ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВОРМІЛ
(VORMIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Albendazole;(метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат);
основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі таблетки для жування.
склад: 1 таблетка для жування містить албендазолу 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводній, натрію крохмальгліколят, тальк очищений, есенція змішаних фруктів, аспартам, натрію метілпарабен, натрію пропіл парабен.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах.
Код ATС Р 02С А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Албендазол – протигельмінтний засіб широкого спектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові та тканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок і дорослих гельмінтів. Протиглисна дія препарату зумовлена пригніченням полімеризаціїтубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Албендазол активний відносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascarislumbricoides, Triсhurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale,Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод:Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод: Opisthorhisviverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis таduodenalis). Албендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числіцистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що спричинюються інвазієюEchinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis відповідно. Препарат також ефективний при лікуванні нейроцистециркозу, спричиненого інвазією личинок свинячого ціп”яка T. solium, капіляріозу, що спричинюється інвазією Gnatostomaspinigerum. Албендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри у пацієнтів з цистами гранулярного ехінококу.
Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат слабо всмоктується (до 5%) із травного тракту. Одночасне вживання жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату.
Метаболізм. Албендазол швидко метаболізується у печінці під час первинного проходження. Основний метаболіт – албендазолу сульфоксид – зберігає половину фармакологічної активності первинної речовини.
Виведення. Період напів виведення албендазолу сульфоксиду з плазми крові становить приблизно 8,5 год. албендазолу сульфоксид та інші метаболіти виводяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею. Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цист триває кілька тижнів.
Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, гіменоліпідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірні мігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз, токсокароз.
Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально. У лікуванні дорослих і дітей старших 2 років при ентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихінельозі препарат застосовують внутрішньо по 1таблетці (400 мг), 1 раз на добу, протягом 3 – 5 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При стронгілоїдозах препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу, протягом 3 діб. Курс лікування повторюють через 3 тижні.
При лямбліозі у лікуванні дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 400 мг, 1 раз на добу, протягом 5 діб.
При альвеолярному ехінококозі пацієнтам з масою тіла більше 60 кг призначають по 1 таблетці, 2 рази на добу, протягом 3 циклів по 28 діб, з 14-денними перервами між циклами. У лікуванні пацієнтів з масою тіла менше, ніж 60 кг, Ворміл застосовують по 1 таблетці, 2 рази на добу (максимальна доза -800 мг).
При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 1 таблетці протягом 1-3 діб.
Побічна дія. З боку травного тракту та печінки: стоматит, сухість у роті, печія, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця. З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: безсоння або сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору.
З боку системи кровотворення: порушення кровотворення.
Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, пухирчатка, дерматит, пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз іфекалій пропорційно застосованій дозі препарату.
Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну і підтримуючу терапію.
Особливості застосування. Щоб запобігти випадковому застосуванню Вормілу вранні терміни вагітності, жінкам можна починати його прийом при негативному результаті тесту на вагітність.
Під час застосування препарату потрібно контролю вати активність печінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показників перевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосування Вормілу слід призупинити до повної їх нормалізації.
Необхідно контролю вати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижні кожного 28-денного циклу застосування препарату.
при зниженій кількості лейкоцитів прийом Вормілу можна продовжувати уразі, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія не прогресує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, празиквантелом і дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітівалбендазолу у плазмі крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін зберігання – 3 роки.