Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів
№ 82; прийнятий: 24-02-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.02.2003 № 82

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.02.2003  № 82

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|  N  |      Назва       |            Форма випуску            |   Підприємство-виробник    |     Країна     | Реєстраційна процедура |

| п/п |   лікарського    |                                     |                            |                |                        |

|     |      засобу      |                                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  1  | АЗИТРОМІЦИН      | порошок кристалічний (субстанція) у |     "Фармахем СА М&М"      |    Швейцарія   |  реєстрація на 5 років |

|     | ("ALEMBIC        | пакетах подвійних поліетиленових    |                            |                |                        |

|     | LIMITED", Індія) | для виробництва нестерильних        |                            |                |                        |

|     |                  | лікарських форм                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  2  | АЛМАГЕЛЬ(R) НЕО  | суспензія для перорального          |   "Балканфарма-Троян АТ"   |    Болгарія    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | застосування по 170 мл у флаконах   |                            |                |                        |

|     |                  | № 1; по 10 мл у пакетиках № 10, № 20|                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  3  | АРБІДОЛ          | порошок (субстанція) у пакетах      |ТОВ "Науково-виробнича фірма|    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | подвійних поліетиленових для        |      "Сінбіас Фарма"       |   м. Донецьк   |                        |

|     |                  | виробництва нестерильних лікарських |                            |                |                        |

|     |                  | форм                                |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  4  | АЦИКЛОВІР        | порошок кристалічний (субстанція) у |     "Фармахем СА М&М"      |    Швейцарія   |  реєстрація на 5 років |

|     | ("MEDICORP       | мішках подвійних поліетиленових для |                            |                |                        |

|     | TECHNOLOGIES     | виробництва нестерильних лікарських |                            |                |                        |

|     | INDIA LIMITED",  | форм                                |                            |                |                        |

|     | Індія)           |                                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  5  | БРОНХОСЕВТ       | сироп по 125 мл у флаконах № 1      |     "Болгарська Роза -     |    Болгарія    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  |                                     |       Севтополіс" АД       |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  6  | ВАЗОНІТ          | таблетки ретард, вкриті оболонкою,  |"Ланнахер Хайльміттель ГмбХ"|     Австрія    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | по 600 мг № 20 (10 х 2)             |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  7  | ВІВОРАКС         | таблетки по 200 мг № 10             |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  8  | ВІВОРАКС         | таблетки по 200 мг in bulk № 1000   |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

|  9  | ВІВОРАКС         | крем 5%  по 5 г у тубах             |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 10  | ВІТРУМ(R) КАРДІО | таблетки, вкриті оболонкою, № 100   |      "Юніфарм, Інк."       |       США      |    перереєстрація у    |

|     |                  |                                     |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |   посвідчення; зміна   |

|     |                  |                                     |                            |                |     назви препарату    |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 11  | ВІТРУМ(R) ЛАЙФ   | таблетки, вкриті оболонкою № 50     |      "Юніфарм, Інк."       |       США      |    перереєстрація у    |

|     |                  |                                     |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 12  | ВІТРУМ(R)        | таблетки, вкриті оболонкою,         |      "Юніфарм, Інк."       |       США      |    перереєстрація у    |

|     | ПРЕНАТАЛ         | № 30, № 100                         |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 13  | ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ| таблетки, вкриті оболонкою,         |      "Юніфарм, Інк."       |       США      |    перереєстрація у    |

|     |                  | № 30, № 100                         |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 14  | ГАЛОПЕРИДОЛ      | розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг)  |      "Елегант Індія"       |      Індія     |    перереєстрація у    |

|     |                  | в ампулах № 10                      |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 15  | ДІАЗЕПАМ         | розчин для ін'єкцій по 2 мл         |      "Елегант Індія"       |      Індія     |    перереєстрація у    |

|     |                  | (5 мг/мл) в ампулах № 10            |                            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |   посвідчення; зміна   |

|     |                  |                                     |                            |                |     назви препарату    |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 16  | ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ | розчин для інфузій по 50 мл         |"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"|    Німеччина   |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | (250 мг) в ампулах № 5              |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 17  | ЕЛІВЕЛ           | таблетки, вкриті оболонкою, по      |"Сан Фармасьютикал Індастриз|      Індія     |    перереєстрація у    |

|     |                  | 10 мг, 25 мг № 100 (10 х 10)        |            Лтд"            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 18  | ЕНВАС            | таблетки по 5 мг, 10 мг № 30        |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 19  | ЕНВАС            | таблетки по 10 мг in bulk № 5000    |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 20  | ЕТИД             | таблетки, вкриті оболонкою, по      |        "Люпін Лтд"         |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | 250 мг № 50 (10 х 5)                |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 21  | ЕТИД             | таблетки, вкриті оболонкою, по      |        "Люпін Лтд"         |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | 250 мг in bulk № 500                |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 22  | ЕТОНІЙ-ДВ ІОХ    | порошок (субстанція) у пакетах      |    Дослідне виробництво    |    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | подвійних з плівки поліетиленової   | Інституту органічної хімії |     м. Київ    |                        |

|     |                  | для виробництва нестерильних        |        НАН України         |                |                        |

|     |                  | лікарських форм                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 23  | ЗОЛОТИЙ КОРІНЬ   | настойка для перорального           |         АТ "Ефект"         |    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | застосування по 200 мл, 250 мл      |                            |    м. Харків   |                        |

|     |                  | у флаконах, по 450 мл у пляшках     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 24  | ЗОПІКЛОН         | порошок кристалічний (субстанція) у |     "Фармахем СА М&М"      |    Швейцарія   |  реєстрація на 5 років |

|     | ("CENTAUR        | пакетах подвійних поліетиленових    |                            |                |                        |

|     | CHEMICALS        | для виробництва нестерильних        |                            |                |                        |

|     | PRIVATE          | лікарських форм                     |                            |                |                        |

|     | LIMITED", Індія) |                                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 25  | ЙОХІМБІНУ        | порошок кристалічний (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий центр|    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     | ГІДРОХЛОРИД      | пакетах двошарових поліетиленових   |       "Борщагівський       |     м. Київ    |                        |

|     | ("Linnea S.A.",  | для виробництва нестерильних        |хіміко-фармацевтичний завод"|                |                        |

|     | Швейцарія)       | лікарських форм                     |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 26  | КАЛІЮ ОРОТАТ     | порошок кристалічний (субстанція) у |ЗАТ Науково-виробничий центр|    Україна,    |  зміна назви виробника |

|     | ("Noveon Pharma  | подвійних пакетах з поліетилену для |       "Борщагівський       |     м. Київ    |    (внесення змін до   |

|     | GmbH & Co. KG",  | виробництва нестерильних лікарських |хіміко-фармацевтичний завод"|                |  тексту реєстраційного |

|     | Німеччина)       | форм                                |                            |                |      посвідчення)      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 27  | КАПТОПРИЛ 25 мг  | таблетки по 25 мг № 30              |         Терапія АТ         |     Румунія    |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 28  | КАПТОПРИЛ 50 мг  | таблетки по 50 мг № 30              |         Терапія АТ         |     Румунія    |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 29  | КАРБОПЛАТИН      | концентрат для приготування розчину |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.|     Австрія    |  зміна назви виробника |

|     | "ЕБЕВЕ"          | для інфузій по 5 мл (50 мг), по     |            КГ"             |                |    (внесення змін до   |

|     |                  | 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг)   |                            |                |  тексту реєстраційного |

|     |                  | у флаконах                          |                            |                |      посвідчення)      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 30  | КАРДИДЖЕКТ       | розчин для інфузій по 20 мл         |"Сан Фармасьютикал Індастриз|      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | (12,5 мг/мл)  в ампулах № 1         |           Лтд."            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 31  | ЛОРФАСТ          | таблетки по 10 мг № 10, № 100       |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 32  | ЛОРФАСТ          | таблетки по 10 мг in bulk  № 5000   |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 33  | НУРОФЄН          | таблетки по 200 мг № 6, № 12        | "Бутс Хелскеа Інтернешнл"  | Великобританія |  реєстрація додаткової |

|     |                  |                                     |                            |                |        упаковки        |

|     |                  |                                     |                            |                |    (внесення змін до   |

|     |                  |                                     |                            |                |  тексту реєстраційного |

|     |                  |                                     |                            |                |      посвідчення)      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 34  | ПАНОКСЕН         | таблетки, вкриті оболонкою, № 100   |   "Англо-Френч Драг енд    |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | (10 х 10)                           |       Індастріз Лтд"       |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 35  | ПАНОКСЕН         | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk |   "Англо-Френч Драг енд    |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | № 1000                              |       Індастріз Лтд"       |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 36  | ПРОТІОНАМІД      | таблетки, вкриті оболонкою, по      |        "Люпін Лтд"         |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | 250 мг № 50                         |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 37  | ПРОТІОНАМІД      | таблетки, вкриті оболонкою, по      |        "Люпін Лтд"         |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | 250 мг in bulk № 500                |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 38  | РИФАБУТИН        | капсули по 150 мг in bulk № 500     |        "Люпін Лтд"         |      Індія     |  реєстрація додаткової |

|     |                  |                                     |                            |                |        упаковки        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 39  | ТЕРАФЛЕКС        | капсули № 30, № 60                  |       "Сагмел, Інк."       |       США      |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 40  | ТІОГАМА(R)       | таблетки, вкриті оболонкою, по      |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ"|    Німеччина   |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | 600 мг № 30, № 60                   |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 41  | ТРЕНТАН          | розчин для ін'єкцій по 5 мл         |      "Елегант Індія"       |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | (20 мг/мл) в ампулах № 5            |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 42  | ТРИГАН-Д         | таблетки № 20, № 100                |"Каділа Фармасьютікалз Лтд" |      Індія     |  реєстрація на 5 років |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 43  | ТРИМЕКАЇНУ       | порошок кристалічний (субстанція) у |Державне підприємство Завод |    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     | ГІДРОХЛОРИД      | пакетах подвійних з плівки          |     хімічних реактивів     |    м. Харків   |                        |

|     |                  | поліетиленової для виробництва      |   Науково-технологічного   |                |                        |

|     |                  | нестерильних лікарських форм        |     концерну "Інститут     |                |                        |

|     |                  |                                     | монокристалів" НАН України |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 44  | ТРИФЕН           | таблетки по 2 мг № 100 (10 х 10)    |"Сан Фармасьютикал Індастриз|      Індія     |    перереєстрація у    |

|     |                  |                                     |            Лтд"            |                | зв'язку із закінченням |

|     |                  |                                     |                            |                |       терміну дії      |

|     |                  |                                     |                            |                |     реєстраційного     |

|     |                  |                                     |                            |                |       посвідчення      |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 45  | ФЕНОБАРБІТОН     | таблетки по 100 мг № 50, № 100 у    |  Інститут фармакології та  |    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     |                  | флаконах; № 10 у контурних          |        токсикології        |     м. Київ    |                        |

|     |                  | чарункових упаковках (фасування із  |                            |                |                        |

|     |                  | in bulk фірми-виробника             |                            |                |                        |

|     |                  | "Елегант Індія", Індія)             |                            |                |                        |

|-----+------------------+-------------------------------------+----------------------------+----------------+------------------------|

| 46  | ФІНАСТЕРИД       | порошок кристалічний (субстанція) у |       ЗАТ "Технолог"       |    Україна,    |  реєстрація на 5 років |

|     | ("REMEDIS LLC",  | пакетах подвійних з плівки          |                            | Черкаська обл.,|                        |

|     | Індія)           | поліетиленової для виробництва      |                            |    м. Умань    |                        |

|     |                  | нестерильних лікарських форм        |                            |                |                        |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.02.2003  № 82

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|       N         | Назва лікарського |       Форма випуску      | Підприємство-виробник | Країна  |  Реєстраційна процедура     |

|      п/п        |      засобу       |                          |                       |         |                             |

|-----------------+-------------------+--------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 52  | ВУГІЛЛЯ           | таблетки по 0,25 г       |  ТОВ "Фарм-Холдінг"   | Україна | внесення змін до тексту     |

| | АКТИВОВАНЕ        | № 10 у контурних         |                       |         | реєстраційного посвідчення  |

| від 10.02.03;   |                   | безчарункових упаковках  |                       |         | (уточнення упаковки)        |

| поз. № 4        |                   |                          |                       |         |                             |

|-----------------+-------------------+--------------------------+-----------------------+---------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 52  | ВУГІЛЛЯ           | таблетки по 0,25 г       |  ТОВ "Фарм-Холдінг"   | Україна | внесення змін до тексту     |

| | АКТИВОВАНЕ        | у пакетах поліетиленових |                       |         | реєстраційного посвідчення  |

| від 10.02.03;   |                   | in bulk по 3 кг, 6 кг    |                       |         | (уточнення упаковки та      |

| поз. № 4        |                   |                          |                       |         | реєстраційного номера)      |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Нормовен, Тазалок інструкція, Ритмокор застосування, Касодекс побічні дії, Мілістан протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України