Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. № 38/63 , зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за № 189/5380, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 р. № 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за № 190/5381 та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001р. № 38/63, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 02.03.2001 за № 188/5379  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 28.05.2004 № 164 додається) щодо:

1.1 Відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Лікувально-діагностичний центр "Ельбрус".

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

28.05.2004  № 271

ПРОТОКОЛ № 164 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров'я України 28.05.2004

На засіданні присутні:

Загородній В.В, Жданова М.П., Фещенко І.І., Гарник Т.П., Гажаман Т.О.

Порядок денний:

1. Про розгляд заяви про видачу ліцензії Товариства з обмеженою відповідальністю - Лікувально-оздоровчий центр "Ельбрус" на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями терапія, педіатрія.

Слухали:

Гажаман Т.О.- головного спеціаліста відділу експертиз, реєстрів і ліцензування управління санітарно-епідеміологічного нормування, регламентації, експертиз, реєстрів і ліцензування Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду.

Про розгляд заяви про видачу ліцензії Товариства з обмеженою відповідальністю - Лікувально-оздоровчий центр "Ельбрус" на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями терапія, педіатрія.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, а також проведеної перевірки відповідності ТОВ "Лікувально-оздоровчий цент "Ельбрус" відповідно до ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

відмовити у видачі відповідної ліцензії ТОВ "Лікувально-оздоровчий цент "Ельбрус" у зв'язку з невідповідністю Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001р. № 38/63, а саме:

- ч. 1 п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики , затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 № 38/63, а саме, дотримання діючих санітарно-гігієнічних і протиепідемічних норм, правил і нормативів, правил асептики і антисептики (відсутні документальне відображення проведеного бактеріологічного контролю зовнішнього середовища, медичної техніки та засобів медичного призначення; відсутній куточок з медичними засобами для профілактики ураження ВІЛ/СНІД; не належним чином проводиться дезинфекція масок для подачі киснево-повітряної суміші, а також самої терапевтичної установки; приміщення в якому знаходиться установка для подачі повітря, знаходиться в антисанітарному стані, відсутня також технічна документація та дозвіл на експлуатацію компресорної установки; місця для проведення сеансів нормобаричної гіпокситерапії нерозділені між собою),

- ч. 2. п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 38/63, а саме не виконуються вимоги експлуатації та застосування виробів медичного призначення (виріб медичного призначення, який застосовується у медичній практиці не зареєстрований у порядку встановленому чинним законодавством України),

- ч. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 38/63, а саме недотриманні вимоги щодо ведення медичної документації (відсутня будь-яка облікова медична документація,

- п. 2.2.1. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом МОЗ України та Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва від 16.02.2001 № 38/63, а саме на підприємстві не працюють працівники, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.