МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю :
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
Н А К А З У Ю :
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник міністра |
А.П.Картиш |
Додаток № 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
N Назва виробу та коротка Організація (підприємство- N проток.,
п/п характеристика розробник, його адреса дата засідання
КНМТ
1. Лінзи контактні м'які Державне підприємство № 3 від
корнеосклеральні "ІОМЗ-Холдинг" 31.03.99
(м.Ізюм)
2. Аптечка для оснащення ТОВ "ФАРМСЕРВІС" № 3 від
транспортних засобів (м.Запоріжжя) 31.03.99
№ 1
3. Пінцети хірургічні: "Харківський державний № 3 від
ПХ 150*2.5 Пінцети приладобудівний завод 31.03.99
хірургічні зміцнені ім.Т.Г.Шевченка"
ПС 150*0.8 Пінцети (м.Харків)
стоматологічні
ПА 150-2.5 Пінцети
анатомічні
4. Аптечка для оснащення ЗАО Фармфабрика "ВІОЛА" № 3 від
транспортних засобів (м.Запоріжжя) 31.03.99
№ 1
5. Аптечка медична ВАТ "Ексімед" № 2 від
транспортних засобів (м.Київ) 25.02.99
№ 1
6. Аптечка медична ВАТ "Гемопласт" № 2 від
транспортних засобів (м.Білгород-Дністровський) 25.02.99
№ 1
7. Зонди, катетери та "КАММЕД-ТЕХНО" № 3 від
дренажі (додаток) (м.Кам'янець-Подільський) 31.03.99
8. Затискач для пуповини "КАММЕД-ТЕХНО" № 3 від
(м.Кам'янець-Подільський) 31.03.99
9. Холтеровська система "Міжгалузевий медично- № 3 від
ЕКГ-реєстрації та інженерний науковий центр" 31.03.99
аналізу (м.Київ)
10. Апарат кріохірургічний НВП "МЕДАН" № 3 від
"Кріотон-3" в області (м.Київ) 31.03.99
гінекології
11. Пакети перев'язувальні ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб" № 3 від
медичні за ГОСТом (м.Київ) 31.03.99
1179-93
12. Стоматологічний ООО Лабораторія № 3 від
герметик світло- "Стома-технологія" 31.03.99
тверднучий фторвмісний (м.Харків)
"Денталекс"
13. Припой срібний Пср МЦ ЗАТ "ДІОРЕА" № 3 від
37. Призначений для (м.Дніпропетровськ) 31.03.99
пайки деталей зубних
протезів, що виготовлені
із корозійної сталі та
кобальто-хромового
сплаву
14. Венекстрактор АЦЮИ. "КАММЕД-ТЕХНО" № 3 від
942272. 002 (м.Кам'янець-Подільський) 31.03.99
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток № 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
Перелік
виробів медичного призначення зарубіжного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
N Назва виробу та коротка Організація (підприємство- N проток.,
п/п характеристика розробник, його адреса дата засідання
КНМТ
1. Імуноферментний аналі- фірма "bioMerieux SA" № 2 від
затор "mini VIDAS" з (Франція), "bioMerieux 25.02.99
комплектуючими та SpA" (Італія)
витратними матеріалами
(додаток)
2. Гігієнічні прокладки фірма "KUC-H-EOOD" № 3 від
"EMILI" (Болгарія" 31.03.99
3. Марля медична арт. 6498 ВАТ "Городищенськая № 3 від
отделочная фабрика" (Росія) 31.03.99
4. Тест-системи для фірма "DILASYS № 3 від
визначення вагітності INTERNATIONAL KFT" 31.03.99
"ZICHERIN" (Угорщина)
5. Гігієнічні прокладки АК "Новомосковскбытхим" № 3 від
"Always Classik" (Росія) корпорації 31.03.99
"Procter & Gamble Eastern
Europe, Ins" (США)
6. Презервативи "CONDOMIS" фірма "Condomi Gothe & № 3 від
(додаток) Partner Gmbh" (Німеччина) 31.03.99
7. Презервативи "JOY" завод "SHANGHAI LATEX № 3 від
(Джой) FACTORY" (Китай) корпорації 31.03.99
"RIVERSIDE MARKETING Inc."
(США)
8. Ультразвукові діагно- фірма "ALOKA Co, Ltd" № 3 від
стичні портативні (Японія) 31.03.99
системи SSD-500,
SSD-900 (додаток)
9. Стоматологічні установки фірма "PLANMECA OY" № 3 від
"PROSTYLE COMPACT", (Фінляндія) 31.03.99
"PROSTYLE COMPACT А" та
комплектуючі до них
(додаток)
10. Ултразвукова діагностична фірма "ALOKA Co, Ltd" № 3 від
кольорова система (Японія) 31.03.99
SSD-1700 (додаток)
11. Рентгенівський кістковий фірма "LUNAR Corp." (США) № 3 від
денситометр PIXI 31.03.99
12. Портативний ультра- фірма "WIRPO GE MEDICAL № 3 від
звуковий апарат LOGIQ 100 SYSTEMS Ltd" (Індія) 31.03.99
13. Стаціонарний ультра- фірма "SAMSUNG GE MEDICAL № 3 від
звуковий апарат LOGIQ 200 SYSTEMS Co, Ltd" (Корея) 31.03.99
14. Ультразвукові кольорові фірма "Ge Yokogawa Medical № 3 від
допплерівські системи systems, Ltd" (Японія), 31.03.99
LOGIQ 400, LOGIQ 500, "GE Medical Systems-Am"
LOGIQ 700 (США)
15. Стоматологічні фірма "ЗМ Company" (США) № 3 від
реставраційні системи 31.03.99
"ЗМ ТМ Filtek TM Z 250
Universal Restorative
System", "ЗМ ТМ Feltek
TM P 60 Posterior
Restorative System",
набори (додаток)
16. Рукавички хірургічні фірма "AURORA GmbH" № 3 від
медичні стерильні та (Німеччина) 31.03.99
оглядові
17. Ультразвукові стаці- фірма "ALOKA Co, Ltd" № 3 від
онарні діагностичні (Японія) 31.03.99
системи SSD-1000, SSD-
1100, SSd-1400 (додаток)
18. Тест-система для фірма "ATALEV LTD" № 3 від
визначення вагітності (Ізраїль) 31.03.99
HCG (BETA U)
19. Гематологічні аналі- фірма "SYSMEX EUROPE № 3 від
затори К-800, К-1000, GmbH" (Німеччина) 31.03.99
КХ-21 та комплектуючі
до них (додаток)
20. Стерилізатори парові від фірма "BMT Brnenska № 3 від
60 до 1000 літрів Medicinska Technika a.s." 31.03.99
"STERIVAP", "UNISTERI", (Чеська Республіка)
"AUT 26/3", "SECUREX HP"
(додаток)
21. Мікроскоп для клінічної ВАТ "ЛОМО" (Росія) № 3 від
лабораторної діагностики 31.03.99
"МИКМЕД-2" (додаток)
22. Мікроскоп для морфо- ВАТ "ЛОМО" (Росія) № 3 від
логічних випробувань 31.03.99
"МИКМЕД-1" (додаток)
23. Серветки атравматичні із НВФ "АЛЬКОН" (Росія) № 3 від
трикотажного полотна 31.03.99
стерильні "Альтекс"
(додаток)
24. Вата медична ВАТ "Городищенськая № 3 від
гігроскопічна хірургічна отделочная фабрика" 31.03.99
нестерильна (Росія)
25. Презервативи (додаток) Промислово-торгівельне № 3 від
підприємство "UNIMIL s.a." 31.03.99
(Польща)
26. Інвалідна коляска фірма "Arlington Merchants" № 3 від
(Ірландія) 31.03.99
27. Тест-система для фірма "ATALEV LTD" № 3 від
визначення овуляції по (Ізраїль) 31.03.99
гормону LH
28. Рукавички хірургічні фірма "TTK BIOMED LIMITED" № 3 від
стерильні та нестерильні, (Індія) 31.03.99
оглядові (екзаменаційні)
марки "Clini Care"
29. Пристосування отропе- фірма "INTERNATIONAL TRADE № 3 від
дичні марки ITA-МЕД ALLIANCE" (США) 31.03.99
(додаток)
30. Панчохо-шкарпеточні фірма "INTERNATIONAL TRADE № 3 від
вироби еластичні, ALLIANCE" (США) 31.03.99
противарикозні бинти
для хворих з варикозним
розширенням вен марки
"ІТА-МЕД" (дадаток)
31. Рентгенівський кістковий фірма "LUNAR Corp." (США) № 3 від
денситометр DPX, DPX-IQ, 31.03.99
DPX-MD
32. Голки стерильні ТОВ "MATRAPLAST Eh / № 3 від
одноразового використання MATRAPLAST" (Угорщина) 31.03.99
(додаток)
33. Бинти марлеві медичні ВАТ "Городищенськая № 3 від
стерильні та нестерильні отделочная фабрика" (Росія) 31.03.99
(додаток)
34. Операційні мікроскопи фірма "Carl Zeiss" № 3 від
для офтальмології (Німеччина) 31.03.99
(додаток)
35. Набір для аспірації фірма "SWEMED LAB" № 3 від
фоликулів (додаток) (Швеція) 31.03.99
36. Абляційні катетери "C.R. Bard Inc." № 3 від
"Sfinger" (додаток) (США) 31.03.99
37. Інфузомати "fm", "fms", "B.Braun Melsungen AG" № 3 від
та перфузори "Compact", (Німеччина) 31.03.99
"fm", "fms", "m" з
пристосуваннями (додаток)
38. Презервативи "ROSE TEX" компанія "Dongkuk Trading № 3 від
(додаток) Co. Ltd" (Республіка Корея) 31.03.99
39. Футляр аптечки для ТОВ "ТОПАЗ" (Росія) № 3 від
оснащення транспортних 31.03.99
засобів № 1
40. Стерилізатори повітряні фірма "BMT Brnenska № 3 від
(додаток) Medicinska Technika a.s." 31.03.99
(Чеська Республіка)
41. Комплексні ендопротези фірма "Zimmer Ltd" № 3 від
колінного суглобу та (Великобританія), "Zimmer 31.03.99
інструменти для Inc", "Zimmer Caribe Inc"
ендопротезування (США) компанії "Bristol
(додаток) Myers Squibb" (США)
42. Стерилізатори газові фірма "MMM Munchener № 3 від
"FORMOMAT" 249,349 Medizin Mechanik GmbH" 31.03.99
(Німеччина)
43. Операційні мікроскопи фірма "Carl zeiss" № 3 від
для нейрохірургії (Німеччина) 31.03.99
(додаток)
44. Операційні мікроскопи фірма "Carl zeiss" № 3 від
для отолирангології. (Німеччина) 31.03.99
Діагностичні мікроскопи.
(додаток)
45. Дитячі підгузки "Kleenex компанія "Kimberly-Clark № 3 від
Huggies Diapers" Limited" (Великобританія) 31.03.99
("Huggies Nappies")
(додаток)
46. Дитячі підгузки "LIBERO" компанія "SCA Hygiene № 3 від
(додаток) Products AB" (Швеція) 31.03.99
47. Гігієнічні пакети та компанія "SCA Hygiene № 3 від
прокладки торгової марки Products AB" (Швеція) 31.03.99
"LIBERESSE" (додаток)
48. Шприци ін'єкційні фірма "TERUMO EUROPE N.V." № 3 від
однократного застосування (Бельгія) 31.03.99
"TERUMO" (додаток)
49. Діабет-тест: набір для ЗАТ "Фосфосорб" № 3 від
визначення (Росія) 31.03.99
глікізілірованого
гемоглобіну HbA1
50. Стоматологічні полімерні фірма "PSP Dental Co. № 3 від
цементи Ceramchem B, LTD" (Великобританія) 31.03.99
Ceramlin B, Ortocem,
Ceramsave B, Ceramcore B,
Ceramfil B, Endodent,
Carbchem, Conditioner Bond
та зихистний лак Varnish
51. Голки ін'єкційні фірма "TERUMO EUROPE N.V." № 3 від
однократного застосуван- (Бельгія) 31.03.99
ня "NEOLUS" (додаток)
52. Медичні панчішні вироби фірма "Elastic Therapy, № 3 від
з градуйованою компресією Inc."(США) 31.03.99
(додаток)
53. Комір ортопедичний фірми "Laerdal Medical № 3 від
"Stifneck" (додаток) Corporation" (США), 31.03.99
"Laerdal Medical A/C"
(Норвегія)
54. Бормашина стоматлогічна ВАТ "Медіа-завод медичного № 3 від
електрична для обладнання" (Росія) 31.03.99
зуботехнічних робіт
стаціонарна з гнучким
рукавом БЕТСГ-03
55. Стоматологічні альгінатні фірма "PSP Dental Co. № 3 від
відбиткові матеріали LTD" (Великобританія) 31.03.99
"Super Algin fast",
"Empress", "Alginamine
(NEW Alginamine)"
56. Малооб'ємні парові фірма "BMT Brnenska № 3 від
стерилізатори "ECOSTERI" Medicinska Technika a.s." 31.03.99
"VAPOSTERI", "VACUSTERI" (Чеська Республіка)
57. Стоматологічні матеріали фірма "PSP Dental Co. № 3 від
для виготовлення зубних LTD" (Великобританія) 31.03.99
протезів "Emperror 5/20,
"Emperor ortho", "Emperor
C.C.", "C & B Temp"Ю,
"Temp tray", "Refit-soft
or hand", "Comf-dent"
58. Шприци стерильні ТОВ "MATRAPLAST Eh/ № 3 від
одноразового використання MATRAPLAST" (Угорщина) 31.03.99
з голками та без них
(додаток)
59. Стоматологічні полімерні АТ "Медполімер" (Росія) № 3 від
цементи "Силіцин-2", 31.03.99
"Силідонт-2",
"Діоксівісфат"
60. Стоматологічні круги АТ "Медполімер" (Росія) № 3 від
шліфувальні (додаток) 31.03.99
61. Стоматологічні АТ "Медполімер" (Росія) № 3 від
шліфувальні головки 31.03.99
(додаток)
62. Стоматологічний матеріал фірма "De Trey Dentsply" № 3 від
для пломбування кореневих (Німеччина) 31.03.99
каналів AH-PLUS TM
63. Стоматологічна фірма "De Trey Dentsply" № 3 від
реставраційна система (Німеччина) 31.03.99
ТРН Spectrum TM (додаток)
64. Термостати-печі EU,EB,EV фірма "JOUAN" (Франція) № 3 від
(сухожарові) 31.03.99
65. Стерилізатори парові фірма "MMM Munchener № 3 від
об'ємом більше 1000 Medizin Mechanik GmbH" 31.03.99
літрів "VACUDES", (Німеччина)
"UNICLEAN"
66. Стоматологічні фірма "PSP Dental Co. № 3 від
композиційні пломбувальні LTD" (Великобританія) 31.03.99
матеріали
"Pearl", "Pearl-Lite",
"Pearl Bond"
67. Автоматичний лічильник фірма "Swelab Instrument № 3 від
клітин крові SWELAB AS AB" (Швеція) 31.03.99
900,920,970 з міксером
820, комплектуючими та
запасними частинами
(додаток)
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
|