1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА |
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка |
реєстрація на 5 років |
| 2. |
АТФ-ЛОНГ (R) |
таблетки по 0,01 г
№ 10 x 4, № 20 x 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви лікарського
засобу |
| 3. |
АТФ-ЛОНГ (R) |
таблетки по 0,02 г
№ 10 x 4, № 20 x 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви лікарського
засобу |
| 4. |
АТФ-ЛОНГ (R) |
таблетки по 0,01 г
in bulk № 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви лікарського
засобу |
| 5. |
АТФ-ЛОНГ (R) |
таблетки по 0,02 г
in bulk № 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви лікарського
засобу |
| 6. |
БРОМГЕКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Ven-Petrochem &
Pharma (India)
Pvt. Ltd. |
Індія |
уточнення написання
фірми-виробника
субстанції
(було -
Ven-Petrochen & Pharma
(India) Pvt. Ltd.) |
| 7. |
ВІЗІ ВАЙТС |
таблетки № 30,
№ 60, № 120 у
флаконах |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
Гарден Стейт
Нутрітіоналс |
США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
| 8. |
ГЕПАФІТОЛ |
таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
по 200 мг № 60 у
контейнерах |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 25 |
В'єтнам |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 25 |
В'єтнам |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл,
або 50 мл, або
100 мл, або 200 мл
у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
| 10. |
ДИП ФРІЗ |
спрей для
зовнішнього
застосування по
135 г (200 мл) у
балончиках № 1 |
Ментолатум Компані
Лімітед |
Великобрита-
нія,
Шотландія |
ССЛ Індастріес
Лтд. |
Великобрита-
нія,
Шотландія |
реєстрація на 5 років |
| 11. |
ДИПІРИДАМОЛ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
ДОППЕЛЬГЕРЦ (R)
МЕЛІСА |
краплі по 15 мл,
100 мл, 250 мл,
500 мл у флаконах
скляних № 1 |
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення назви
препарату |
| 13. |
ЕНДОКАЛЦИН |
розчин для ін'єкцій
по 1 мл (50 МО/мл)
в ампулах № 5 |
АТ "Ендокринні
препарати" |
Литва |
АТ "Ендокринні
препарати" |
Литва |
реєстрація на 5 років |
| 14. |
ЕНДОКАЛЦИН |
розчин для ін'єкцій
по 1 мл (100 МО/мл)
в ампулах № 5 |
АТ "Ендокринні
препарати" |
Литва |
АТ "Ендокринні
препарати" |
Литва |
реєстрація на 5 років |
| 15. |
ЕТІОНАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 10 у
блістерах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД.", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5 років |
| 16. |
КОРІОЛ (R) |
таблетки по 12,5 мг
або по 25 мг № 28,
№ 30 у блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація додаткової
упаковки |
| 17. |
ЛАНСОПРАЗОЛ |
капсули по 30 мг in
bulk № 2000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 18. |
ЛАНСОПРАЗОЛ |
капсули по 30 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
УЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТДФ, Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 19. |
ЛЕКСИН (R) 500 |
капсули по 500 мг
№ 20 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хикма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 20. |
ЛІКСОН |
розчин для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ "Державної
акціонерної
компанії "
Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
ДНЦЛЗ "Державної
акціонерної
компанії "
Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 21. |
ЛІПОДОКС |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
у пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
З ГЛІЦЕРИНОМ |
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г у флаконах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
МЕТИЛЕНОВИЙ
СИНІЙ |
розчин спиртовий
1% по 20 мл у
флаконах або
флаконах-
крапельницях |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника;
реєстрація додаткової
упаковки |
| 24. |
НЕБІЛЕТ (R) |
таблетки по 5 мг
№ 7, № 14, № 28 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення, інструкції
для медичного
застосування та
листка-вкладиша (розділ
"Показання для
застосування") |
| 25. |
ОКСИТОЦИН |
порошок аморфний
(субстанція) у
флаконах із
пластмаси по 1 млн
МО для виробництва
стерильних
лікарських форм |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Polypeptide
Laboratories |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 26. |
ОКТРЕСТАТИН |
розчин для ін'єкцій
0,005% по 1 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Фарм-Синтез" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
ЗАТ "Фарм-Синтез" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
| 27. |
ОКТРЕСТАТИН |
розчин для ін'єкцій
0,01% по 1 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Фарм-Синтез" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
ЗАТ "Фарм-Синтез" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
| 28. |
ПАРОКСЕТИН |
таблетки по 20 мг
№ 30 (10 x 3) |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
| 29. |
ПЕНТАЛГІН-Б |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Хімфарм",
Республіка
Казахстан") |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 30. |
ПЕНТАЛГІН-П |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Хімфарм",
Республіка
Казахстан") |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 31. |
ПІМАФУЦИН (R) |
крем 2% по 30 г у
тубах |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32. |
ПРОТІОНАМІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 10
у блістерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
уточнення написання
лікарської форми |
| 33. |
ПРОТІОНАМІД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
уточнення написання
лікарської форми |
| 34. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
по 200 мл у пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5 років |
| 36. |
РОЗЧИН ДАРРОУ |
розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 37. |
ТАНАКАН |
розчин для
перорального
застосування,
40 мг/мл по 30 мл у
флаконах з
дозатором № 1 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 38. |
ТАНАКАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
№ 30 у блістерах |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 39. |
УРО-БЦЖ |
порошок для
приготування
суспензії для
введення у сечовий
міхур у флаконах
№ 1 з розчинником
по 50 мл у мішечках
поліетиленових № 1
та із пристроєм для
з'єднання,
адаптером для
катетера та
катетером |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
НВІ, Нідерланди,
Б. Браун М ГмбХ,
Німеччина, Медак
ГмбХ, Німеччина |
Нідерланди/
Німеччина |
уточнення написання
комплектації упаковки |
| 40. |
ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
лікарського засобу;
зміна назви заявника |
| 41. |
ЦЕФПІРОМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах (фасування
із in bulk
фірми-виробника
УЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТДФ, Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 42. |
ЦИКЛОФОСФАМІД |
порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 1 г у флаконах
№ 1 (фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
ПВТ ЛТД", Індія) |
Благодійний фонд
"Розвиток сучасної
медицини" |
Україна,
м. Севастополь |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
уточнення написання
лікарської форми |
| 43. |
ЮНІПАК |
розчин для ін'єкцій
(240 мг/мл) по 20
мл в ампулах № 5;
по 50 мл або 100 мл
у флаконах № 1 |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 44. |
ЮНІПАК |
розчин для ін'єкцій
(300 мг/мл) по
20 мл в ампулах
№ 5;
по 50 мл або 100 мл
у флаконах № 1 |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 45. |
ЮНІПАК |
розчин для ін'єкцій
(350 мг/мл) по
20 мл в ампулах
№ 5;
по 50 мл або 100 мл
у флаконах № 1 |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд), Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 46. |
АДЖИКОЛД
ХОТМІКС |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком апельсина по
5 г у пакетиках
№ 5, № 10 |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |