ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
№ 953/12-04 від 05.05.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських
засобів в АР Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Голові Ради директорів
ВАТ "Лубнифарм"
Жадовцю Д.В.
За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області, забороняється реалізація таблеток Кислота аскорбінова (вітамін С) табл. по 0,05 г серії 80800 виробництва ВАТ "Лубнифарм", які не відповідають вимогам ФС 42-2692-89 за показником "Опис" (поверхня таблеток не гладка, у наявності значна кількість надщерблених таблеток).
Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів