Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють реалізацію

(торгівлю), зберігання і

застосування лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві та

Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

КАРНІТИНУ ХЛОРИД, розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10, виробництва "Російський кардіологічний НПК МЗ РФ - Експериментальне виробництво медико-біологічних препаратів", Російська Федерація;

ХОНДРОЛОН, порошок для ін'єкцій по 100 мг № 10, виробництва "Філіал ФДУП НПО "Мікроген" МЗ РФ "Імунопрепарат", Російська Федерація;

ЕЛЬКАР, сироп по 50 мл у флаконах, виробництва "Інститут молекулярної генетики РАН", Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.