1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1 |
АЗИЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,5
г № 3 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
2 |
АЛЬФА-ПІРРОЛІДОН |
рідина або густа
кристалічна маса
(субстанція) у
бочках стальних
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Федеральне
Державне
Унітарне
Підприємство
"Новочеркаський
завод
синтетичних
продуктів" |
Російська
Федерація,
Ростовська
обл., м.
Новочеркаськ |
реєстрація на 5
років |
3 |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25
г № 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь
Ірпінь |
зміна адреси
виробника |
4 |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 50 мг
№ 30 |
АТ "Пліва" |
Хорватія |
АТ "Пліва" |
Хорватія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
5 |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по
100 мг № 14 |
АТ "Пліва" |
Хорватія |
АТ "Пліва" |
Хорватія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
6 |
БОРНА КИСЛОТА |
порошок по 40 г у
банках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
7 |
ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Fuzhou
Antibiotic Group
Corp Imp & Exp. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
8 |
ГРАСТИМ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(0,3 мг/мл) у
флаконах № 1 |
Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Др. Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
9 |
ГРУДНИЙ
ЕЛІКСИР |
рідина по 25 мл у
флаконах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
10 |
ДЕКСТРАН 40 |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
АТ "ІМЦ Острава" |
Чеська
Республіка |
"Biotika" a.s. |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
11 |
ДЕКСТРАН 60 |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
АТ "ІМЦ Острава" |
Чеська
Республіка |
"Biotika" a.s. |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
12 |
ДЕПРИМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
60 мг № 30 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
13 |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви та
адреси заявника |
14 |
ДИПРОСАЛІК(R) |
лосьйон по 30 мл
у флаконах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн |
Франція/США |
зміна виробника |
15 |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
16 |
ЕУФІЛІН-Н 200 |
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл або 10 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
17 |
ЗАДІТЕН |
сироп по 100 мл
(1 мг/5 мл) у
флаконах № 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Фамар Франс |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника |
18 |
ЗОКОР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
19 |
ЗОКОР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
20 |
ЗОКОР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
21 |
ЗОПІКОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
7,5 мг № 10х10 |
Інтас
Фармацевтікалс
Лімітед |
Індія |
Інтас
Фармацевтікалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
22 |
ІННОГЕМ |
капсули по 300 мг
№ 100 (10х10) |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
23 |
КАЛЕНДУЛИ
МАЗЬ |
мазь по 40 г у
банках |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
24 |
ЛЕВОТИРОКСИН
НАТРІЮ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
Пептідо ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
25 |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
пластикових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
Kunshang General
Pharmaceutical
factory |
Китай |
реєстрація на 5
років |
26 |
ЛІДОКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
№ 100 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
27 |
ЛІНКОМІЦИН-КМП |
капсули по 0,25 г
№ 30 (10х3) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
28 |
ЛОСІД 20 |
капсули по 20 мг
№ 100 (10х10) у
блістерах |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
29 |
МАРКАЇН
СПІНАЛ ХЕВІ |
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(5 мг/мл) в
ампулах № 5 |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
реєстрація на 5
років |
30 |
МЕЛАКСЕН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
3 мг № 6, № 12,
№ 24 у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна упаковки;
зміна назви
виробника |
31 |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Noveon Pharma
GmbH & Co KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
32 |
М-КАМ |
таблетки по
7.5 мг, 15 мг
№ 10х5 |
Юнікем
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Юнікем
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
33 |
МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Macfarlan Smith
Limited |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
34 |
МУКОСОЛ |
сироп по 200 л
(250 мг/5 г) у
бочках in bulk |
Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі Ті Ес Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
35 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, 400 мл у
пляшках |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
36 |
НІТРОНГ ФОРТЕ |
таблетки
пролонгованої дії
по 6,5 мг № 25, N
100 у флаконах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
лікарської форми |
37 |
НОРВАСК(R) |
таблетки по 5 мг,
10 мг № 30 (10х3) |
Пфайзер
Інтернешнл Інк. |
США |
Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
зміна виробника |
38 |
ОЛФЕН тм - 75
СР ДЕПОТАБС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг № 10, № 30
у блістерах |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
39 |
ПАЙЗИНА |
таблетки по 500
мг № 100, № 1000;
in bulk № 1000 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk;
зміна назви
препарату |
40 |
ПАНЗИНОРМ
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 у
флаконах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; уточнення
назви препарату |
41 |
ПІПОЛФЕН |
драже по 25 мг
№ 20х25 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
42 |
ПРОДЕП |
капсули по 20 мг
№ 60 (10х6) |
Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
43 |
ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
44 |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
45 |
САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
46 |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у флаконах |
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка |
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
47 |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах |
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка |
ДП
"Дубов'язівський
спиртовий завод" |
Україна,
Сумська обл.,
Конотопський
р-н., смт.
Дубов'язівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
48 |
СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Katwijk Chemie
B.V. |
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
49 |
СУПРОСТИЛІН |
таблетки по 0,025
г № 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
лікарського засобу |
50 |
ТАБЛЕТКИ ВІД
ЗАХИТУВАННЯ
ТА НУДОТИ |
таблетки по 50 мг
№ 25 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
51 |
ТЕБАЇН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Macfarlan Smith
Limited |
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
52 |
ТЕЛФАСТ(R)
120 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
120 мг № 10,
№ 10х2 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. ", США |
Німеччина/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
53 |
ТЕЛФАСТ(R)
180 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
180 мг № 10,
№ 10х2 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк. ", США |
Німеччина/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
54 |
ТЕРАВІТ
ПРЕГНА |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60, № 100 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація на 5
років |
55 |
ТИМАЛІН |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
10 мг в ампулах
№ 10, у флаконах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви та
адреси заявника |
56 |
ТІЄНАМ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язо-
вих ін'єкцій у
флаконах № 1 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
57 |
ТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01
г в ампулах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви та
адреси заявника |
58 |
ФЛІКСОТИД тм
НЕБУЛИ тм |
суспензія для
інгаляцій
(0,5 мг/2 мл) у
небулах № 10;
(2 мг/2 мл) у
небулах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд. |
Австралія |
зміна назви заявника |
59 |
ФЛУОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Chemo Iberica
S.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
60 |
ЦЕРОЛ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах № 1 |
Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед |
Індія |
Неон
Антибайотикс
Прайвит Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
61 |
ЦЕФАНГІН |
капсули по 0,25 г
№ 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
62 |
ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
63 |
ЦЕФУРОКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5
г, 750 мг, 250 мг
№ 500 у флаконах
in bulk |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |