Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Обліпихова олія, виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

  ( Припис відкликано згідно з Приписом Державної інспекції з

                           контролю якості лікарських засобів

    N 2854/12-21 від 17.08.2004 )

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.2 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-218-1082-99 за показниками "Опис" (при нагріванні до 40 град. C осад не розчиняється), "Кількісне визначення" (занижений) зразків п'яти серій препарату (131003, 141003, 151003, 161003, 171003), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл виробництва ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир. При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.