МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 83 від 04.05.95
м. Київ |
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
У відповідності з Основами законодавства України про охорону здоров'я (стаття 54) Д О З В О Л Я Ю:
Застосування лікарських засобів з медичною метою (додаток). НАКАЗУЮ:
1. Фармакопейному комітету (В.П.Георгієвський):
1.1. Передати Фармакологічному комітету МОЗ України затверджені тимчасові фармакопейні статті (чи фармакопейні статті) на лікарські засоби, зазначені у додатку, для державної реєстрації (перереєстрації).
2. Фармакологічному комітету (Н.І.Шарикіна):
2.1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести до Державного реєстру.
2.2. Передати відповідну документацію (реєстраційні посвідчення, тимчасові фармакопейні статті чи фармакопейні статті, інструкції до застосування та інше) на лікарські засоби, зазначені у додатку, Управлінню впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
3. Українському об'єднанню "Укрфармація" спільно з Управлінням впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів МОЗ України (В.Г.Варченко):
3.1. Зробити замовлення для виробництва на перші два роки промислового випуску нових лікарських засобів, обумовлених у додатку.
3.2. Видати інформаційні матеріали на лікарські засоби, зазначені у додатку, та забезпечити ними всі обласні ВО "Фармація".
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на начальника Управління впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів В.Г.Варченка.
| Заступник міністра |
В.Д.Юрченко |
Додаток до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
від 04.05.95 р. № 83
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування:
1. Корвалдин - заспокійливий і спазмолітичний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/1
2. Карбюлоза - препарат, що сприяє виведенню з організму радіонуклідів цезію та стронцію.
Виробник: ВАТ "ДніпроАзот" (м. Дніпродзержинськ).
Реєстраційний номер: 95/83/2
3. Розчин трифтазину 0,2% для ін'єкцій - нейролептик.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/3 -------- 68/619/4
4. Спленін - біогенний, дезінтоксиційний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/4 -------- 71/946/36
5. Розчин дофаміну 0,5% та 4% для ін'єкцій - симпатоміметичний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/5 --------- 85/1019/7
6. Розчин дитиліну 2% для ін'єкцій - м'язовий релаксант.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/6 --------- 75/1032/8
7. Вода для ін'єкцій в ампулах - розчинник.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/7 --------- 74/331/36
8. Таблетки "Антиструмін" - засіб для профілактики і лікування ендемічного зобу.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/83/8 --------- 74/614/38
Начальник Управління впровадження
нових лікарських засобів та контролю
якості медпрепаратів МОЗ України
Голова Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України |
В.Г.Варченко
Н.І.Шарикіна
В.П.Георгієвський |