Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Соптрим

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють

реалізацію (торгівлю),

зберігання і застосування

лікарських засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах

Києві та Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:

СОПТРИМ, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва "Брюфармекспорт, с.п.р.л", Бельгія, забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.