Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 13 від 24 березня 1998 р.)  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Додаток

до наказу МОЗ України

від 08.04.98 № 87

Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік

1. Таблетки фуросеміду 0.04 г; № 10 та № 25 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках - діуретичний (салуретичний) засіб.

Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.

Реєстраційний номер: Т/98/87/1

2. Розчин пірацетаму 20% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; № 10 - ноотропний препарат.

Виробник: АТ "Галичфарм", м.Львів.

Реєстраційний номер: Т/98/87/2

3. Реополіглюкін, по 200 мл та 400 мл у флаконах - плазмозамінюючий розчин.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/3

4. Розчин "Глюгіцир", по 50 мл, 75 мл та 100 мл у флаконах - розчин для консервування донорської крові.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/4

5. Розчин новокаїну 0.5 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; № 10 - місцевоанестезуючий засіб.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/5

6. Розчин піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах; № 10 - вітамінний засіб.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/6

7. Розчин тіаміну хлориду 5% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах; № 10 - вітамінний засіб.

Виробник: ВАТ "Дніпрофарм", м.Дніпропетровськ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/7

8. Таблетки ампіциліну тригідрату 0.25 г; № 10 та № 20 у контурних чарункових упаковках - антибіотик.

Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/8

9. Реополіглюкін, по 200 мл та 400 мл у флаконах - плазмозамінник.

Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця.

Реєстраційний номер: Т/98/87/9

10. Неогемодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.

Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця. Реєстраційний номер: Т/98/87/10

11. Глюконеодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикаційний засіб.

Виробник: Вінницьке ВТОП "Молоко", м.Вінниця.

Реєстраційний номер: Т/98/87/11

12. Гастровітол, по 200 мл та 250 мл у флаконах, по 500 мл у пляшках - засіб для лікування та профілактики органів травлення.

Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.

Реєстраційний номер: Т/98/87/12

13. Розчин новакаїнамід 10% для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах; № 10 - антиаритмічний засіб.

Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/13

14. Ампіциліну натрієва сіль 0.25 г та 0.5 г, у флаконах - антибіотик.

Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.

Реєстраційний номер: Т/98/87/14

15. Розчин гепарину для ін'єкцій 5 000 ОД в 1 мл, по 5 мл у флаконах - антикоагулянт.

Виробник: Одеське підприємство по виробн. бакпрепаратів.

Реєстраційний номер: Т/98/87/15

16. Таблетки напроксену 0.125 г, 0.375 г та 0.5 г; № 10 у контурних чарункових упаковках - анальгетичний, жарознижувальний, протизапальний засіб.

Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.

Реєстраційний номер: Т/98/87/16