Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування деяких незареєстрованих лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють реалізацію

(торгівлю), зберігання і

застосування лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

КОЛДРЕКС ЛАРІ ПЛЮС ІЗ СМАКОМ ЛИМОНУ, льодяники по 2 мг № 18, виробництва "СмітКляйнБічем Консьюмер Хелскер", США;

НАСТОЯНКА ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО, настоянка по 50 мл у флаконах, виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика",

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.