1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА) |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Laboratorio
Chimico
Internazionale
S.p.A. |
Італія |
реєстрація на
5 років |
| 2 |
АМБРОКСОЛ 15 |
сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 3 |
АМБРОКСОЛ 30 |
сироп по 100 мл
(30 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 4 |
АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по
0.25 г № 10x2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь |
зміна адреси
заявника |
| 5 |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг
in bulk по 15 кг |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
| 6 |
БЛАСТОМУНІЛ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,0006 г у
флаконах № 5 |
ТОВ "Науково-
біотехнологічний
центр "Ензифарм" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 7 |
БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
зміна назви
виробника |
| 8 |
ВАРФАРЕКС |
таблетки по 1 мг,
3 мг, 5 мг № 30,
№ 100 у флаконах |
ПАТ "Гріндекс" |
Латвія |
ПАТ "Гріндекс" |
Латвія |
видача
реєстраційного
посвідчення
нового зразка |
| 9 |
ВЕНІТАН ФОРТЕ |
гель для
зовнішнього
застосування по
50 г у тубах |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація на
5 років |
| 10 |
ВІТАМІН С |
таблетки для
жування по 500 мг
in bulk № 5000 |
Росе Робінз |
Індія |
Росе Робінз |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 11 |
ГАСТРОМАКС |
таблетки для
жування № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 12 |
ГАСТРОЦЕПІН(R) |
таблетки по 25 мг
№ 20, № 50 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Еллас
А.Е. (S.A.),
Греція підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина |
Греція/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 13 |
ГЕВКАМЕН |
мазь по 15 г,
25 г у банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 14 |
ГЛІЦИСЕД(R)-
КМП |
таблетки по 0,1 г
№ 50 (10x5) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 15 |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |
розчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 5 мл
в ампулах № 5 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
заявника |
| 16 |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |
розчин для
внутрішньовенних
ін'екцій по 5 мл
в ампулах № 5 |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Рон-Пуленк
Рорер",
Франція-США
концерну "Авентіс
Фарма", Франція |
Німеччина/
Франція -
США/Франція |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 17 |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н |
капсули
№ 30 (10x3),
№ 100 (10x10) |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
заявника |
| 18 |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н |
капсули
№ 30 (10x3),
№ 100 (10x10) |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Рон-Пуленк
Рорер",
Франція-США
концерну "Авентіс
Фарма", Франція |
Німеччина/
Франція -
США/Франція |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 19 |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10, № 30,
№ 50, № 100 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника |
| 20 |
ІНФЛАМАФЕРТИН |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "НІР" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "НІР" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
| 21 |
КАМФОРНА ОЛІЯ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
олійний 10% по
30 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 22 |
КАРБАМАЗЕПІН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ZHEJANG JIUZHOU
PHARMACEUTICAL
CO., LTD |
Китай |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23 |
КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП |
сироп по 100 мл,
200 мл у флаконах
№ 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Фарматон СА |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 24 |
КЛАРБАКТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг, по 500 мг
№ 28 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 25 |
КЛОПІЛЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг № 30 (10x3) |
САН Фармасьютикал
Індастриз Лтд. |
Індія |
САН Фармасьютикал
Індастриз Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 26 |
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
0.05 г в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви та
адреси заявника |
| 27 |
ЛЕРКАМЕН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 7, № 14,
№ 28 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 28 |
ЛОРАТАДИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Matrix
Laboratories
Limited |
Індія |
зміна назви
виробника
субстанції |
| 29 |
МОНОНІТРОСИД |
таблетки по
0,02 г, 0,04 г
№ 20, № 20x2,
№ 10x4 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 20 у банках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 30 |
НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФ
ОСФАТ |
розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви та
адреси заявника |
| 31 |
НІЦЕРГОЛІН |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
зміна назви
виробника |
| 32 |
НОРДІТРОПІН(R)
НОРДІЛЕТ тм
10 мг/1,5 мл |
розчин для
ін'єкцій по
1,5 мл (10 мг) у
шприц-ручках № 1 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація на
5 років |
| 33 |
НО-Х-ША |
розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
№ 5 |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
| 34 |
ПЕПОНЕН |
капсули по 300 мг
№ 100 |
АТ Фармацевтичний
завод Біогал
Група підприємств
ТЕВА |
Угорщина |
АТ Фармацевтичний
завод Біогал
Група підприємств
ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
| 35 |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 40 мл у
флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 36 |
ПЛАНТІС ІМУНО +
ПЛЮС |
пастилки № 10 |
Краух Фарм д.о.о. |
Словенія |
Краух Фарм д.о.о. |
Словенія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
| 37 |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Наброс Фарма Пвт
Лтд", Індія) |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на
5 років |
| 38 |
РІНГЕРА РОЗЧИН
ЛАКТАТНИЙ |
розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
пляшках |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
реєстрація на
5 років |
| 39 |
СПІРИВА(R) |
капсули з
порошком по 18
мкг для інгаляцій
у комплекті з
пристроєм
ХендіХейлер(R)
№ 10, № 30 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
зміна назви
заявника |
| 40 |
СПІРИВА(R) |
капсули з
порошком по 18
мкг для інгаляцій
№ 10, № 30 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
зміна назви
заявника |
| 41 |
СУКСИЛЕП |
капсули по 250 мг
№ 120 |
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 42 |
ТЕРАВІТ
АНТИСТРЕС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація на
5 років |
| 43 |
ФАНСИДАР |
таблетки
(500 мг/25 мг)
№ 10, № 500 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцарія |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 44 |
ФОРМІДРОН |
розчин для
зовнішнього
застосувння,
спиртовий по
100 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 45 |
ФУКОРЦИН |
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 46 |
ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
0,01 г |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
0.01 г в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
заявника |
| 47 |
ХОЛОСАС |
сироп по 130 г у
банках; по 250 г,
300 г у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 48 |
ЦЕФАЛЕКСИН |
капсули по 0,25 г
№ 6, № 10 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація на
5 років |
| 49 |
ЦЕФТАДИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0.25 г, 0.5 г у
флаконах № 1 ; по
1 г у флаконах
№ 1, in bulk у
флаконах № 25 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |