Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо невідповідності нормативним вимогам лікарських засобів

№ 953/12-04; прийнятий: 05-05-2001; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

№ 953/12-04 від 05.05.2001
Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських

засобів в АР Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Голові Ради директорів

ВАТ "Лубнифарм"

Жадовцю Д.В.

За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області, забороняється реалізація таблеток Кислота аскорбінова (вітамін С) табл. по 0,05 г серії 80800 виробництва ВАТ "Лубнифарм", які не відповідають вимогам ФС 42-2692-89 за показником "Опис" (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна кількість надщерблених таблеток).

Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації.

Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів


В.Г.Варченко
"Еженедельник "Аптека",
№ 19, 14.05.2001


-->


На сайті також шукають: Женьшеню настойка, На сон інструкція, Ацетал с застосування, Терцеф побічні дії, Зинаксин протипоказання