МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
У відповідності з Основами законодавства України про охорону здоров'я (стаття 54) Д О З В О Л Я Ю:
Застосування лікарських засобів з медичною метою (додаток). НАКАЗУЮ:
1. Фармакопейному комітету (В.П.Георгієвський):
1.1. Передати Фармакологічному комітету МОЗ України затверджені тимчасові фармакопейні статті (чи фармакопейні статті) на лікарські засоби, зазначені у додатку, для державної реєстрації (перереєстрації).
2. Фармакологічному комітету (Н.І.Шарикіна):
2.1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести до Державного реєстру.
2.2. Передати відповідну документацію (реєстраційні посвідчення, тимчасові фармакопейні статті чи фармакопейні статті, інструкції до застосування та інше) на лікарські засоби, зазначені у додатку, Управлінню впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів і Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
3. Українському об'єднанню "Укрфармація" спільно з Управлінням впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів МОЗ України (В.Г.Варченко):
3.1. Зробити замовлення для виробництва на перші два роки промислового випуску нових лікарських засобів, обумовлених у додатку.
3.2. Видати інформаційні матеріали на лікарські засоби, зазначені у додатку, та забезпечити ними всі обласні ВО "Фармація".
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на начальника Управління впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів В.Г.Варченка.
| Заступник міністра |
В.Д.Юрченко |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 16.05.95 № 92
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування:
1. Тримекаїн з норадреналіном гідротартратом для ін'єкцій
(перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/1
-----------
83/914/12
2. Таблетки ампіциліну тригідрату по 0,25 г (перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/2
-----------
69/612/7
3. Таблетки хлодитану по 0,5 г (перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/3
-----------
75/933/13
4. Розчин ізоніазиду 10% для ін'єкцій (перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/4
-----------
84/329/4
5. Розчин натрію аденозинтрифосфату 1% для ін'єкцій
(перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/5
-----------
71/421/21
6. Розчин новоіманіну 1% спиртовий (перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/6
-----------
71/380/34
7. Таблетки сульфадиметоксину 0,2 г та 0,5 г
(перереєстрація).
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м. Київ).
Реєстраційний номер: 95/92/7
-----------
69/446/21
8. Таблетки "Фітоліт", покриті оболонкою - препарат має
спазмолітичну, діуретичну, знеболюючу та протизапальну
дії.
Виробник: ФФ "Здоров'я" (м. Харків).
Реєстраційний номер: 95/92/8
9. Екстракт гірчаку звичайного (спориш) сухий - складова
частина препарату "Фітоліт".
Виробник: ФФ "Здоров'я" (м. Харків).
Реєстраційний номер: 95/92/9
10. Екстракт звіробою сухий - складова частина препарату
"Фітоліт".
Виробник: ФФ "Здоров'я" (м. Харків).
Реєстраційний номер: 95/92/10
Начальник Управління впровадження
нових лікарських засобів та контролю
якості медпрепаратів МОЗ України
Голова Фармакологічного
комітету МОЗ України
Голова Фармакопейного
комітету МОЗ України |
В.Г.Варченко
Н.І.Шарикіна
В.П.Георгієвський |