Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють реалізацію

(торгівлю), зберігання і

застосування лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві та

Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

ГЕМІТОН 0,075, таблетки по 0,075 г № 100, виробництва "Аста Медіка", Німеччина;

ГЕМОДЕЗ-Н, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва ВАТ "Дніпрофарм", Україна;

ДИМЕДРОЛ, таблетки по 0,05 г № 10, виробництва ВАТ "Белмедпрепарати", Республіка Беларусь;

МАСЛО ВАЗЕЛІНОВЕ, олія по 25 мл у флаконах, виробництва ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", Україна;

МЕТОКЛОПРАМІД, розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 5, виробництва "Польфарма С.А.", Польща;

ПАНТОКАЛЬЦИН, таблетки по 0,25 г № 50, виробництва ВАТ "Щолківський вітаміний завод", Російська Федерація;

ПЕРТУСИН, сироп по 100 мл у флаконах, виробництва Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна;

ПІНОСОЛ, крем у ніс по 10 г у тубах, виробництва "Словакофарма АТ", Словацька Республіка;

РЕОПІРИН, драже (125 мг/125 мг) № 20, виробництва "Гедеон Ріхтер АТ", Угорщина;

СПЕМАН ФОРТЕ, таблетки № 100, виробництва "Хімалайя Драг Компані Лтд", Індія;

ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", Україна;

ФУРАДОНІН, таблетки по 0,1 г № 10, виробництва "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Беларусь, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.