Щодо препарату "Таблетки Бесалол" N 20

№ 1170/12-04; прийнятий: 06-06-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№ 1170/12-04 від 06.06.2001

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Рівненській області виявлено "Таблетки Бесалол" № 20 серії 60700 виробництва ЗАТ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", які не відповідають вимогам ТФС 42У-4-1277-99 та листу Фармакопейного комітету № 11/1839 від 27.12.1999 р. за показниками "Опис" (таблетки надщерблені, замість однієї з таблеток - розколота по товщині половинка) та "Розпадання" (таблетки не розпались протягом 60 хв). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

Між тим, за результатами аналізу Центральної лабораторії зразки таблетки із числа архівних контрольних зразків підприємства-виробника відповідають нормативним вимогам за всіма показниками, в тому числі "Розпадання" (таблетки розпались за 3 хв). Вказане може свідчити про недотримання суб'єктами, які реалізують лікарські засоби, умов зберігання вищезазначеного препарату, що стало причиною змін цього показника.

Виходячи з викладеного, пропонується взяти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності у сфері обігу препарату зазначеної серії та його відповідності вимогам АНД за показником "Розпадання".

За результатами перевірки вжити відповідних заходів на місцях.

Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 02.07.2001 р.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	С.В.Сур
"Еженедельник Аптека", № 24, 18.06.2001 г.

На сайті також шукають: Фенкарол, Материнки трава інструкція, Цикломед застосування, Кардура побічні дії, Цефтріаксон-кмп протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.