|Український дер-| № 1 від |10000 упак.|
| |ГЕМОСФЕР". |жавний консорці-| 30.12.93 | |
| |Призначений для|ум "Екосорб",| | |
| |проведення операції|м.Київ | | |
| |гемосорбції в комплекті з|Мед. співвикона-| | |
| |перфузійним обладнанням|вець - Українсь-| | |
| |будь-якого типу або без|кий інститут| | |
| |нього з метою виділення з|урології та неф-| | |
| |організму токсичних|рології МОЗ Ук-| | |
| |речовин. |раїни | | |
| | | | | |
| 8 |"Апарати для|Фірма "Перун",| № 2 від |50 шт. |
| |магнітотерапії АМТ-1 та|патент України | 03.02.94 | |
| |АМТ-2". |№ 2219 | | |
| |Призначені для лікування|Мед. співвикона-| | |
| |ортопедичних, |вець - Українсь-| | |
| |травматологічних, |кий НДІ травма-| | |
| |урологічних, |тології та орто-| | |
| |гінекологічних, |педії | | |
| |отоларингологічних та| | | |
| |інших захворювань шляхом| | | |
| |впливу нізькочастотного| | | |
| |магнітного поля. | | | |
| | | | | |
| 9 |"Відсмоктувач медичний|СКБ ДА, м.Київ.| № 2 від |10 шт. |
| |для загальної хірургії|Мед. співвикона-| 03.02.94 | |
| |ОМ-Х". |вець - Київський| | |
| |Призначений для|НДІ клінічної та| | |
| |безупинного видалення|експерименталь- | | |
| |субстрату із операційних|ної хірургії | | |
| |порожнин пацієнтів. | | | |
| | | | | |
|10 |"Полімеризатор |Київський завод| № 2 від |100 шт. |
| |стоматологічний ПС-02|автоматики | 03.02.94 | |
| |"Жемчуг". |ім.Г.І.Петровсь-| | |
| |Призначений для|кого. | | |
| |полімеризації пласмас при|Мед. співвикона-| | |
| |моделюванні облицювання|вець - Українсь-| | |
| |каркасу зубного протезу у|кий державний| | |
| |стоматології. |медичний універ-| | |
| | |ситет | | |
| | | | | |
|11 |"Пристрій для вливання|Білгород-Дніст- | № 3 від |30000 шт. |
| |кровозамінників та|ровський завод| 14.03.94 | |
| |інфузійних розчинів|мед. виробів із| | |
| |ПР13-01". |полімерних мате-| | |
| |Призначений для вливання|ріалів. | | |
| |розчинів з скляних пляшок|Мед. співвикона-| | |
| |та полімерних|вець - Київське| | |
| |контейнерів. |НПО швидкої ме-| | |
| | |дичної допомоги| | |
| | |та медицини ка-| | |
| | |тастроф | | |
| | | | | |
|12 |"Установка вакуумна для|СКБ ДА, м.Київ. | № 3 від |20 шт. |
| |медичних та лабораторних|Мед. співвикона-| 14.03.94 | |
| |цілей УВБХЛ-75". |вець - Українсь-| | |
| |Призначена для створення|кий інститут| | |
| |вакууму у відсмоктуючих|урології та неф-| | |
| |та фільтруючих системах. |рології МОЗ Ук-| | |
| | |раїни | | |
| | | | | |
|13 |"Цемент Вісфат-Д". |НВП "Зліт",| № 1 від | |
| |Призначений для фіксації|м.Донецьк-20, | 17.02.93 | |
| |вкладок, штифтових зубів|просп. Махарад-| | |
| |та коронок, мостовидних|зе, 7 | | |
| |протезів; в якості|Мед. співвикона-| | |
| |ізоляційного матеріалу|вець - Донецький| | |
| |при пломбуванні зубів|медичний інсти-| | |
| |іншими матеріалами, для|тут | | |
| |пломбування зубів, що| | | |
| |підлягають закриттю| | | |
| |коронками. | | | |
| | | | | |
|14 |"Пристрій скануючий|ТОВ "Львів- | № 2 від | |
| |лазерний Медик-1". |Електроніка". | 26.03.93 | |
| |Призначений для|Мед. співвикона-| | |
| |сканування лазерним|вець - Львівсь-| | |
| |променем тіла хворих при|кий медичний| | |
| |лікуванні різних|інститут | | |
| |захворювань. | | | |
| | | | | |
|15 |"Цитолог". |НДІ "Квант",| № 2 від | |
| |Призначений для|м.Київ-6, | 26.03.93 | |
| |систематизованого |вул.Димитрова, 5| | |
| |розміщення та зберігання|Мед. співвикона-| | |
| |предметних склянок з|вець - Українсь-| | |
| |нанесеними на них|кий науковий| | |
| |біологічними препаратами|центр медичної| | |
| |та без них. |генетики | | |
| | | | | |
|16 |"Шпатель". |НДІ "Квант",| № 2 від | |
| |Призначений для забору|м.Київ, вул Ди-| 26.03.93 | |
| |діагностичного матеріалу|митрова, 5 | | |
| |з зони шийки матки. |Мед. співвикона-| | |
| | |вець - Клінічний| | |
| | |пологовий буди-| | |
| | |нок № 5 | | |
| | | | | |
|17 |"Електростимулятор |НІЦ "Міоритм",| № 2 від | |
| |індивідуального |м.Київ, вул.Жа-| 26.03.93 | |
| |використання "Міоритм". |данівського, 31 | | |
| |Призначений для|Мед. співвикона-| | |
| |електричного впливу|вець - Київський| | |
| |низькочастотними |інститут удоско-| | |
| |імпульсними струмами на|налення лікарів | | |
| |нервово-м'язову систему| | | |
| |людини в| | | |
| |лікувальново-оздоровчих | | | |
| |цілях. | | | |
| | | | | |
|18 |"Шафа сушильна медична|Медико-інстру- | № 2 від | |
| |ШС-320". |ментальний за-| 26.03.93 | |
| |Призначена для сушки|вод, 272300,| | |
| |медичних виробів в|м.Білгород- | | |
| |лікувально-профілактичних|Дністровський, | | |
| |та інших медичних|вул.Маяковсь- | | |
| |установах. |кого, 59 | | |
| | |Мед. співвикона-| | |
| | |вець - Одеська| | |
| | |обласна СЕС | | |
| | | | | |
|19 |"Акомодотренер АТ-1". |Феодосійський | № 2 від | |
| |Призначений для|приладобудівний | 26.03.93 | |
| |підвищення гостроти зору.|завод, 334805,| | |
| | |м.Феодосія, | | |
| | |вул.Сімферо- | | |
| | |польське шосе,| | |
| | |48 | | |
| | |Мед. співвикона-| | |
| | |вець - Кримський| | |
| | |центр реабілі-| | |
| | |тації зору. | | |
| | | | | |
|20 |"Холедохолітоекстрактор |НВП "КАММЕД",| № 4 від | |
| |балонний БХЛЕ". |281900, м.Кам'-| 27.05.93 | |
| |Призначений для|янець-Подільсь- | | |
| |інтраопераційного |кий, просп.Гру-| | |
| |виведення жовчі із|шевського, 46 | | |
| |жовчних протоків у|Мед. співвикона-| | |
| |пацієнтів. |вець - КНДІ КЕХ,| | |
| | |м.Київ | | |
| | | | | |
|21 |"Реоперетворювач Р2-04". |НВП "РЕМА",| № 5 від | |
| |Призначений для|290019, м.Львів,| 27.07.93 | |
| |перетворення модуля та|вул.Заводська, | | |
| |його змін міжелектродного|31 | | |
| |опору частин тіла в|Мед. співвикона-| | |
| |електричний сигнал тетра-|вець - КНДІ КЕХ,| | |
| |і біополярним методами на|м.Київ | | |
| |реєструючий пристрій або| | | |
| |електрокардіограф. | | | |
| | | | | |
|22 |"Ваги електронні|КВО "ВЕДА",| № 5 від | |
| |настільні медичні|252057, м.Київ,| 27.07.93 | |
| |ВМЕ-1015". |вул.Смоленська, | | |
| |Призначені для зважування|31 | | |
| |новонароджених дітей. |Мед.співвикона- | | |
| | |вець - ДНЛО "Ох-| | |
| | |матдит" | | |
| | | | | |
|23 |"Селектор |СП "Медиса",| № 5 від | |
| |медикаментозний, Медиса".|333025, м.Симфе-| 27.07.93 | |
| |Призначений для|рополь, вул.Ки-| | |
| |електропунктурної |ївська, д.88,| | |
| |діагностики стану органів|кв. 67 | | |
| |та систем організму|Мед. співвикона-| | |
| |людини (за методом|вець - Кримський| | |
| |Фолля). |медичний інсти- | | |
| | |тут | | |
| | | | | |
|24 |"Відсмоктувач для|СКБ ДА, м.Київ | № 7 від | |
| |анастезіології, ОМ-А". |Мед. співвикона-| 18.10.93 | |
| |Призначений для виділення|вець - НВЦ "То-| | |
| |субстрату із верхніх|ракальної хірур-| | |
| |дихальних шляхів|гії і пульмано-| | |
| |пацієнтів. |логії" | | |
| | | | | |
|25 |"Стерилізатори повітряні|Медико-інстру- | № 7 від | |
| |ГП-20-01, ГП-40-01,|ментальний за-| 18.10.93 | |
| |ГП-80-01". |вод, 272300,| | |
| |Призначені для повітряної|м.Білгород- | | |
| |стерилізації, дезинфекції|Дністровський, | | |
| |та сушки об'єктів|вул.Маяковсько- | | |
| |медичного призначення. |го, 59 | | |
| | |Мед. співвикона-| | |
| | |вець - Одеська| | |
| | |міська лікарня | | |
| | | | | |
|26 |"Парафінонагрівач ПН-10".|НВК "Фотопри-| № 7 від | |
| |Призначений для|лад", м.Черкаси.| 18.10.93 | |
| |підготовки парафіну та|Мед. співвикона-| | |
| |озокериту для лікування в|вець - Черкаська| | |
| |умовах стаціонара. |центральна ра-| | |
| | |йонна лікарня | | |
| | | | | |
|27 |"Контейнер термостатний|Інститут техніч-| № 7 від | |
| |КТ-1". |ної теплофізики,| 18.10.93 | |
| |Призначений для|м.Київ-57, | | |
| |транспортування та|вул.Желобова, 2а| | |
| |зберігання біологічних|Мед. співвикона-| | |
| |об'єктів для пересадки|вець - Київський| | |
| |(зокрема, нирки) та|інститут уроло-| | |
| |фармакологічних |гії та нефроло-| | |
| |припаратів. |гії МОЗ України | | |
| | | | | |
|28 |Пристрій оптичний|Фірма "Київ-Дон-| № 7 від | |
| |"Арбор". |бас", м.Київ,| 18.10.93 | |
| |Призначений для|вул.Соціалістич-| | |
| |проведення |на, 2/4 | | |
| |мікроскопічного аналізу| | | |
| |кристалічних структур| | | |
| |висушеного мазка слини| | | |
| |жінки для визначення| | | |
| |періодів (сприятливих чи| | | |
| |несприятливих) для| | | |
| |зачаття, а також для| | | |
| |контролю функції| | | |
| |яєчників. | | | |
-----------------------------------------------------------------------
В.о. голови Комітету з
нової медичної техніки |
Є.В.Чорний |