1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1 |
АЛКАДИЛ |
таблетки по 25 мг
№ 40 |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
2 |
АЛКАДИЛ |
таблетки по 50 мг
№ 40 |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника |
3 |
АМІКСИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
4 |
АМІНАЗИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г № 10, № 20,
№ 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
5 |
АМІНАЗИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г № 10,
№ 20, № 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
6 |
АМЛОДИПІНУ
БЕСІЛАТ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Glochem
Industries
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
7 |
АМОКСИЛ (R) -
КМП |
таблетки по
0,25 г або
по 0,5 г № 10х2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
зміна назви
лікарського засобу |
8 |
АСТЕМІЗОЛ |
таблетки по
0,01 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви лікарського
засобу |
9 |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по 50 мг
№ 10, № 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk фірми
виробника "ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд.") |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5
років |
10 |
ВАЛДИСПЕРТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг № 25,
№ 50, № 100
у блістерах |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
11 |
тм
ВЕНТОЛІН
тм
ЕВОХАЛЕРЩ |
аерозоль
дозований,
100 мкг/дозу по
200 доз у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
зміна назви
виробника |
12 |
ВІТАМІН Е |
капсули по 200 МО
№ 30, № 100 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація
додаткової упаковки |
13 |
ВІТАМІН С -
ЗДОРОВ'Я |
таблетки для
жування по 500 мг
№ 10, № 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ross Robbinz",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
14 |
ВОДЯНОГО
ПЕРЦЮ
ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ |
екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий по
25 мл у флаконах
або флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми; реєстрація
додаткової упаковки |
15 |
ГЕКСИКОН (R) |
супозиторії
вагінальні по
16 мг № 1, № 10
(5х2) у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
16 |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 5% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу;
уточнення назви
виробника; уточнення
упаковки |
17 |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 10% по
500 мл у
флаконах-
крапельницях |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу;
уточнення назви
виробника; уточнення
упаковки |
18 |
ДЕЛАЦЕТ |
настойка для
зовнішнього
застосування по
100 г у флаконах
№ 1 |
Краківський завод
лікарських трав
"ГЕРБАПОЛЬ" С.A. |
Польща |
Краківський
завод лікарських
трав "ГЕРБАПОЛЬ"
С.A. |
Польща |
реєстрація на 5
років |
19 |
ДЖУНГЛІ БЕБІ |
краплі по 60 мл у
флаконах № 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація на 5
років |
20 |
ДЖУНГЛІ КІДС |
сироп по 150 мл у
флаконах № 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація на 5
років |
21 |
ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК |
таблетки по 5 мг
№ 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
22 |
ЕНАЛАПРИЛ-
ФАРМАК |
таблетки по 10 мг
№ 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
23 |
ЕНТЕРОПЛАНТ |
капсули м'які
кишковорозчинні
№ 20, № 50 |
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
24 |
ІФОСФАМІД |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 1 г у
флаконах № 1; in
bulk у флаконах
№ 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
25 |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у флаконах
або по 1 л у
бутлях |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немирин-
ці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці |
реєстрація
додаткової упаковки |
26 |
ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по
0,005 г № 50
у банках або
контейнерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
27 |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
у флаконах |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державний експе-
риментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
28 |
КЛАЦИЛАР -
250 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 10;
in bulk № 5000 |
Стадкем оф Індія |
Індія |
Стадкем оф Індія |
Індія |
реєстрація на 5
років |
29 |
КЛАЦИЛАР -
500 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 5;
in bulk № 5000 |
Стадкем оф Індія |
Індія |
Стадкем оф Індія |
Індія |
реєстрація на 5
років |
30 |
КОРДИПІН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 50 (10х5)
у стрипах |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
31 |
КРЕОН (R)
10000 |
капсули по 150 мг
№ 20, № 50, № 100
у флаконах |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна упаковки
(було - блістери) |
32 |
ЛІВІАН |
аерозоль по 30 г
або 50 г у
балонах |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
33 |
ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ |
пастилки зі
смаком меду та
лимона № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербалейдж
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація на 5
років |
34 |
ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ |
пастилки зі
смаком м'яти № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербалейдж
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація на 5
років |
35 |
ЛІНКАС
ПАСТИЛКИ |
пастилки зі
смаком апельсина
№ 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербалейдж
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація на 5
років |
36 |
МААЛОКС (R) |
таблетки № 40
(10х4) |
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія |
Франція/
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
37 |
МААЛОКС (R) |
суспензія для
перорального
застосування по
250 мл у флаконах
№ 1 |
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія |
Франція/
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
38 |
МААЛОКС (R) |
суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
№ 30 |
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Фарматіс",
Франція |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
39 |
НІКОРЕТТЕ (R)
ЗІ СМАКОМ
М'ЯТИ |
гумка жувальна по
2 мг, 4 мг № 30 |
Фармація і Апджон
А.В. |
Швеція |
Фармація і
Апджон А.В. |
Швеція |
зміна назви
препарату |
40 |
НОВОКАЇН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
Tongxi
Pharmaceutical
Factori |
Китай |
реєстрація на 5
років |
41 |
НОРБАКТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 10,
№ 100 (10х10) |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
42 |
ПАСТА
ТЕЙМУРОВА |
паста по 20 г або
25 г у банках;
по 25 г у тубах |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
43 |
ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА |
настойка по
100 мл у флаконах |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
44 |
ПІРАЦЕТАМ |
капсули по 0,4 г
№ 30 (10х3) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
45 |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 20, № 30 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми |
46 |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 20, № 30 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми |
47 |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,3 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової дози |
48 |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
49 |
СУЛЬФАЦИЛ -
НАТРІЮ |
краплі очні 30%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах № 1,
№ 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
виробника |
50 |
ТРИСОЛЬ |
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка |
реєстрація на 5
років |
51 |
ТРОКСЕГЕЛЬ-
КМП |
гель 2% по 40 г у
тубах |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
52 |
ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,02 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках; банках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату |
53 |
ФАРМАДЕКС |
краплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
54 |
ФЕМОСТОН (R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 28,
№ 84 (28х3)
(комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг № 14 та
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою (2мг/
10 мг), № 14) |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
зміна назви
лікарського засобу |
55 |
ФЛУКСЕН |
капсули по 0,02 г
№ 10, № 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
56 |
ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz
Industrial
Products GmbH |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
57 |
ЦИНАРИЗИН -
КМП ФОРТЕ |
таблетки по
0,075 г
№ 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
58 |
ЦИСПЛАТИН-
МІЛІ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
(10 мг), або
50 мл (25 мг),
або 100 мл
(50 мг) у
флаконах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
зміна виробника |
59 |
ЦИСПЛАТИН-
МІЛІ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
(10 мг), або
50 мл (25 мг),
або 100 мл
(50 мг)
у флаконах
in bulk № 100 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника |
60 |
ЦИТЕРАЛ (R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10 |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника;
уточнення лікарської
форми |
61 |
ЦИТЕРАЛ (R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 10 |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зміна
назви виробника;
уточнення лікарської
форми |