МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 113 від 20.06.95
м.Київ |
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
У відповідності з Основами законодавства України про охорону здоров'я (стаття 54) Д О З В О Л Я Ю:
Застосування лікарських засобів з медичною метою (додаток). НАКАЗУЮ:
1. Фармакопейному комітету (В.П.Георгієвський):
1.1. Передати Фармакологічному комітету МОЗ України затверджені тимчасові фармакопейні статті (чи фармакопейні статті) на лікарські засоби, зазначені у додатку, для державної реєстрації (перереєстрації).
2. Фармакологічному комітету (Н.І.Шарикіна):
2.1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести до Державного реєстру.
2.2. Передати відповідну документацію (реєстраційні посвідчення, тимчасові фармакопейні статті чи фармакопейні статті, інструкції до застосування та інше) на лікарські засоби, зазначені у додатку, Управлінню впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів і Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
3. Українському об'єднанню "Укрфармація" спільно з Управлінням впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів МОЗ України (В.Г.Варченко):
3.1. Зробити замовлення для виробництва на перші два роки промислового випуску нових лікарських засобів, обумовлених у додатку.
3.2. Видати інформаційні матеріали на лікарські засоби, зазначені у додатку, та забезпечити ними всі обласні ВО "Фармація".
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на начальника Управління впровадження нових лікарських засобів та контролю якості медпрепаратів В.Г.Варченка.
| Заступник Міністра |
В.Д.Юрченко |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 20.06.95 № 113
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування:
1. Таблетки бромізовалу 0,3 г (перереєстрація) - снотворний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/1
70/183/39
2. Таблетки бефолу 0,01 г (перереєстрація) - антидепресант.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/2
87/994/3
3. Таблетки галаскорбіну 0,5 г (перереєстрація) - засіб, що впливає на процеси обміну речовин.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/3
71/508/3
4. Таблетки ізафеніну 0,01 г (перереєстрація) - проносний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/4
70/529/14
5. Розчин лобеліну гідрохлориду 1% для ін'єкцій (перереєстрація) - психотропний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/5
71/145/67
6. Розчин кислоти нікотинової 1% для ін'єкцій (перереєстрація) - вітамінний препарат.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/6
73/941/18
7. Таблетки вікасолу 0,015 г (перереєстрація) - кровозпинний засіб.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/7
70/183/51
8. Таблетки левоміцетину 0,1 г; 0,25 г або 0,5 г (перереєстрація) - антибіотик.
Виробник: АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (м.Київ).
Реєстраційний номер: 95/113/8
70/730/56
Начальник Управління впровадження
нових лікарських засобів та контролю
якості медпрепаратів МОЗ України
Голова Фармакологічного комітету
МОЗ України
Голова Фармакопейного комітету
МОЗ України |
В.Г.Варченко
Н.І.Шарикіна
В.П.Георгієвський |