1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АГІОЛАКС(R)
ПІКО |
пастилки по 5 мг
№ 10, № 20, № 40 |
Мадаус АГ |
Німеччина |
Мадаус АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 2 |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування
10% по 40 мл у
флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3 |
ВАЗЕЛІНОВЕ
МАСЛО |
масло для
перорального
застосування по
25 мл, 50 мл у
флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
м. Артемівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 4 |
ГАЛАЗОЛІН(R) |
гель назальний
0,05% по 10 г у
флаконах з
дозатором |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення, зміна
назви заявника;
зміна упаковки |
| 5 |
ГАЛАЗОЛІН(R) |
гель назальний
0,1% по 10 г у
флаконах з
дозатором |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення, зміна
назви заявника;
зміна упаковки |
| 6 |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання
№ 24 (6x4), № 30
(6x5), № 48(6x8),
№ 60 (6x10) у
блістерах |
Пліва Краків,
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
Пліва Краків,
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
реєстрація на 5
років |
| 7 |
ГЕРБІОН(R)
ЕХІНАЦЕЯ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
170 мг № 30 |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 8 |
ГОМЕОВОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 9 |
ДЕ-НОЛ(R) |
таблетки по 120
мг № 112 (8x14) |
Яманучі Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 10 |
ДИПРИВАН |
емульсія для
інфузій 1% по 20
мл в ампулах № 5;
по 50 мл у
флаконах № 1 |
АстраЗенека ЮК.
Лімітед |
Великобританія |
Фрезеніус Кабі
АВ, Швеція;
АстраЗенека SpA,
Італія |
Італія/Швеція |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 11 |
ДОКСИЦИКЛІН |
розчин для
інфузій по 5 мл
(100 мг) у
флаконах № 1,
№ 10 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 12 |
ДОКСОРУБІЦИН-
КМП |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,01 г у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепа-
рат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепа-
рат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 13 |
ЕКОНАЗОЛ-ЛХ |
супозиторії
вагінальні по
0,15 г № 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14 |
ЕНЕРГО ТОНІК
ДР. ТАЙСС |
розчин для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 15 |
ЕРИТРОМІЦИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Сандоз
Індастріел
Продактс С.п.А. |
Італія |
зміна назви
виробника субстанції |
| 16 |
ЕСПЕРАЛЬ(R) |
таблетки по
500 мг № 20 |
СОФАРИМЕКС |
Португалія |
СОФАРИМЕКС |
Португалія |
зміна назви
виробника |
| 17 |
ІНДОВАЗИН(R) |
гель по 45 г у
тубах |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 18 |
ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Алкхем
Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
Алкхем
Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 19 |
КАЛЕНДУЛИ
КВІТКИ |
квітки по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 10, № 20; по
30 г, 40 г, 50 г
у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 20 |
КАПТОПРИЛ-
АВАНТ тм |
таблетки по
12,5 мг, 25 мг
№ 10, № 20;
in bulk № 10x200 |
Седа Фарма
Лімітед,
Великобританія |
Великобританія |
СвіфтХелскеа
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 21 |
КАРДОНІТ(R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 40 мг № 15x2,
№ 10x3 |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
уточнення упаковки |
| 22 |
КАРДОНІТ(R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 60 мг № 15x2,
№ 10x3, |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
уточнення упаковки |
| 23 |
КАРДОНІТ(R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 80 мг № 10x3 |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
уточнення упаковки |
| 24 |
КЕТОРОЛАК-
АВАНТ тм |
таблетки по 10 мг
№ 10, № 100;
in bulk № 10x200 |
Седа Фарма Ліміт |
Великобританія |
СвіфтХелскеа
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 25 |
КЛОТРИСАЛ(R)-
КМП |
мазь по 15 г у
тубах |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 26 |
КОДЕСАН ІС |
таблетки № 6,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1"
НАН України) |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
| 27 |
КОРИЗАЛІЯ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 40 |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 28 |
КСИЛОМЕТАЗОЛ |
гель назальний
0,1% по 5 г,
10 г, 15 г
у тубах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 29 |
ЛЕВОФЛОКС |
розчин для
інфузій по 100 мл
(500 мг) у
флаконах № 1;
in bulk № 100 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.O. |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 30 |
МЕТРОНІДАЗОЛ-
АВАНТ тм |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10,
№ 20; in bulk
№ 10x100 у
блістерах |
Седа Фарма
Лімітед |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд. |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 31 |
НАКЛОФ(R)
0,1% |
краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Новартіс Фарма
С.А.С. |
Франція |
Новартіс Фарма А
С.А.С. |
Франція |
зміна адреси
заявника |
| 32 |
Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ |
спрей назальний,
дозований
(10 мкг/дозу) по
25 доз (2,5 мл),
50 доз (5,0 мл)
у флаконах з
насосом-дозатором
№ 1 |
"Апотекс
Інтернешнл Інк." |
Канада |
"Новек Фарма" |
Канада |
реєстрація на 5
років |
| 33 |
НЕЙРОПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 20 (10x2),
№ 30 (10x3) |
Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 34 |
НІОЛОЛ(R) |
краплі очні
0,25%, 0,5% по
5 мл у
флаконах-
крапельницах |
Новартіс Фарма
С.А.С. |
Франція |
Новартіс Фарма
С.А.С. |
Франція |
зміна назви
виробника |
| 35 |
НОВОБОР |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
20 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 36 |
ОЦИЛОКОКЦІНУМ |
гранули дозовані
по 1 г (0,01 мг)
у тюбиках № 6 |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 37 |
ПАРАЦЕТАМОЛ
ДС 90%
(CODE APC
230 C) |
порошок
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
подвійних
поліетиленових
пакетах |
"Ес енд Ді
Кемікалз, Лтд" |
Великобританія |
Atabay Kimya
Sanai Ve
Ticaret A.S. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
| 38 |
ПАРАЦЕТАМОЛ
КРИСТАЛІЧНИЙ
КАПСУЛЬНОГО
СТУПЕНЯ
(CODE APC
162) |
порошок
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
подвійних
поліетиленових
пакетах |
"Ес енд Ді
Кемікалз, Лтд" |
Великобританія |
Atabay Kimya
Sanai Ve
Ticaret A.S. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
| 39 |
ПАРАЦЕТАМОЛ
ПОРОШОК
ДРІБНИЙ
(CODE APC
150) |
порошок
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
подвійних
поліетиленових
пакетах |
"Ес енд Ді
Кемікалз, Лтд" |
Великобританія |
Atabay Kimya
Sanai Ve
Ticaret A.S. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
| 40 |
ПАС |
гранули
кишковорозчинні
по 100 г (80 г)
у пластикових
контейнерах № 1,
in bulk № 100 |
Плейнлайн ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд, Індія;
ЕксЛ Лабораторне
Пвт. Лтд, Індія |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна назви
лікарського засобу;
зміна заявника |
| 41 |
ПАСКОНАТ |
розчин для
інфузій 3% по
100 мл, 200 мл,
400 мл у флаконах
№ 1; in bulk № 50 |
Плейнлайн ЛТД |
Б.В.О. |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна назви
лікарського засобу;
зміна заявника |
| 42 |
ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ РОЗЧИН
3% |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 25 мл, 40 мл у
флаконах |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 43 |
ПРЕСТАРІУМ(R)
4 мг |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
зміна назви
лікарського засобу |
| 44 |
РИБОКСИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10,
№ 10x5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
назви виробника |
| 45 |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
олія для
перорального
застосування по
30 г у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 46 |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
олія по 50 мл у
флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 47 |
РІДИНА ДЛЯ
ПОМ'ЯКШЕННЯ
ШКІРИ РУК |
рідина для
зовнішнього
застосування по
80 мл у флаконах |
ЗАТ
фармацевтична
фабрика
"Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ
фармацевтична
фабрика
"Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 48 |
РОВАЛЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
3000000 МО
№ 10 (10x1) |
Фармацевтична і
косметична
лабораторія
"ВІОФАР Лтд" |
Греція |
Фармацевтична і
косметична
лабораторія
"ВІОФАР Лтд" |
Греція |
реєстрація на 5
років |
| 49 |
РОВАЛЕН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1500000 МО
№ 16 (8x2) |
Фармацевтична і
косметична
лабораторія
"ВІОФАР Лтд" |
Греція |
Фармацевтична і
косметична
лабораторія
"ВІОФАР Лтд" |
Греція |
реєстрація на 5
років |
| 50 |
СЕДАТИВ ПЦ |
таблетки № 40 |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 51 |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 96% |
розчин 96%
(субстанція) у
різних ємкостях
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
"Рава-Руський
спиртовий завод" |
Україна,
Львівська
обл.,
Жовківський
р-н.,
м. Рава-Руська |
Державне
підприємство
"Рава-Руський
спиртовий
завод" |
Україна,
Львівська
обл.,
Жовківський
р-н.,
м. Рава-Руська |
реєстрація на 5
років |
| 52 |
СТОДАЛЬ |
сироп по 200 мл у
флаконах |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
Лабораторія
Буарон |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 53 |
СУЛЬФАСАЛАЗИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
№ 50 (10x5) |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 54 |
СУМА
АЛКАЛОЇДІВ
РАУВОЛЬФІЇ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Алкхем
Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
Алкхем
Інтернешнл
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 55 |
ВІРОДІН |
капсули по 400 мг
№ 100 (10x10) |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 56 |
ФЕНАЗЕПАМ ІС |
таблетки по
0.0005 г № 10x5
у контурних
чарункових
упаковках,
0.001 г № 10x2,
№ 10x5 у
контурних
чарункових
упаковках,
0.0025 г № 10x2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 57 |
ФЛЕКСЕЛІТ |
розчин для
ін'єкцій
(250 мг/мл) по
1 мл, 2 мл, 4 мл
в ампулах № 1 |
Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД" |
Греція |
Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД" |
Греція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 58 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках з
поліетилену
харчових сортів
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Віталайф
Лабораторієс
(підрозділ
компанії "Аполло
Інтернешнл
Лімітед" |
Індія |
Віталайф
Лабораторієс
(підрозділ
компанії
"Аполло
Інтернешнл
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 59 |
ФЛУКОНАЗОЛ-
АВАНТ тм |
капсули по 50 мг
№ 7; in bulk
№ 7x100;
по 150 мг № 1;
in bulk № 1000 |
Седа Фарма
Лімітед,
Великобританія |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд. |
Індія |
уточнення назви
препарату |
| 60 |
ЦИКЛОДИНОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 61 |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
мазь 10% для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах,
банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 62 |
ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН |
розчин для
інфузій та
ін'єкцій по
100 мл (200 мг),
200 мл (400 мг) у
флаконах № 1;
in bulk у
флаконах № 50 |
Седа Фарма Ліміт |
Великобританія |
Свіфт Хелскеа
Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткової дози;
уточнення лікарської
форми |