ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
№ 937/12-16 від 25.03.2002
м. Київ
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Менеджеру з реєстрації та
контролю якості лікарських
засобів в Україні компанії
"Хербс Трейдінг ГмбХ"
Ткаченко А.
У зв'язку з затвердженням Державним фармакологічним центром МОЗ України зміни в АНД (зміна специфікації готового лікарського засобу: стара редакція - pH 5,5 - 7,5; нова редакція - pH 5,5 - 8,0) на лікарський засіб Ременс, краплі для внутрішнього застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах виробництва фірми "Ріхард Біттнер ГмбХ", Австрія, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, як виняток, дозволяє реалізацію серії 0737848 вказаного препарату по 50 мл у флаконах, яка була заборонена листом від 14.01.2002 року № 135/12-16.
Пропоную дане розпорядження довести до відома всіх суб'єктів господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів.
Підстава: лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 21.03.2002 р. № 5.12-1309/А.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів